폐 중재의 2가지 방식과 흡기계를 사용한 새로운 중재 프로토콜: INSPUL-REHAB (INSPUL-REHAB)
폐활량을 개선하기 위한 흡기계를 사용한 새로운 중재 프로토콜과 기존의 흡기계 사용과 입원 환자의 호흡 운동 효과 비교: INSPUL-REHAB
연구 개요
상세 설명
임상 시험은 멕시코의 "앙헬레스 로마스 병원의 Centro Integral de Rehabilitación S.C."의 물리 치료 및 재활 분야에서 수행될 예정입니다. 누구의 인구가 앤젤레스 로마스 병원에 입원한 환자가 될 것인가. 이 연구는 근육 수준에서 콘트라이완 기술을 알고 적용하기 위한 목적으로 수행되지만 이 경우에는 흡기 측정기에서 외삽됩니다. 이 프로젝트에는 3개의 팔(1. 2. 흡기계의 기존 사용, 3. 호흡 운동) 입원 환자 집단과 새로운 중재 프로토콜의 효과를 결정하고 비교하는 것이 목적인 주 저자가 작성한 새로운 개입 프로토콜 현재 프로토콜과 호흡 운동을 사용합니다.
본 프로젝트는 폐색 기준을 충족하고 제외 기준을 통과한 후 난수 테이블을 통한 기본 확률적 샘플링을 통해 무작위 임상 시험 유형 조사의 일부가 된 입원 환자로 수행됩니다. 귀하의 주문은 다음과 같습니다. 마이크로소프트 엑셀 16.0 프로그램을 통해 무작위로 추출하므로 흡기계 사용을 위한 새로운 개입 프로토콜이 될 실험군 1을 얻게 됩니다. (contra-relax technique에 기초한 호흡근의 근력 훈련값으로 삼음), 실험군 2(기존 방식의 전통적 사용), 대조군(흡기량계를 사용하지 않는 호흡운동)으로 나누었다.
입원 후 최대 흡기량과 최대 호기량을 기준 및 제어 값으로 사용하여 다른 그룹의 교육 후 변화가 결정됩니다. 결정할 변수는 피로, 호흡곤란, 최대 흡기 용량, 최대 호기량, 삶의 질, 활력 징후(심박수, 호흡수, 혈압)입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Javier Pereira Rodriguez
- 전화번호: 2222078536
- 이메일: jepr87@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sharon Waiss
- 전화번호: 5545934653
- 이메일: sharonwaiss@yahoo.com
연구 장소
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Huixquilucan
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Estado De México, Huixquilucan, 멕시코, 52760
- 모병
- Centro Integral de Rehabilitación S.C. en el Hospital Angeles Lomas
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연락하다:
- Javier Pereira Rodriguez
- 전화번호: 2222078536
- 이메일: jepr87@hotmail.com
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연락하다:
- Sharon Waiss
- 전화번호: 5545934653
- 이메일: sharonwaiss@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 입원 환자 심폐 병리
- 18세 이상
- 동의서에 서명한 환자
- 1개월 동안 교육을 수행할 수 있는 가능성
- 참여자는 중재를 위해 매일 갈 수 있습니다.
- 조사대상자는 조사에서 요구하는 설문지, 검사, 조치를 수행함에 있어 불편함이 없습니다.
제외 기준:
- 하지 또는 상지에 심한 통증이 있는 참가자.
- 불안정한 협심증.
- 휴식 시 심박수 >120bpm(분당 비트 수).
- 수축기 혈압 >190 mmHg.
- 확장기 혈압 >120 mmHg.
- 긍정적인 금기 운동을 한 참가자는 연구에 참여하지 않았습니다.
- 테스트 중이나 개입 과정에서 개선되지 않고 혈역학적 불안정성을 보이는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡기 측정기를 사용한 새로운 개입 프로토콜
흡기계를 사용하지 않는 호흡운동은 50%, 80%를 빼서 콘트라릴랙스 기법에 기초한 호흡근의 근력 트레이닝 값으로 사용)
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호흡계의 경우 참가자는 앉아서 장치를 잡습니다. 그런 다음 흡기 측정기의 마우스피스를 입에 넣습니다. 입술로 마우스피스를 잘 밀봉해야 합니다. 그리고 공기가 다 떨어질 때까지 정상적으로 숨을 내쉰다(exhale). 그런 다음 가능한 한 천천히 흡입(inspire)하십시오. 이 최대값은 최대 흡기 용량의 지표 매개변수로 간주되며 해당 값의 50% 및 80%는 참가자가 최대값의 50%에서 10회 반복 1세트, 최대 값의 10회 반복 2세트를 수행하도록 결정됩니다. 최대 용량의 60%이며 최대 용량의 80%에서 1개의 시리즈로 끝납니다. 각 시리즈를 끝내기 전에 휴식을 취하지 않고 참가자는 최대 용량의 100%로 5회 반복해야 합니다. 더불어 3개 중재군이 진행하는 호흡운동도 병행한다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존 방식의 흡기 측정기 사용 프로토콜
이것은 기존 방식을 기존 방식으로 사용하는 실험 그룹 2가 될 것입니다.
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기존 사용 프로토콜에 따라 호흡근 훈련. 참가자가 앉아서 장치를 잡는 것입니다. 그런 다음 흡기 측정기의 마우스피스를 입에 넣습니다. 입술로 마우스피스를 잘 밀봉해야 합니다. 그리고 공기가 다 떨어질 때까지 정상적으로 숨을 내쉰다(exhale). 그런 다음 가능한 한 천천히 흡입(inspire)하십시오. 10회 반복하고 이 적응증을 3세트 사용합니다. 또한 참가자는 3개의 개입 그룹에 대해 동일한 서로 다른 호흡 운동을 수행해야 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 흡기계를 사용하지 않는 호흡 운동
이 그룹은 흡기 측정기를 사용하지 않고 호흡 운동을 하는 대조군이 될 것입니다.
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실험군 1과 2의 참가자에게 적용되는 동일한 운동이 수행됩니다.
유일한 차이점은 이 그룹의 참가자가 흡기 측정기로 운동을 수행하지 않는다는 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기량(ml)
기간: 훈련 1개월
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값이 0ml에서 5,000ml인 흡기계를 사용하여 결정됩니다.
이 사전 및 사후 개입 값이 결정됩니다.
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훈련 1개월
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개입 후 피로 수준의 변화
기간: 훈련 1개월
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피로도는 지난주 암 관련 피로(FAC)의 중증도를 평가하는 13개 항목의 목록인 FACT-Fatigue Scale Scale(Fatigue Scale of the Functional Evaluation of Cancer Therapy)을 사용하여 평가했습니다.
0에서 4까지의 척도로 점수가 높을수록 낮은 FAC를 반영합니다.
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훈련 1개월
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개입 후 호흡곤란의 변화
기간: 훈련 1개월
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호흡 곤란은 일반적으로 숨가쁨으로 변환되는 호흡 곤란입니다.
호흡곤란은 원래의 Borg 척도(0에서 20까지의 점수) 또는 수정된(0에서 10까지의 점수) 척도를 사용하여 결정될 수 있으며, 참여자가 표시한 숫자가 높을수록 호흡곤란의 정도가 높습니다.
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훈련 1개월
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개입 후 삶의 질 수준의 변화: EORTC QLQ-C30
기간: 훈련 1개월
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삶의 질을 위해서는 EORTC QLQ-C30(Version 3)이라는 설문지를 사용하는 것이 필요합니다. 이 설문지는 30문항으로 각 문항은 1~4점으로 점수가 매겨지며 최종 결과가 높을수록 질이 좋습니다. 인생의.
참가자의 삶.
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훈련 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 전후 혈압(mmhg)
기간: 훈련 1개월
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혈압은 baumanometer를 사용하여 결정됩니다.
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훈련 1개월
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개입 전후 심박수(분당 박동수)
기간: 훈련 1개월
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맥박 산소 측정기를 사용하여 심박수를 결정하고 수동으로 확증합니다.
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훈련 1개월
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개입 전후 호흡수(분당 호흡 수)
기간: 훈련 1개월
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심박수는 연구원이 시각적으로 결정합니다.
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훈련 1개월
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개입 후 체질량 지수의 변화(%):
기간: 훈련 1개월
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그것은 개인의 질량과 크기를 연관시키는 수학적 이유입니다.
Quetelet 인덱스라고도 합니다.
이 결과는 무게/평방 크기의 공식에 의해 결정됩니다.
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훈련 1개월
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개입 후 복부 둘레의 변화(cm):
기간: 훈련 1개월
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특정 지점에서 복부 주변의 거리를 측정한 것입니다.
복부 둘레는 복부 비만을 진단하고 모니터링하는 데 사용됩니다.
값은 센티미터 단위이며 연구 대상 인구에 따라 남자의 경우 90cm, 여자의 경우 80cm 미만이어야 합니다.
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훈련 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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