Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi QLB a ESPB u pacientů pro operaci PCNL

4. září 2022 aktualizováno: Peter Bassem Halim Gadelsyed, Assiut University

Srovnání mezi ultrazvukem vedeným subkostálním šikmým blokem quadratus lumborum a blokem roviny erektorové páteře u pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii

porovnání subkostálního šikmého bloku Quadratus Lumborum a bloku roviny Erector Spinae u pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii k dosažení nejlepšího a nejdelšího pooperačního analgetického účinku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zde se vyšetřovatelé chystají porovnat mezi předním přístupem pro subkostální šikmý blok Quadratus Lumborum (QLB) a blokem Erector Spinae Plane (ESPB), aby určili jejich úroveň šíření a jejich hodnotu při kontrole pooperační bolesti u pacientů plánovaných na operaci perkutánní nefrolitotomie. . Předpokládali jsme, že quadratus lumborum není horší, pokud jde o trvání analgezie ve srovnání s erector spinae u pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii v celkové anestezii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Assiut university hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oba pohlaví
  • Věk: 18-60
  • ASA (Americká společnost anesteziologů) I. a II. třída
  • Volitelná chirurgie
  • Pacienti podstupující operaci PNL

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Alergie nebo kontraindikace léků používaných ve studii
  • Pohotovostní operace
  • Psychiatrické poruchy
  • Těžce komorbidní pacienti
  • Zánět nebo infekce v místě vpichu
  • Krvácející diatéza; INR vyšší než 1,5 a počet krevních destiček nižší než 100 000/mm3
  • Periferní neuropatie
  • Obézní pacienti BMI ≥35
  • Pacienti na předchozí léčbě opioidy
  • Předoperační hemoglobin <10 mg/dl
  • Neschopnost správně popsat pooperační bolest vyšetřovatelům
  • Abnormality koagulace
  • Drogová závislost nebo zneužívání alkoholu v anamnéze
  • Předchozí operace ledvin v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: QLB
Pacient je v poloze na břiše, ultrazvuková sonda je umístěna v příčné, šikmé a paramediální orientaci přibližně laterálně od zadní axilární linie. Jehla se poté zavede v rovině z mediální strany snímače a posune se laterálně, aby vstoupila do interfasciální roviny mezi svalem Quadratus Lumborum a ledvinou. Potvrdili jsme, že lokální anestetikum na ultrazvukovém snímku stlačovalo ledvinu
Postup: Subcostal Oblique Quadratus Lumborum Block a Erector Spinae Plain Block.
pacienti podstoupí celkovou anestezii, budou uvedeni do polohy na břiše. V případě bloku Quadratus Lumborum se injekčně podá 1-3 ml normálního fyziologického roztoku, aby se vytvořila hydrodisekce a rozšířila se kraniálně mezi QL a ledvinu. Odpovídajícím ultrasonografickým příznakem je hypoechogenní nahromadění tekutiny ve tvaru měsíce pozorované mezi dlouhou osou ledviny a QL svalem. Podává se 20 ml bupivakainu 0,5 %, 10 ml lidokainu 2 % a 10 ml fyziologického roztoku. V případě ESPB Umístění hrotu jehly je potvrzeno hydrodisekcí a po zviditelnění šíření tekutiny zvedající Erector Spinae z příčného výběžku se 20 ml bupivakainu 0,5 %, 10 ml lidokainu 2 % a 10 ml normálního fyziologického roztoku. injekčně.
Aktivní komparátor: ESPB
Pomocí aseptické techniky je ultrazvuková sonda umístěna na úrovni obratle T9. Po identifikaci žeber a posunutí směrem ke střední čáře v podélné parasagitální orientaci je identifikován překrývající se Erector Spinae pomocí vizualizace přechodu mezi žebrem a příčnou apofýzou, bloková jehla je vložena v rovině ultrazvukovým paprskem a je posunuta v cefalo-kaudální směrem, dokud se hrot nedotkne příčného výběžku.
Postup: Subcostal Oblique Quadratus Lumborum Block a Erector Spinae Plain Block.
pacienti podstoupí celkovou anestezii, budou uvedeni do polohy na břiše. V případě bloku Quadratus Lumborum se injekčně podá 1-3 ml normálního fyziologického roztoku, aby se vytvořila hydrodisekce a rozšířila se kraniálně mezi QL a ledvinu. Odpovídajícím ultrasonografickým příznakem je hypoechogenní nahromadění tekutiny ve tvaru měsíce pozorované mezi dlouhou osou ledviny a QL svalem. Podává se 20 ml bupivakainu 0,5 %, 10 ml lidokainu 2 % a 10 ml fyziologického roztoku. V případě ESPB Umístění hrotu jehly je potvrzeno hydrodisekcí a po zviditelnění šíření tekutiny zvedající Erector Spinae z příčného výběžku se 20 ml bupivakainu 0,5 %, 10 ml lidokainu 2 % a 10 ml normálního fyziologického roztoku. injekčně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgezie
Časové okno: 48 hodin
Celková spotřeba opioidů během prvních 48 hodin po operaci.
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgezie
Časové okno: 24 hodin
první analgetický požadavek po operaci.
24 hodin
epizody nevolnosti a zvracení
Časové okno: do 24 hodin po operaci
prozkoumat, zda existuje nebo ne.
do 24 hodin po operaci
Skóre bolesti pomocí skóre vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: 24 hodin po operaci.
VAS je stupnice k určení úrovně bolesti pacienta.
24 hodin po operaci.
doba chůze
Časové okno: 5 dní po operaci
doba od konce operace do první doby do aktivity mimo lůžko
5 dní po operaci
doba obnovení pohybu mísy
Časové okno: 5 dní po operaci
čas od konce operace do prvního pohybu mísy
5 dní po operaci
spokojenost pacienta s anestezií
Časové okno: 48 hodin po operaci.
Spokojenost pacientů s anestezií byla hodnocena pomocí 5bodové škály (5: velmi spokojen; 4: spokojen; 3: ani spokojen, ani nespokojen; 2: nespokojen; 1: velmi nespokojen)
48 hodin po operaci.
pooperační délka hospitalizace
Časové okno: do 2 týdnů po operaci.
do doby propuštění
do 2 týdnů po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amr Thabet, Lecturer, Assiut University
  • Studijní židle: Alaa Attia, Professor, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QLB and ESPB comparison

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit