- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04277611
PCNL 수술을 위한 환자의 QLB와 ESPB 비교
2022년 9월 4일 업데이트: Peter Bassem Halim Gadelsyed, Assiut University
경피적 신절개술 환자에서 초음파 유도 늑하사근 요방형근 차단술과 척추기립자 차단술의 비교
경피적 신장절개술을 받는 환자에서 늑하사근 요방형근 블록과 척추기립자 평면 블록을 비교하여 수술 후 진통 효과가 가장 길고 오래 지속되는 것을 확인하였다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
여기에서 연구자들은 늑골하 사방형 요방형근 블록(QLB)과 기립자 척추 평면 블록(ESPB)에 대한 전방 접근 방식을 비교하여 경피적 신장절개술 수술이 예정된 환자의 수술 후 통증을 조절하는 가치와 확산 수준을 결정할 것입니다. .
우리는 전신 마취 하에 경피적 신장절개술을 받는 환자에서 척추 기립근에 비해 요방형근이 진통 기간에 있어 열등하지 않다는 가설을 세웠다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Assiut university hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두
- 연령: 18-60세
- ASA(미국마취과학회) 1급 및 2급
- 선택적 수술
- PNL 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 환자의 거부
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 또는 금기 사항
- 응급 수술
- 정신 질환
- 중증 동반이환 환자
- 주사 부위의 염증 또는 감염
- 출혈 체질; INR이 1.5 이상이고 혈소판 수가 100,000/mm3 미만
- 말초 신경증
- 비만 환자 BMI ≥35
- 이전 오피오이드 요법을 받은 환자
- 수술 전 헤모글로빈 <10 mg/dl
- 수사관에게 수술 후 통증을 적절하게 설명할 수 없음
- 응고 이상
- 약물 중독 또는 알코올 남용의 역사
- 이전 신장 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: QLB
환자는 엎드린 자세로 초음파 탐침을 횡방향, 사선 및 정중방위 방향으로 후방 겨드랑이 선의 거의 측면에 배치합니다.
그런 다음 바늘은 변환기의 내측면에서 평면으로 삽입되고 측면으로 전진하여 요방형근과 신장 사이의 계면면으로 들어갑니다.
초음파 영상에서 국소마취제가 신장을 누르는 것처럼 보이는 것을 확인했습니다.
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환자는 전신 마취를 받고 엎드린 자세를 취하게 됩니다. 요방형근 블록의 경우 생리 식염수 1-3mL를 주입하여 수압 박리를 만들고 QL과 신장 사이에 두개골로 퍼뜨립니다.
해당 초음파 징후는 신장의 장축과 QL 근육 사이에서 관찰되는 달 모양의 저에코 유체 수집입니다.
20 ml Bupivacaine 0.5%, 10 ml Lidocaine 2% 및 10 ml 생리 식염수를 투여합니다.
ESPB의 경우 수압해부로 바늘 끝의 위치를 확인하고 척추기립자를 횡돌기에서 들어 올리는 유체 확산을 시각화한 후 부피바카인 0.5% 20ml, 리도카인 2% 10ml, 생리식염수 10ml를 주입한다. 주입.
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활성 비교기: ESPB
무균 기술을 사용하여 초음파 프로브를 T9 척추 수준에 배치합니다.
늑골을 식별하고 세로 방향의 시상 방향으로 정중선을 향해 슬라이딩한 후, 늑골과 가로 골단 사이의 전환을 시각화하여 위에 있는 척추 기립체를 식별합니다. 팁이 가로 프로세스에 닿을 때까지 방향.
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환자는 전신 마취를 받고 엎드린 자세를 취하게 됩니다. 요방형근 블록의 경우 생리 식염수 1-3mL를 주입하여 수압 박리를 만들고 QL과 신장 사이에 두개골로 퍼뜨립니다.
해당 초음파 징후는 신장의 장축과 QL 근육 사이에서 관찰되는 달 모양의 저에코 유체 수집입니다.
20 ml Bupivacaine 0.5%, 10 ml Lidocaine 2% 및 10 ml 생리 식염수를 투여합니다.
ESPB의 경우 수압해부로 바늘 끝의 위치를 확인하고 척추기립자를 횡돌기에서 들어 올리는 유체 확산을 시각화한 후 부피바카인 0.5% 20ml, 리도카인 2% 10ml, 생리식염수 10ml를 주입한다. 주입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무통
기간: 48 시간
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수술 후 처음 48시간 동안 총 오피오이드 소비.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무통
기간: 24 시간
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수술 후 첫 번째 진통제 요청.
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24 시간
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메스꺼움과 구토의 에피소드
기간: 수술 후 24시간 이내
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있는지 없는지 조사합니다.
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수술 후 24시간 이내
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수를 사용한 통증 점수
기간: 수술 후 24시간.
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VAS는 환자의 통증 수준을 결정하는 척도입니다.
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수술 후 24시간.
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보행 시간
기간: 수술 후 5일
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수술 종료 후 첫 침대 외 활동까지의 시간
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수술 후 5일
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그릇 움직임의 회복 시간
기간: 수술 후 5일
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수술종료 후 처음 사발운동을 할 때까지의 시간
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수술 후 5일
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마취에 대한 환자의 만족도
기간: 수술 후 48시간.
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마취에 대한 환자의 만족도는 5점 척도(5: 매우 만족, 4: 만족, 3: 만족도 불만족도 아님, 2: 불만족, 1: 매우 불만족)로 평가하였다.
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수술 후 48시간.
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수술 후 입원 기간
기간: 수술 후 2주 이내.
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퇴원시까지
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수술 후 2주 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Amr Thabet, Lecturer, Assiut University
- 연구 의자: Alaa Attia, Professor, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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