- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04277611
Vergelijking tussen QLB en ESPB bij patiënten voor PCNL-operatie
4 september 2022 bijgewerkt door: Peter Bassem Halim Gadelsyed, Assiut University
Vergelijking tussen echogeleid subcostaal schuin quadratus lumborumblok en erector spinae vlakblok bij patiënten die percutane nefrolithotomie ondergaan
het vergelijken van het subcostale schuine Quadratus Lumborum-blok en het Erector Spinae-vlakblok bij patiënten die een percutane nefrolithotomie-operatie ondergaan om het beste en langste postoperatieve analgetische effect te krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hier gaan de onderzoekers de Anterior-benadering voor het subcostale schuine Quadratus Lumborum-blok (QLB) en het Erector Spinae Plane Block (ESPB) vergelijken om hun verspreidingsniveau en hun waarde bij het beheersen van postoperatieve pijn te bepalen bij patiënten die zijn ingepland voor een percutane nefrolithotomie-operatie .
Onze hypothese was dat quadratus lumborum niet inferieur is wat betreft de duur van analgesie in vergelijking met erector spinae bij patiënten die een percutane nefrolithotomie ondergaan onder algemene anesthesie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
92
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Assiut university hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 58 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide seks
- Leeftijd: 18-60
- ASA (American Society of Anesthesiologists) klasse I en II
- Electieve chirurgie
- Patiënten die een PNL-operatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Allergie of contra-indicaties voor geneesmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt
- Noodgeval operatie
- Psychische stoornissen
- Ernstig comorbide patiënten
- Ontsteking of infectie op de injectieplaats
- Bloedingsdiathese; INR meer dan 1,5 en aantal bloedplaatjes minder dan 100.000/mm3
- Perifere neuropathie
- Zwaarlijvige patiënten BMI ≥35
- Patiënten die eerder met opioïden zijn behandeld
- Pre-operatief hemoglobine <10 mg/dl
- Onvermogen om postoperatieve pijn goed te beschrijven aan onderzoekers
- Stollingsafwijkingen
- Geschiedenis van drugsverslaving of alcoholmisbruik
- Geschiedenis van eerdere nieroperaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: QLB
De patiënt ligt in buikligging, een ultrasone sonde wordt in een transversale, schuine en paramediane oriëntatie geplaatst, ongeveer lateraal van de posterieure oksellijn.
De naald wordt vervolgens in het vlak ingebracht vanaf de mediale zijde van de transducer en lateraal naar voren bewogen om het interfasciale vlak tussen de Quadratus Lumborum-spier en de nier binnen te gaan.
We bevestigden dat de plaatselijke verdoving de nier naar beneden leek te drukken op het echobeeld
|
patiënten ondergaan algemene anesthesie, worden in buikligging geplaatst. In het geval van Quadratus Lumborum-blok wordt 1-3 ml normale zoutoplossing geïnjecteerd om hydro-dissectie te produceren en craniaal te verspreiden tussen de QL en de nier.
Het overeenkomstige echografisch teken is een maanvormige hypo-echoïsche vloeistofverzameling die wordt waargenomen tussen de lange as van de nier en de QL-spier.
Er wordt 20 ml bupivacaïne 0,5%, 10 ml lidocaïne 2% en 10 ml normale zoutoplossing toegediend.
In het geval van de ESPB De locatie van de naaldpunt wordt bevestigd door hydro-dissectie en na visualisatie van de vloeistofverspreiding waarbij de Erector Spinae van de processus transversus wordt getild, wordt 20 ml bupivacaïne 0,5%, 10 ml lidocaïne 2% en 10 ml normale zoutoplossing toegediend. geïnjecteerd.
|
Actieve vergelijker: ESPB
Met behulp van een aseptische techniek wordt een ultrasone sonde op wervelniveau T9 geplaatst.
Na het identificeren van de ribben en het verschuiven naar de middellijn in een longitudinale parasagittale oriëntatie, wordt de bovenliggende Erector Spinae geïdentificeerd door visualisatie van de overgang tussen de rib en de transversale apofyse. richting totdat de punt contact maakte met de processus transversus.
|
patiënten ondergaan algemene anesthesie, worden in buikligging geplaatst. In het geval van Quadratus Lumborum-blok wordt 1-3 ml normale zoutoplossing geïnjecteerd om hydro-dissectie te produceren en craniaal te verspreiden tussen de QL en de nier.
Het overeenkomstige echografisch teken is een maanvormige hypo-echoïsche vloeistofverzameling die wordt waargenomen tussen de lange as van de nier en de QL-spier.
Er wordt 20 ml bupivacaïne 0,5%, 10 ml lidocaïne 2% en 10 ml normale zoutoplossing toegediend.
In het geval van de ESPB De locatie van de naaldpunt wordt bevestigd door hydro-dissectie en na visualisatie van de vloeistofverspreiding waarbij de Erector Spinae van de processus transversus wordt getild, wordt 20 ml bupivacaïne 0,5%, 10 ml lidocaïne 2% en 10 ml normale zoutoplossing toegediend. geïnjecteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Analgesie
Tijdsspanne: 48 uur
|
Totale opioïdenconsumptie gedurende de eerste 48 uur na de operatie.
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
|
eerste analgetische aanvraag postoperatief.
|
24 uur
|
episodes van misselijkheid en braken
Tijdsspanne: binnen 24 uur postoperatief
|
onderzoeken of die er is of niet.
|
binnen 24 uur postoperatief
|
Pijnscores met behulp van Visual Analog Scale (VAS) Scores
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief.
|
VAS is een schaal om het pijnniveau van de patiënt te bepalen.
|
24 uur postoperatief.
|
ambulante tijd
Tijdsspanne: 5 dagen postoperatief
|
tijd vanaf het einde van de operatie tot de eerste keer dat u uit bed bent
|
5 dagen postoperatief
|
tijd van herstel van kombeweging
Tijdsspanne: 5 dagen postoperatief
|
tijd vanaf het einde van de operatie tot de eerste keer dat de kom beweegt
|
5 dagen postoperatief
|
patiënttevredenheid met anesthesie
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief.
|
Patiënttevredenheid met anesthesie werd beoordeeld met behulp van een 5-puntsschaal (5: zeer tevreden; 4: tevreden; 3: noch tevreden, noch ontevreden; 2: ontevreden; 1: zeer ontevreden)
|
48 uur postoperatief.
|
postoperatieve duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: binnen 2 weken postoperatief.
|
tot het moment van ontslag
|
binnen 2 weken postoperatief.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Amr Thabet, Lecturer, Assiut University
- Studie stoel: Alaa Attia, Professor, Assiut University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QLB and ESPB comparison
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Subcostal Oblique Quadratus Lumborum Block en Erector Spinae Plain Block.
-
Ain Shams UniversityVoltooid
-
Zagazig UniversityWervingLaparoscopische cholecystectomie | Erector Spinae vliegtuigblok | Quadratus Lumborum-blokEgypte