- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04265898
Validando o Exame Cognitivo Digital Virginia Tech Carilion (VTC-Cog)
6 de agosto de 2020 atualizado por: Carilion Clinic
Validando o Exame Cognitivo Digital Virginia Tech Carilion - Uma Ferramenta Única para Avaliação Cognitiva
Atualmente, a triagem cognitiva é realizada pessoalmente após o indivíduo expressar sintomas ou ser notado por alguém próximo a ele e é amplamente realizado em ambientes clínicos.
O exame cognitivo digital Virginia Tech Carilion (VTC-Cog) utiliza dispositivos inteligentes e permite o estabelecimento precoce da linha de base cognitiva de um indivíduo.
O VTC-Cog foi projetado para testar todos os principais aspectos da cognição, conforme atualmente avaliados usando o Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e o Mini-Mental Status Examination (MMSE), mas em uma plataforma digital.
O VTC-Cog permite uma pontuação padronizada sem viés clínico e fornece um relatório clínico que detalha mudanças distintas em diferentes áreas de cognição (executiva, visuoespacial, memória, etc.) para refinar a análise clínica.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes devem ter entre 50 e 80 anos, sem diagnóstico de demência, falar inglês, não ter problemas agudos de saúde mental e ter um médico da Carilion Clinic.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 50-80 anos
- Nenhum diagnóstico atual de demência
- Saúde mental estável atual
- falante de inglês
- Provedor Médico da Clínica Carilion
Critério de exclusão:
- <50 anos ou >80 anos
- Diagnóstico atual de demência
- Saúde mental instável
- Não falante de inglês
- Prestador médico fora do sistema Carilion Clinic
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de teste
Déficits cognitivos leves relatados
|
Conclusão de uma tela cognitiva digital recém-desenvolvida
|
|
Grupo de controle
Sem déficits cognitivos
|
Conclusão de uma tela cognitiva digital recém-desenvolvida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Validação do Digital Virginia Tech Carilion Cognitive Examination em relação à Montreal Cognitive Assessment
Prazo: 18-24 meses
|
18-24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Azziza Bankole, MD, Physician
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VTC-Cog 19-554
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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