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Comaprison tra QLB ed ESPB in pazienti per operazione PCNL

4 settembre 2022 aggiornato da: Peter Bassem Halim Gadelsyed, Assiut University

Confronto tra blocco sottocostale obliquo quadrato dei lombi e blocco del piano erettore spinale in pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea

confrontando il blocco subcostale obliquo Quadratus Lumborum e il blocco del piano Erector Spinae in pazienti sottoposti a operazione di nefrolitotomia percutanea per ottenere il migliore e il più lungo effetto analgesico postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Qui gli investigatori confronteranno tra l'approccio anteriore per il blocco subcostale obliquo Quadratus Lumborum (QLB) e l'Erector Spinae Plane Block (ESPB) per determinare il loro livello di diffusione e il loro valore nel controllo del dolore postoperatorio nei pazienti in attesa di intervento di nefrolitotomia percutanea . Abbiamo ipotizzato che il quadratus lumborum non sia inferiore per quanto riguarda la durata dell'analgesia rispetto all'erector spinae nei pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea in anestesia generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71111
        • Assiut University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi
  • Età: 18-60
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) classe I e II
  • Chirurgia elettiva
  • Pazienti sottoposti a chirurgia PNL

Criteri di esclusione:

  • Il rifiuto del paziente
  • Allergia o controindicazioni ai farmaci utilizzati nello studio
  • Chirurgia d'urgenza
  • Disturbi psichiatrici
  • Pazienti con gravi comorbidità
  • Infiammazione o infezione nel sito di iniezione
  • Diatesi sanguinante; INR superiore a 1,5 e conta piastrinica inferiore a 100.000/mm3
  • Neuropatia periferica
  • Pazienti obesi BMI ≥35
  • Pazienti in precedente terapia con oppioidi
  • Emoglobina preoperatoria <10 mg/dl
  • Incapacità di descrivere correttamente il dolore postoperatorio agli investigatori
  • Anomalie della coagulazione
  • Storia di tossicodipendenza o abuso di alcol
  • Storia di precedente chirurgia renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: QLB
Il paziente è in posizione prona, una sonda ecografica è posizionata in un orientamento trasversale, obliquo e paramediano approssimativamente lateralmente alla linea ascellare posteriore. L'ago viene quindi inserito nel piano dal lato mediale del trasduttore e fatto avanzare lateralmente per entrare nel piano interfasciale tra il muscolo quadrato dei lombi e il rene. Abbiamo confermato che l'anestetico locale sembrava premere il rene nell'immagine ecografica
Procedura: Blocco subcostale obliquo del quadrato dei lombi e blocco piatto dell'erettore spinale.
i pazienti sottoposti ad anestesia generale, verranno messi in posizione prona. In caso di Quadratus Lumborum vengono iniettati 1-3 ml di soluzione salina normale per produrre idrodissezione e diffusione craniale tra il QL e il rene. Il segno ecografico corrispondente è una raccolta fluida ipoecogena di forma lunare osservata tra l'asse lungo del rene e il muscolo QL. Vengono somministrati 20 ml di bupivacaina 0,5%, 10 ml di lidocaina 2% e 10 ml di soluzione fisiologica. In caso di ESPB La posizione della punta dell'ago è confermata dall'idro-dissezione e dopo aver visualizzato la diffusione del fluido sollevando l'Erector Spinae dal processo trasverso, 20 ml di bupivacaina 0,5%, 10 ml di lidocaina 2% e 10 ml di soluzione fisiologica normale sono iniettato.
Comparatore attivo: ESPB
Utilizzando una tecnica asettica, una sonda ecografica viene posizionata a livello vertebrale T9. Dopo aver individuato le costole e aver fatto scorrere verso la linea mediana in orientamento parasagittale longitudinale, si identifica il sovrastante Erector Spinae visualizzando la transizione tra la costola e l'apofisi trasversa, viene inserito un ago a blocco in piano con fascio di ultrasuoni e viene fatto avanzare in direzione cefalo-caudale direzione finché la punta non entra in contatto con il processo trasverso.
Procedura: Blocco subcostale obliquo del quadrato dei lombi e blocco piatto dell'erettore spinale.
i pazienti sottoposti ad anestesia generale, verranno messi in posizione prona. In caso di Quadratus Lumborum vengono iniettati 1-3 ml di soluzione salina normale per produrre idrodissezione e diffusione craniale tra il QL e il rene. Il segno ecografico corrispondente è una raccolta fluida ipoecogena di forma lunare osservata tra l'asse lungo del rene e il muscolo QL. Vengono somministrati 20 ml di bupivacaina 0,5%, 10 ml di lidocaina 2% e 10 ml di soluzione fisiologica. In caso di ESPB La posizione della punta dell'ago è confermata dall'idro-dissezione e dopo aver visualizzato la diffusione del fluido sollevando l'Erector Spinae dal processo trasverso, 20 ml di bupivacaina 0,5%, 10 ml di lidocaina 2% e 10 ml di soluzione fisiologica normale sono iniettato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analgesia
Lasso di tempo: 48 ore
Consumo totale di oppioidi durante le prime 48 ore dopo l'intervento.
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analgesia
Lasso di tempo: 24 ore
prima richiesta analgesica postoperatoria.
24 ore
episodi di nausea e vomito
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
indagare se c'è o meno.
entro 24 ore dall'intervento
Punteggi del dolore utilizzando i punteggi della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento.
VAS è una scala per determinare il livello di dolore del paziente.
24 ore dopo l'intervento.
tempo di deambulazione
Lasso di tempo: 5 giorni dopo l'intervento
tempo dalla fine dell'intervento chirurgico alla prima volta all'attività fuori dal letto
5 giorni dopo l'intervento
tempo di ripresa del movimento della vasca
Lasso di tempo: 5 giorni dopo l'intervento
tempo dalla fine dell'intervento al primo movimento della ciotola
5 giorni dopo l'intervento
soddisfazione del paziente con l'anestesia
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento.
La soddisfazione del paziente per l'anestesia è stata valutata utilizzando una scala a 5 punti (5: molto soddisfatto; 4: soddisfatto; 3: né soddisfatto né insoddisfatto; 2: insoddisfatto; 1: molto insoddisfatto)
48 ore dopo l'intervento.
durata postoperatoria della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall'intervento.
fino al momento della dimissione
entro 2 settimane dall'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Amr Thabet, Lecturer, Assiut University
  • Cattedra di studio: Alaa Attia, Professor, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QLB and ESPB comparison

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

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