Vergleich zwischen QLB und ESPB bei Patienten für eine PCNL-Operation
4. September 2022 aktualisiert von: Peter Bassem Halim Gadelsyed, Assiut University
Vergleich zwischen ultraschallgeführter subkostaler Oblique-Quadratus-Lumborum-Blockade und Erector-Spinae-Plane-Blockade bei Patienten, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie unterziehen
Vergleich des subkostalen Oblique-Quadratus-Lumborum-Blocks und des Erector Spinae-Plane-Blocks bei Patienten, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie-Operation unterziehen, um die beste und längste postoperative analgetische Wirkung zu erzielen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hier werden die Forscher den anterioren Zugang für den subkostalen schrägen Quadratus Lumborum-Block (QLB) und den Erector Spinae Plane Block (ESPB) vergleichen, um ihren Grad der Ausbreitung und ihren Wert bei der Kontrolle postoperativer Schmerzen bei Patienten zu bestimmen, bei denen eine perkutane Nephrolithotomie geplant ist .
Wir stellten die Hypothese auf, dass Quadratus lumborum bei Patienten, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie unter Vollnarkose unterziehen, in Bezug auf die Dauer der Analgesie im Vergleich zu Erector Spinae nicht unterlegen ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71111
- Assiut university hospitals
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter
- Alter: 18-60
- ASA (American Society of Anesthesiologists) Klasse I und II
- Wahloperation
- Patienten, die sich einer PNL-Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
- Allergie oder Kontraindikationen für in der Studie verwendete Medikamente
- Notoperation
- Psychische Störungen
- Schwer komorbide Patienten
- Entzündung oder Infektion über der Injektionsstelle
- Blutende Diathese; INR über 1,5 und Thrombozytenzahl unter 100.000/mm3
- Periphere Neuropathie
- Übergewichtige Patienten BMI ≥35
- Patienten unter vorheriger Opioidtherapie
- Präoperatives Hämoglobin < 10 mg/dl
- Unfähigkeit, den Ermittlern postoperative Schmerzen richtig zu beschreiben
- Gerinnungsstörungen
- Vorgeschichte von Drogenabhängigkeit oder Alkoholmissbrauch
- Vorgeschichte früherer Nierenoperationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: QLB
Der Patient befindet sich in Bauchlage, eine Ultraschallsonde wird in transversaler, schräger und paramedianer Ausrichtung ungefähr lateral der hinteren Axillarlinie platziert.
Die Nadel wird dann in der gleichen Ebene von der medialen Seite des Wandlers eingeführt und seitlich vorgeschoben, um in die interfasziale Ebene zwischen dem Quadratus Lumborum-Muskel und der Niere einzudringen.
Wir bestätigten, dass das Lokalanästhetikum im Ultraschallbild die Niere nach unten zu drücken schien
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Die Patienten werden einer Vollnarkose unterzogen und in Bauchlage gebracht. Im Falle einer Quadratus-Lumborum-Blockade werden 1-3 ml physiologischer Kochsalzlösung injiziert, um eine Hydrodissektion zu bewirken und sich kranial zwischen QL und Niere zu verteilen.
Das entsprechende sonographische Zeichen ist eine mondförmige echoarme Flüssigkeitsansammlung, die zwischen der Längsachse der Niere und dem QL-Muskel beobachtet wird.
Es werden 20 ml Bupivacain 0,5 %, 10 ml Lidocain 2 % und 10 ml physiologische Kochsalzlösung verabreicht.
Im Falle des ESPB Die Lage der Nadelspitze wird durch Hydrodissektion bestätigt und nach Sichtbarmachung der Flüssigkeitsausbreitung, die den Erector Spinae vom Querfortsatz abhebt, werden 20 ml Bupivacain 0,5 %, 10 ml Lidocain 2 % und 10 ml normale Kochsalzlösung gegeben injiziert.
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Aktiver Komparator: ESPB
Unter Verwendung einer aseptischen Technik wird eine Ultraschallsonde auf Höhe des T9-Wirbels platziert.
Nach Identifizierung der Rippen und Verschiebung zur Mittellinie in parasagittaler Längsorientierung wird der darüber liegende Erector Spinae durch Visualisierung des Übergangs zwischen Rippe und transversaler Apophyse identifiziert. Eine Blocknadel wird in der Ebene mit Ultraschallstrahl eingeführt und in cephalo-kaudaler Richtung vorgeschoben Richtung bis die Spitze den Querfortsatz berührt.
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Die Patienten werden einer Vollnarkose unterzogen und in Bauchlage gebracht. Im Falle einer Quadratus-Lumborum-Blockade werden 1-3 ml physiologischer Kochsalzlösung injiziert, um eine Hydrodissektion zu bewirken und sich kranial zwischen QL und Niere zu verteilen.
Das entsprechende sonographische Zeichen ist eine mondförmige echoarme Flüssigkeitsansammlung, die zwischen der Längsachse der Niere und dem QL-Muskel beobachtet wird.
Es werden 20 ml Bupivacain 0,5 %, 10 ml Lidocain 2 % und 10 ml physiologische Kochsalzlösung verabreicht.
Im Falle des ESPB Die Lage der Nadelspitze wird durch Hydrodissektion bestätigt und nach Sichtbarmachung der Flüssigkeitsausbreitung, die den Erector Spinae vom Querfortsatz abhebt, werden 20 ml Bupivacain 0,5 %, 10 ml Lidocain 2 % und 10 ml normale Kochsalzlösung gegeben injiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Analgesie
Zeitfenster: 48 Stunden
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Gesamter Opioidkonsum während der ersten 48 Stunden nach der Operation.
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48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
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erste Analgetikaanforderung postoperativ.
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24 Stunden
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Episoden von Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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zu untersuchen, ob es oder nicht.
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innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Schmerz-Scores mit Visual Analog Scale (VAS) Scores
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ.
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VAS ist eine Skala zur Bestimmung des Schmerzniveaus des Patienten.
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24 Stunden postoperativ.
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Gehzeit
Zeitfenster: 5 Tage postoperativ
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Zeit vom Ende der Operation bis zum ersten Aufstehen
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5 Tage postoperativ
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Zeit der Wiederherstellung der Schüsselbewegung
Zeitfenster: 5 Tage postoperativ
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Zeit vom Ende der Operation bis zur ersten Schalenbewegung
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5 Tage postoperativ
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Patientenzufriedenheit mit der Anästhesie
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ.
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Die Zufriedenheit der Patienten mit der Anästhesie wurde anhand einer 5-Punkte-Skala erfasst (5: sehr zufrieden; 4: zufrieden; 3: weder zufrieden noch unzufrieden; 2: unzufrieden; 1: sehr unzufrieden)
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48 Stunden postoperativ.
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postoperative Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen postoperativ.
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bis zum Zeitpunkt der Entlassung
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innerhalb von 2 Wochen postoperativ.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Amr Thabet, Lecturer, Assiut University
- Studienstuhl: Alaa Attia, Professor, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QLB and ESPB comparison
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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