- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04265898
Validación del examen cognitivo Digital Virginia Tech Carilion (VTC-Cog)
6 de agosto de 2020 actualizado por: Carilion Clinic
Validación del examen cognitivo Digital Virginia Tech Carilion: una herramienta única para la evaluación cognitiva
Actualmente, la evaluación cognitiva se realiza en persona después de que el individuo expresa síntomas o alguien cercano lo nota y se realiza principalmente en entornos clínicos.
El examen cognitivo digital Virginia Tech Carilion (VTC-Cog) utiliza dispositivos inteligentes y permite el establecimiento temprano de la línea de base cognitiva de un individuo.
VTC-Cog ha sido diseñado para evaluar todos los aspectos principales de la cognición, tal como se evalúa actualmente mediante la Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) y el Mini-Examen del estado mental (MMSE), pero en una plataforma digital.
El VTC-Cog permite una puntuación estandarizada sin sesgo clínico y proporciona un informe clínico que desglosa distintos cambios en diferentes áreas de la cognición (ejecutiva, visuoespacial, memoria, etc.) para refinar el análisis clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes deben tener entre 50 y 80 años sin diagnóstico de demencia, hablar inglés, no tener problemas de salud mental agudos y tener un proveedor médico de Carilion Clinic.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 50-80 años
- Sin diagnóstico actual de demencia
- Salud mental estable actual
- Inglés hablante
- Proveedor médico de la Clínica Carilion
Criterio de exclusión:
- <50 años o >80 años
- Diagnóstico actual de demencia
- salud mental inestable
- hablante no inglés
- Proveedor médico fuera del sistema de la Clínica Carilion
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de prueba
Déficits cognitivos leves informados
|
Finalización de una pantalla cognitiva digital recientemente desarrollada
|
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Grupo de control
Sin déficits cognitivos
|
Finalización de una pantalla cognitiva digital recientemente desarrollada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Validación del examen cognitivo Digital Virginia Tech Carilion frente a la evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 18-24 meses
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18-24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Azziza Bankole, MD, Physician
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VTC-Cog 19-554
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .