Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan QLB och ESPB hos patienter för PCNL-operation

4 september 2022 uppdaterad av: Peter Bassem Halim Gadelsyed, Assiut University

Jämförelse mellan ultraljudsstyrd subkostal oblique Quadratus Lumborum-block och Erector Spinae Plane Block hos patienter som genomgår perkutan nefrolitotomi

att jämföra det subkostala sneda Quadratus Lumborum-blocket och Erector Spinae-planblocket hos patienter som genomgår en perkutan nefrolitotomioperation för att få den bästa och längsta postoperativa smärtstillande effekten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Här kommer utredarna att jämföra mellan det främre tillvägagångssättet för det subkostala oblique Quadratus Lumborum-blocket (QLB) och Erector Spinae Plane Block (ESPB) för att bestämma deras spridningsnivå och deras värde för att kontrollera postoperativ smärta hos patienter som är schemalagda för perkutan nefrolitotomioperation . Vi antog att quadratus lumborum inte är sämre när det gäller varaktigheten av analgesi jämfört med erector spinae hos patienter som genomgår perkutan nefrolitotomi under allmän anestesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Assiut university hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Både sex
  • Ålder: 18-60
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) klass I och II
  • Elektiv kirurgi
  • Patienter som genomgår PNL-operation

Exklusions kriterier:

  • Patientens vägran
  • Allergi eller kontraindikationer mot läkemedel som används i studien
  • Akut operation
  • Psykiatriska störningar
  • Svårt komorbida patienter
  • Inflammation eller infektion över injektionsstället
  • Blödande diates; INR mer än 1,5 och trombocytantal mindre än 100 000/mm3
  • Perifer neuropati
  • Överviktiga patienter BMI ≥35
  • Patienter på tidigare opioidbehandling
  • Preoperativt hemoglobin <10 mg/dl
  • Oförmåga att korrekt beskriva postoperativ smärta för utredarna
  • Koagulationsavvikelser
  • Historik av drogberoende eller alkoholmissbruk
  • Historik om tidigare njurkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: QLB
Patienten är i bukläge, en ultraljudssond placeras i en tvärgående, sned och paramedian orientering ungefär lateralt om den bakre axillärlinjen. Nålen förs sedan in i planet från den mediala sidan av givaren och förs framåt i sidled för att komma in i det interfasciala planet mellan Quadratus Lumborum-muskeln och njuren. Vi bekräftade att lokalbedövningen såg ut att trycka ner njuren på ultraljudsbilden
Procedur: Subcostal Oblique Quadratus Lumborum Block och Erector Spinae Plain Block.
patienter genomgår generell anestesi, kommer att läggas i liggande läge. Vid Quadratus Lumborum block injiceras 1-3 ml normal koksaltlösning för att producera hydrodissektion och sprids kraniellt mellan QL och njure. Motsvarande ultraljudstecken är en månformad hypoekoisk vätskesamling som observeras mellan njurens långa axel och QL-muskeln. 20 ml bupivacain 0,5 %, 10 ml lidokain 2 % och 10 ml normal koksaltlösning administreras. I fallet med ESPB. Placeringen av nålspetsen bekräftas genom hydro-dissektion och efter visualisering av vätskespridningen lyfter Erector Spinae från den tvärgående processen, 20 ml bupivakain 0,5 %, 10 ml lidokain 2 % och 10 ml normal koksaltlösning injiceras.
Aktiv komparator: ESPB
Med aseptisk teknik placeras en ultraljudssond på T9-kotnivån. Efter identifiering av revbenen och glidning mot mittlinjen i en longitudinell parasagittal orientering, identifieras den överliggande Erector Spinae genom visualisering av övergången mellan revbenet och tvärgående apofys, en blocknål förs in i plan med ultraljudsstråle och förs fram i en cephalo-caudal riktning tills spetsen kom i kontakt med den tvärgående processen.
Procedur: Subcostal Oblique Quadratus Lumborum Block och Erector Spinae Plain Block.
patienter genomgår generell anestesi, kommer att läggas i liggande läge. Vid Quadratus Lumborum block injiceras 1-3 ml normal koksaltlösning för att producera hydrodissektion och sprids kraniellt mellan QL och njure. Motsvarande ultraljudstecken är en månformad hypoekoisk vätskesamling som observeras mellan njurens långa axel och QL-muskeln. 20 ml bupivacain 0,5 %, 10 ml lidokain 2 % och 10 ml normal koksaltlösning administreras. I fallet med ESPB. Placeringen av nålspetsen bekräftas genom hydro-dissektion och efter visualisering av vätskespridningen lyfter Erector Spinae från den tvärgående processen, 20 ml bupivakain 0,5 %, 10 ml lidokain 2 % och 10 ml normal koksaltlösning injiceras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analgesi
Tidsram: 48 timmar
Total opioidkonsumtion under de första 48 timmarna postoperativt.
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analgesi
Tidsram: 24 timmar
första analgetiska begäran postoperativt.
24 timmar
episoder av illamående och kräkningar
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
att undersöka om det finns eller inte.
inom 24 timmar efter operationen
Smärtpoäng med hjälp av Visual Analog Scale (VAS)-poäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen.
VAS är en skala för att bestämma patientens smärtnivå.
24 timmar efter operationen.
ambulationstid
Tidsram: 5 dagar efter operationen
tid från slutet av operationen till första gången till aktivitet utanför sängen
5 dagar efter operationen
tid för återhämtning av skålrörelse
Tidsram: 5 dagar efter operationen
tid från slutet av operationen till första gången skålen rör sig
5 dagar efter operationen
patientnöjdhet med anestesi
Tidsram: 48 timmar efter operationen.
Patientnöjdheten med anestesi utvärderades med en 5-gradig skala (5: mycket nöjd; 4: nöjd; 3: varken nöjd eller missnöjd; 2: missnöjd; 1: mycket missnöjd)
48 timmar efter operationen.
postoperativ längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: inom 2 veckor efter operationen.
till tidpunkten för utskrivning
inom 2 veckor efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: Amr Thabet, Lecturer, Assiut University
  • Studiestol: Alaa Attia, Professor, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2020

Första postat (Faktisk)

20 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QLB and ESPB comparison

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Subcostal Oblique Quadratus Lumborum Block och Erector Spinae Plain Block.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera