- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04265898
Walidacja egzaminu poznawczego Digital Virginia Tech Carilion (VTC-Cog)
6 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Carilion Clinic
Walidacja egzaminu poznawczego Digital Virginia Tech Carilion — unikalne narzędzie do oceny poznawczej
Obecnie badania przesiewowe funkcji poznawczych przeprowadza się osobiście po tym, jak dana osoba wyrazi objawy lub zostanie zauważona przez kogoś bliskiego i są one w dużej mierze przeprowadzane w warunkach klinicznych.
Cyfrowe badanie Virginia Tech Carilion Cognitive Examination (VTC-Cog) wykorzystuje inteligentne urządzenia i pozwala na wczesne ustalenie podstawowej linii poznawczej danej osoby.
VTC-Cog został zaprojektowany do testowania wszystkich głównych aspektów funkcji poznawczych, obecnie ocenianych za pomocą Montreal Cognitive Assessment (MoCA) i Mini-Mental Status Examination (MMSE), ale na platformie cyfrowej.
VTC-Cog pozwala na standaryzowaną ocenę bez uprzedzeń klinicysty i zapewnia raport klinicysty, który rozkłada różne zmiany w różnych obszarach poznawczych (wykonawczych, wzrokowo-przestrzennych, pamięci itp.) w celu udoskonalenia analizy klinicznej.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy muszą mieć 50-80 lat bez diagnozy demencji, mówić po angielsku, nie mieć ostrych problemów ze zdrowiem psychicznym i mieć dostawcę usług medycznych Carilion Clinic.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50-80 lat
- Brak aktualnej diagnozy demencji
- Obecny stabilny stan zdrowia psychicznego
- osoba mówiąca po angielsku
- Dostawca usług medycznych kliniki Carilion
Kryteria wyłączenia:
- <50 lat lub >80 lat
- Aktualna diagnoza demencji
- Niestabilne zdrowie psychiczne
- Osoba nie mówiąca po angielsku
- Dostawca usług medycznych poza systemem Carilion Clinic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa testowa
Zgłoszone łagodne deficyty poznawcze
|
Ukończenie nowo opracowanego cyfrowego ekranu kognitywnego
|
Grupa kontrolna
Brak deficytów poznawczych
|
Ukończenie nowo opracowanego cyfrowego ekranu kognitywnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Walidacja egzaminu poznawczego Digital Virginia Tech Carilion w porównaniu z oceną poznawczą z Montrealu
Ramy czasowe: 18-24 miesiące
|
18-24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Azziza Bankole, MD, Physician
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VTC-Cog 19-554
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmiana poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans