Сравнение QLB и ESPB у пациентов после операции ЧНЛ
4 сентября 2022 г. обновлено: Peter Bassem Halim Gadelsyed, Assiut University
Сравнение блокады подреберной косой квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем и блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник, у пациентов, перенесших чрескожную нефролитотомию
сравнение блокады подреберной косой квадратной мышцы поясницы и блокады плоскости выпрямителя позвоночника у пациентов, перенесших операцию чрескожной нефролитотомии, для получения наилучшего и наиболее продолжительного послеоперационного обезболивающего эффекта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Здесь исследователи собираются сравнить передний доступ для подреберной косой блокады квадратной мышцы поясницы (QLB) и блокаду плоскости выпрямителя позвоночника (ESPB), чтобы определить их уровень распространения и их значение в контроле послеоперационной боли у пациентов, которым запланирована чрескожная нефролитотомия. .
Мы предположили, что квадратная мышца поясницы не уступает по продолжительности обезболивания по сравнению с мышцей, выпрямляющей позвоночник, у пациентов, перенесших чрескожную нефролитотомию под общей анестезией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Assiut University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 58 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- оба пола
- Возраст: 18-60 лет
- ASA (Американское общество анестезиологов) класс I и II
- Плановая хирургия
- Пациенты, перенесшие операцию ПНЛ
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Аллергия или противопоказания к препаратам, используемым в исследовании
- Экстренная хирургия
- Психические расстройства
- Пациенты с тяжелой коморбидностью
- Воспаление или инфекция в месте инъекции
- Кровоточащий диатез; МНО более 1,5 и количество тромбоцитов менее 100 000/мм3
- Периферическая невропатия
- Пациенты с ожирением ИМТ ≥35
- Пациенты, ранее получавшие опиоидную терапию
- Дооперационный гемоглобин <10 мг/дл
- Неспособность правильно описать послеоперационную боль исследователям
- Коагуляционные нарушения
- История наркомании или злоупотребления алкоголем
- История предыдущей операции на почке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: КЛБ
Пациент находится в положении лежа, ультразвуковой датчик располагают в поперечной, косой и парамедианной ориентации примерно латеральнее задней подмышечной линии.
Затем иглу вводят в плоскости с медиальной стороны датчика и продвигают латерально, чтобы войти в интерфасциальную плоскость между квадратной мышцей поясницы и почкой.
Мы подтвердили, что местный анестетик сдавливал почку на ультразвуковом изображении.
|
пациенты подвергаются общей анестезии, их помещают в положение лежа. В случае блокады квадратной мышцы поясницы вводят 1-3 мл физиологического раствора для гидродиссекции и краниального распространения между QL и почкой.
Соответствующим ультразвуковым признаком является гипоэхогенное скопление жидкости в форме луны, наблюдаемое между длинной осью почки и мышцей QL.
Вводят 20 мл бупивакаина 0,5%, 10 мл лидокаина 2% и 10 мл физиологического раствора.
В случае ESPB Расположение кончика иглы подтверждается гидродиссекцией и визуализацией распространения жидкости, приподнимающей выпрямитель позвоночника от поперечного отростка, вводят 20 мл 0,5% бупивакаина, 10 мл 2% лидокаина и 10 мл физиологического раствора. инъецированный.
|
|
Активный компаратор: ЕСПБ
В асептических условиях ультразвуковой датчик помещается на уровне позвонка Т9.
После идентификации ребер и скольжения к средней линии в продольной парасагиттальной ориентации, вышележащий выпрямитель позвоночника идентифицируется путем визуализации перехода между ребром и поперечным апофизом, блокирующая игла вводится в плоскости ультразвукового луча и продвигается в цефало-каудальном направлении до тех пор, пока кончик не коснется поперечного отростка.
|
пациенты подвергаются общей анестезии, их помещают в положение лежа. В случае блокады квадратной мышцы поясницы вводят 1-3 мл физиологического раствора для гидродиссекции и краниального распространения между QL и почкой.
Соответствующим ультразвуковым признаком является гипоэхогенное скопление жидкости в форме луны, наблюдаемое между длинной осью почки и мышцей QL.
Вводят 20 мл бупивакаина 0,5%, 10 мл лидокаина 2% и 10 мл физиологического раствора.
В случае ESPB Расположение кончика иглы подтверждается гидродиссекцией и визуализацией распространения жидкости, приподнимающей выпрямитель позвоночника от поперечного отростка, вводят 20 мл 0,5% бупивакаина, 10 мл 2% лидокаина и 10 мл физиологического раствора. инъецированный.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обезболивание
Временное ограничение: 48 часов
|
Общее потребление опиоидов в течение первых 48 часов после операции.
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обезболивание
Временное ограничение: 24 часа
|
первый запрос анальгетика после операции.
|
24 часа
|
|
эпизоды тошноты и рвоты
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
выяснить есть или нет.
|
в течение 24 часов после операции
|
|
Оценка боли с использованием баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 24 часа после операции.
|
ВАШ – это шкала для определения уровня боли у пациента.
|
24 часа после операции.
|
|
время ходьбы
Временное ограничение: 5 дней после операции
|
время от окончания операции до первого выхода из постели
|
5 дней после операции
|
|
время восстановления движения чаши
Временное ограничение: 5 дней после операции
|
время от окончания операции до первого движения дежи
|
5 дней после операции
|
|
удовлетворенность пациента анестезией
Временное ограничение: 48 часов после операции.
|
Удовлетворенность пациента анестезией оценивалась по 5-балльной шкале (5 — очень доволен, 4 — удовлетворен, 3 — ни удовлетворен, ни недоволен, 2 — не удовлетворен, 1 — очень недоволен).
|
48 часов после операции.
|
|
послеоперационная продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: в течение 2 недель после операции.
|
до момента выписки
|
в течение 2 недель после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Amr Thabet, Lecturer, Assiut University
- Учебный стул: Alaa Attia, Professor, Assiut University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QLB and ESPB comparison
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .