Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem QLB og ESPB hos patienter til PCNL-operation

4. september 2022 opdateret af: Peter Bassem Halim Gadelsyed, Assiut University

Sammenligning mellem ultralydsstyret subkostal oblique Quadratus Lumborum-blok og Erector Spinae Plane Block hos patienter, der gennemgår perkutan nefrolitotomi

sammenligner den subkostale oblique Quadratus Lumborum blok og Erector Spinae plane blok hos patienter, der gennemgår en perkutan nefrolitotomi operation for at få den bedste og længste postoperative analgetiske effekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Her vil efterforskerne sammenligne mellem den anteriore tilgang til den subkostale skrå Quadratus Lumborum-blok (QLB) og Erector Spinae Plane Block (ESPB) for at bestemme deres spredningsniveau og deres værdi til at kontrollere postoperativ smerte hos patienter, der er planlagt til Perkutan Nephrolitotomi-kirurgi . Vi antog, at quadratus lumborum ikke er ringere med hensyn til varigheden af ​​analgesi sammenlignet med erector spinae hos patienter, der gennemgår perkutan nefrolitotomi under generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Assiut University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både køn
  • Alder: 18-60
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) klasse I og II
  • Elektiv kirurgi
  • Patienter, der gennemgår PNL-operation

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afslag
  • Allergi eller kontraindikationer over for lægemidler brugt i undersøgelsen
  • Akut operation
  • Psykiatriske lidelser
  • Svært komorbide patienter
  • Betændelse eller infektion over injektionsstedet
  • Blødende diatese; INR mere end 1,5 og blodpladetal mindre end 100.000/mm3
  • Perifer neuropati
  • Overvægtige patienter BMI ≥35
  • Patienter i tidligere opioidbehandling
  • Præoperativ hæmoglobin <10 mg/dl
  • Manglende evne til korrekt at beskrive postoperativ smerte til efterforskere
  • Koagulationsabnormiteter
  • Historie om stofmisbrug eller alkoholmisbrug
  • Historie om tidligere nyrekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: QLB
Patienten er i liggende stilling, en ultralydssonde placeres i en tværgående, skrå og paramedian orientering omtrent lateralt for den bageste aksillære linje. Nålen indsættes derefter i planet fra den mediale side af transduceren og fremføres lateralt for at komme ind i det interfasciale plan mellem Quadratus Lumborum-musklen og nyren. Vi bekræftede, at lokalbedøvelsen så ud til at trykke nyren ned på ultralydsbilledet
Procedure: Subkostal Oblique Quadratus Lumborum blok og Erector Spinae almindelig blok.
patienter gennemgår generel anæstesi, vil blive lagt i liggende stilling. I tilfælde af Quadratus Lumborum blok injiceres 1-3 ml normal saltvand for at producere hydro-dissektion og spredes kranialt mellem QL og nyre. Det tilsvarende ultralydstegn er en måneformet hypo-ekkoisk væskeopsamling, der observeres mellem nyrens lange akse og QL-muskel. Der indgives 20 ml Bupivacaine 0,5 %, 10 ml Lidocain 2 % og 10 ml normalt saltvand. I tilfælde af ESPB. Placeringen af ​​nålespidsen bekræftes ved hydro-dissektion, og efter visualisering af væskespredningen løftes Erector Spinae fra den tværgående proces, 20 ml bupivacain 0,5 %, 10 ml Lidocain 2 % og 10 ml normalt saltvand. injiceret.
Aktiv komparator: ESPB
Ved hjælp af aseptisk teknik placeres en ultralydssonde på T9-hvirvelniveauet. Efter identifikation af ribbenene og glidning mod midterlinjen i en langsgående parasagittal orientering, identificeres den overliggende Erector Spinae ved visualisering af overgangen mellem ribben og tværgående apophysis, en bloknål indsættes i plan med ultralydsstråle og føres frem i en cephalo-caudal retning, indtil spidsen kontaktede den tværgående proces.
Procedure: Subkostal Oblique Quadratus Lumborum blok og Erector Spinae almindelig blok.
patienter gennemgår generel anæstesi, vil blive lagt i liggende stilling. I tilfælde af Quadratus Lumborum blok injiceres 1-3 ml normal saltvand for at producere hydro-dissektion og spredes kranialt mellem QL og nyre. Det tilsvarende ultralydstegn er en måneformet hypo-ekkoisk væskeopsamling, der observeres mellem nyrens lange akse og QL-muskel. Der indgives 20 ml Bupivacaine 0,5 %, 10 ml Lidocain 2 % og 10 ml normalt saltvand. I tilfælde af ESPB. Placeringen af ​​nålespidsen bekræftes ved hydro-dissektion, og efter visualisering af væskespredningen løftes Erector Spinae fra den tværgående proces, 20 ml bupivacain 0,5 %, 10 ml Lidocain 2 % og 10 ml normalt saltvand. injiceret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi
Tidsramme: 48 timer
Samlet opioidforbrug i de første 48 timer postoperativt.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi
Tidsramme: 24 timer
første smertestillende anmodning postoperativt.
24 timer
episoder med kvalme og opkastning
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
at undersøge, om der er eller ej.
inden for 24 timer efter operationen
Smertescore ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) Scores
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
VAS er en skala til at bestemme patientens smerteniveau.
24 timer efter operationen.
ambulationstid
Tidsramme: 5 dage efter operationen
tid fra slutningen af ​​operationen til første gang til aktivitet ud af sengen
5 dage efter operationen
tidspunkt for genopretning af skålbevægelse
Tidsramme: 5 dage efter operationen
tid fra slutningen af ​​operationen til første gang skålen bevæges
5 dage efter operationen
patienttilfredshed med anæstesi
Tidsramme: 48 timer efter operationen.
Patienttilfredshed med anæstesi blev vurderet ved hjælp af en 5-trins skala (5: meget tilfreds; 4: tilfreds; 3: hverken tilfreds eller utilfreds; 2: utilfreds; 1: meget utilfreds)
48 timer efter operationen.
postoperativ varighed af hospitalsophold
Tidsramme: inden for 2 uger efter operationen.
indtil udskrivningstidspunktet
inden for 2 uger efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Amr Thabet, Lecturer, Assiut University
  • Studiestol: Alaa Attia, Professor, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QLB and ESPB comparison

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Subkostal Oblique Quadratus Lumborum blok og Erector Spinae almindelig blok.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner