Porównanie QLB i ESPB u pacjentów poddawanych operacji PCNL
4 września 2022 zaktualizowane przez: Peter Bassem Halim Gadelsyed, Assiut University
Porównanie między blokadą podżebrową skośnego mięśnia czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą USG a blokadą płaszczyzny prostownika kręgosłupa u pacjentów poddawanych przezskórnej nefrolitotomii
porównanie podżebrowej blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego i płaskiej blokady prostownika kręgosłupa u pacjentów poddawanych przezskórnej nefrolitotomii w celu uzyskania najlepszego i najdłuższego pooperacyjnego efektu przeciwbólowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Tutaj badacze porównają dostęp przedni do bloku podżebrowego skośnego mięśnia czworobocznego lędźwiowego (QLB) i bloku płaskiego prostownika kręgosłupa (ESPB), aby określić ich poziom rozprzestrzeniania się i ich wartość w kontrolowaniu bólu pooperacyjnego u pacjentów zakwalifikowanych do operacji przezskórnej nefrolitotomii .
Postawiliśmy hipotezę, że mięsień czworoboczny lędźwi nie jest gorszy pod względem czasu trwania analgezji w porównaniu z prostownikiem kręgosłupa u pacjentów poddawanych przezskórnej nefrolitotomii w znieczuleniu ogólnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Assiut university hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 58 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- Wiek: 18-60 lat
- ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) klasa I i II
- Planowana operacja
- Pacjenci poddawani operacji PNL
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Alergia lub przeciwwskazania do leków stosowanych w badaniu
- Chirurgia awaryjna
- Zaburzenia psychiczne
- Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi
- Zapalenie lub infekcja w miejscu wstrzyknięcia
- skaza krwotoczna; INR powyżej 1,5 i liczba płytek krwi poniżej 100 000/mm3
- Neuropatia obwodowa
- Pacjenci otyli BMI ≥35
- Pacjenci w trakcie wcześniejszej terapii opioidami
- Hemoglobina przedoperacyjna <10 mg/dl
- Niezdolność do prawidłowego opisania bólu pooperacyjnego badaczom
- Zaburzenia krzepnięcia
- Historia uzależnienia od narkotyków lub nadużywania alkoholu
- Historia wcześniejszej operacji nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: QLB
Pacjent leży na brzuchu, sondę ultrasonograficzną umieszcza się w orientacji poprzecznej, skośnej i przyśrodkowej, w przybliżeniu bocznie do linii pachowej tylnej.
Igła jest następnie wprowadzana w płaszczyźnie od przyśrodkowej strony przetwornika i przesuwana w bok, aby wejść w płaszczyznę międzypowięziową między mięśniem czworobocznym lędźwiowym a nerką.
Potwierdziliśmy, że na obrazie ultrasonograficznym środek miejscowo znieczulający wydawał się uciskać nerkę
|
pacjenci przechodzą znieczulenie ogólne, zostaną ułożeni w pozycji na brzuchu. W przypadku bloku Quadratus lumborum wstrzykuje się 1-3 ml soli fizjologicznej w celu wytworzenia hydropreparowania i rozprowadzenia doczaszkowo między QL a nerką.
Odpowiednim objawem ultrasonograficznym jest hipoechogeniczny zbiór płynu w kształcie księżyca obserwowany między osią długą nerki a mięśniem QL.
Podaje się 20 ml bupiwakainy 0,5%, 10 ml lidokainy 2% i 10 ml soli fizjologicznej.
W przypadku ESPB położenie końcówki igły potwierdza się przez hydrodysekcję i po uwidocznieniu rozprzestrzeniania się płynu unoszącego prostownik kręgosłupa z wyrostka poprzecznego, podaje się 20 ml 0,5% bupiwakainy, 10 ml 2% lidokainy i 10 ml soli fizjologicznej wstrzykiwany.
|
|
Aktywny komparator: ESPB
Stosując technikę aseptyczną, sondę ultrasonograficzną umieszcza się na poziomie kręgu T9.
Po zidentyfikowaniu żeber i przesunięciu w kierunku linii środkowej w podłużnej orientacji przystrzałkowej, identyfikuje się leżący powyżej prostownik kręgosłupa poprzez wizualizację przejścia między żebrem a poprzeczną apofizą. kierunku, aż końcówka zetknie się z wyrostkiem poprzecznym.
|
pacjenci przechodzą znieczulenie ogólne, zostaną ułożeni w pozycji na brzuchu. W przypadku bloku Quadratus lumborum wstrzykuje się 1-3 ml soli fizjologicznej w celu wytworzenia hydropreparowania i rozprowadzenia doczaszkowo między QL a nerką.
Odpowiednim objawem ultrasonograficznym jest hipoechogeniczny zbiór płynu w kształcie księżyca obserwowany między osią długą nerki a mięśniem QL.
Podaje się 20 ml bupiwakainy 0,5%, 10 ml lidokainy 2% i 10 ml soli fizjologicznej.
W przypadku ESPB położenie końcówki igły potwierdza się przez hydrodysekcję i po uwidocznieniu rozprzestrzeniania się płynu unoszącego prostownik kręgosłupa z wyrostka poprzecznego, podaje się 20 ml 0,5% bupiwakainy, 10 ml 2% lidokainy i 10 ml soli fizjologicznej wstrzykiwany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znieczulenie
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Całkowite spożycie opioidów w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji.
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znieczulenie
Ramy czasowe: 24 godziny
|
pierwsza prośba o podanie środka przeciwbólowego po operacji.
|
24 godziny
|
|
epizody nudności i wymiotów
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
|
zbadać, czy istnieje, czy nie.
|
w ciągu 24 godzin po operacji
|
|
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji.
|
VAS to skala służąca do określania poziomu bólu pacjenta.
|
24 godziny po operacji.
|
|
czas chodzenia
Ramy czasowe: 5 dni po operacji
|
czas od zakończenia operacji do pierwszego razu do aktywności poza łóżkiem
|
5 dni po operacji
|
|
czas powrotu ruchu miski
Ramy czasowe: 5 dni po operacji
|
czas od zakończenia operacji do pierwszego ruchu miski
|
5 dni po operacji
|
|
satysfakcja pacjenta ze znieczulenia
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji.
|
Zadowolenie pacjentów ze znieczulenia oceniano za pomocą 5-stopniowej skali (5: bardzo zadowolony; 4: zadowolony; 3: ani zadowolony, ani niezadowolony; 2: niezadowolony; 1: bardzo niezadowolony).
|
48 godzin po operacji.
|
|
długość pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po operacji.
|
do czasu zwolnienia
|
w ciągu 2 tygodni po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Amr Thabet, Lecturer, Assiut University
- Krzesło do nauki: Alaa Attia, Professor, Assiut University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QLB and ESPB comparison
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .