Nuevo Protocolo de Intervención con Inpirómetro Versus 2 Modalidades de Intervención Pulmonar: INSPUL-REHAB (INSPUL-REHAB)
Nuevo Protocolo de Intervención con Inspirometer para Mejorar la Capacidad Pulmonar Versus el Uso Tradicional de Inspirometer y los Efectos de los Ejercicios Respiratorios en Pacientes Hospitalizados: INSPUL-REHAB
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se realizará un ensayo clínico en el área de fisioterapia y rehabilitación del "Centro Integral de Rehabilitación S.C. del Hospital Ángeles Lomas" en México. Cuya población serán los pacientes hospitalizados en el hospital angeles lomas. Esta investigación se realiza con la finalidad de conocer y aplicar la técnica de contra-relajación a nivel muscular pero en este caso extrapolada en el inpirómetro. Este proyecto tendrá 3 brazos (1. Nuevo protocolo de intervención creado por el autor principal en el uso del inpirómetro, 2. Uso convencional del inpirómetro, 3. ejercicios de respiración) con una población de pacientes hospitalizados y cuya finalidad será determinar la efectividad del nuevo protocolo de intervención y comparar con el protocolo vigente y ejercicios respiratorios.
El presente proyecto se realizará con pacientes hospitalizados que cumplan con los criterios de oclusión y que luego de pasar los criterios de exclusión pasen a formar parte de una investigación tipo ensayo clínico aleatorizado con un muestreo probabilístico básico a través de una tabla de números aleatorios, que a su orden será al azar a través del programa Microsoft Excel 16.0, por lo que obtendremos un grupo experimental 1, que será el nuevo protocolo de intervención para el uso del inpirómetro (Se obtendrá la máxima capacidad inspiratoria y de esos resultados se sacará un 50% y un 80% tener como valores de entrenamiento de fuerza muscular para los músculos respiratorios en base a la técnica de contra-relajación), un grupo experimental 2 (Uso convencional de la forma convencional) y un grupo control (ejercicios respiratorios sin uso de inpirómetro).
Tras su estancia hospitalaria se determinarán los cambios post-entrenamiento de los diferentes grupos tomando como referencia y valor de control el volumen inspiratorio máximo y el volumen espiratorio máximo. Las variables a determinar serán: Fatiga, disnea, capacidad inspiratoria máxima, volumen espiratorio máximo, calidad de vida, constantes vitales (frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, presión arterial).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Javier Pereira Rodriguez
- Número de teléfono: 2222078536
- Correo electrónico: jepr87@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sharon Waiss
- Número de teléfono: 5545934653
- Correo electrónico: sharonwaiss@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Huixquilucan
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Estado De México, Huixquilucan, México, 52760
- Reclutamiento
- Centro Integral de Rehabilitación S.C. en el Hospital Angeles Lomas
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Contacto:
- Javier Pereira Rodriguez
- Número de teléfono: 2222078536
- Correo electrónico: jepr87@hotmail.com
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Contacto:
- Sharon Waiss
- Número de teléfono: 5545934653
- Correo electrónico: sharonwaiss@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados patologías cardiopulmonares
- Mayores de 18 años
- Pacientes que firman consentimiento informado
- Posibilidad de realizar tu entrenamiento durante 1 mes
- Los participantes que voluntad pueden ir todos los días para la intervención.
- Los participantes no tienen ningún inconveniente a la hora de realizar los cuestionarios, pruebas y medidas que demanda la investigación.
Criterio de exclusión:
- Participantes que presentaban dolor intenso en los miembros inferiores o superiores.
- Angina inestable.
- Frecuencia cardíaca >120 lpm (latidos por minuto) en reposo.
- Presión arterial sistólica >190 mmHg.
- Presión arterial diastólica >120 mmHg.
- Los participantes que tenían una contraindicación positiva para hacer ejercicio no fueron admitidos en el estudio.
- Participantes que presenten inestabilidad hemodinámica sin mejoría durante ninguna prueba ni durante el proceso de intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nuevo protocolo de intervención con inpirómetro
Los ejercicios respiratorios sin uso de inpirómetro se sacarán un 50% y un 80% para tenerlo como valores de entrenamiento de fuerza muscular para los músculos respiratorios en base a la técnica de contra-relajación)
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Para el inpirómetro, el participante se sienta y sostiene el dispositivo. Luego coloque la boquilla del inpirómetro en la boca. Asegúrese de sellar bien la boquilla con los labios. Y exhala (exhala) normalmente hasta que te quedes sin aire. Y después de eso, inhalar (inspirar) lentamente tanto como sea posible. Este valor máximo se tomará como parámetro indicativo de su máxima capacidad inspiratoria y se determinará el 50 y el 80% de ese valor para que el participante realice 1 serie de 10 repeticiones al 50% de su valor máximo, 2 series de 10 repeticiones al 50% de su valor máximo. 60% de su capacidad máxima y finaliza con 1 serie al 80% de su capacidad máxima. Se destaca que en cada serie antes de terminar y sin parar a descansar, el participante debe hacer 5 repeticiones al 100% de su capacidad máxima. Además, los ejercicios respiratorios que realizarán los 3 grupos de intervención.
Otros nombres:
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Comparador activo: Protocolo de uso del inpirómetro de forma convencional
Este va a ser un grupo experimental 2 con uso convencional de la forma convencional.
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Entrenamiento de los músculos respiratorios bajo el protocolo de uso convencional. Que es que el participante se sienta y sostiene el dispositivo. Luego coloque la boquilla del inpirómetro en la boca. Asegúrese de sellar bien la boquilla con los labios. Y exhala (exhala) normalmente hasta que te quedes sin aire. Y después de eso, inhalar (inspirar) lentamente tanto como sea posible. Repita 10 veces y use estas indicaciones para 3 series. Además, los participantes deben realizar diferentes ejercicios de respiración que son idénticos para los 3 grupos de intervención.
Otros nombres:
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Comparador activo: Ejercicios respiratorios sin uso de inpirómetro
Este grupo será un grupo de control con ejercicios de respiración sin el uso de inpirómetro.
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Se realizarán los mismos ejercicios que se aplican a los participantes del grupo experimental 1 y 2.
La única diferencia es que los participantes de este grupo no realizan ejercicios con inpirómetro.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen inspiratorio máximo (ml)
Periodo de tiempo: 1 mes de entrenamiento
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Se determinará utilizando el inpirómetro cuyos valores van desde 0ml hasta 5.000ml.
Este valor antes y después de la intervención se determinará
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1 mes de entrenamiento
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Cambios en los niveles de Fatiga tras la intervención
Periodo de tiempo: 1 mes de entrenamiento
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La fatiga se evaluó mediante la escala FACT-Fatigue Scale (Fatigue Scale of the Functional Evaluation of Cancer Therapy), que es un inventario de 13 ítems que evalúa la gravedad de la fatiga asociada al cáncer (FAC) en la última semana.
con una escala de 0 a 4 y que con puntajes más altos reflejan un FAC más bajo.
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1 mes de entrenamiento
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Cambios en la disnea después de la intervención
Periodo de tiempo: 1 mes de entrenamiento
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La disnea es una dificultad respiratoria que generalmente se traduce en dificultad para respirar.
La disnea puede determinarse utilizando la escala de Borg original (Puntuación de 0 a 20) o modificada (Puntuación de 0 a 10), en la que cuanto mayor sea el número indicado por el participante, mayor será el grado de disnea.
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1 mes de entrenamiento
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Cambios en los niveles de Calidad de vida después de la intervención: EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: 1 mes de entrenamiento
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Para la calidad de vida es necesario utilizar el cuestionario denominado EORTC QLQ-C30 (Versión 3), el cual cuenta con 30 preguntas, donde cada pregunta irá con una puntuación de 1 a 4 y cuanto mayor sea el resultado final mejor será la calidad. de vida.
la vida del participante.
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1 mes de entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial antes y después de la intervención (mmhg)
Periodo de tiempo: 1 mes de entrenamiento
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La presión arterial se determinará utilizando un baumanómetro.
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1 mes de entrenamiento
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Frecuencia cardíaca antes y después de la intervención (número de latidos por minuto)
Periodo de tiempo: 1 mes de entrenamiento
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La frecuencia cardíaca se determinará utilizando un oxímetro de pulso y se corroborará manualmente.
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1 mes de entrenamiento
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Frecuencia respiratoria antes y después de la intervención (respiraciones por minuto)
Periodo de tiempo: 1 mes de entrenamiento
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La frecuencia cardíaca será determinada visualmente por el investigador.
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1 mes de entrenamiento
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Cambios en el Índice de Masa Corporal después de la intervención (%):
Periodo de tiempo: 1 mes de entrenamiento
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es una razón matemática que asocia la masa y el tamaño de un individuo.
también se conoce como índice de Quetelet.
Este resultado está determinado por la fórmula de peso/tamaño cuadrado.
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1 mes de entrenamiento
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Cambios en la circunferencia abdominal después de la intervención (cm):
Periodo de tiempo: 1 mes de entrenamiento
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Es la medida de la distancia alrededor del abdomen en un punto específico.
La circunferencia abdominal se utiliza para diagnosticar y controlar la obesidad abdominal.
Los valores están en centímetros y de acuerdo a la población a estudiar, las medidas deben ser menores a 90cm para hombres y 80cm para mujeres.
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1 mes de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JEPRodriguez
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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