- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04265898
Convalida dell'esame cognitivo Digital Virginia Tech Carilion (VTC-Cog)
6 agosto 2020 aggiornato da: Carilion Clinic
Convalida dell'esame cognitivo Digital Virginia Tech Carilion: uno strumento unico per la valutazione cognitiva
Attualmente, lo screening cognitivo viene eseguito di persona dopo che l'individuo esprime sintomi o viene notato da qualcuno a lui vicino e viene in gran parte eseguito in contesti clinici.
Il digitale Virginia Tech Carilion Cognitive Examination (VTC-Cog) utilizza dispositivi intelligenti e consente di stabilire precocemente la linea di base cognitiva di un individuo.
VTC-Cog è stato progettato per testare tutti i principali aspetti della cognizione, come attualmente valutati utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e il Mini-Mental Status Examination (MMSE), ma su una piattaforma digitale.
Il VTC-Cog consente un punteggio standardizzato senza pregiudizi clinici e fornisce un rapporto clinico che scompone i cambiamenti distinti in diverse aree della cognizione (esecutivo, visuospaziale, memoria, ecc.) al fine di perfezionare l'analisi clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti devono avere un'età compresa tra i 50 e gli 80 anni senza diagnosi di demenza, parlare inglese, non avere problemi di salute mentale acuta e disporre di un medico della Carilion Clinic.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 50-80 anni
- Nessuna diagnosi attuale di demenza
- Salute mentale stabile attuale
- Parlante inglese
- Fornitore medico della clinica Carilion
Criteri di esclusione:
- <50 anni o >80 anni
- Diagnosi attuale di demenza
- Salute mentale instabile
- Non parlante inglese
- Fornitore medico al di fuori del sistema Carilion Clinic
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di prova
Segnalati lievi deficit cognitivi
|
Completamento di uno schermo cognitivo digitale di nuova concezione
|
|
Gruppo di controllo
Nessun deficit cognitivo
|
Completamento di uno schermo cognitivo digitale di nuova concezione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Convalida dell'esame cognitivo Digital Virginia Tech Carilion rispetto alla valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 18-24 mesi
|
18-24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Azziza Bankole, MD, Physician
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VTC-Cog 19-554
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .