N-아세틸시스테인을 사용하여 자폐증에서 RRB의 신경생물학 표적화: 단일 용량
2026년 5월 13일 업데이트: John Patrick Hegarty, Stanford University
N-아세틸시스테인을 사용하여 자폐아동의 제한적이고 반복적인 행동의 신경생물학 표적화: 단일 용량 도전 연구
이 연구의 목표는 NAC(N-acetylcysteine)를 사용하여 자폐 스펙트럼 장애 아동의 제한적이고 반복적인 행동에 대한 신경생물학을 대상으로 하는 것입니다. 이 영양 보충제는 최근 소규모 임상시험에서 증상의 중증도 감소 가능성을 보여주었습니다.
이 연구의 결과는 NAC의 임상적 이점을 뒷받침하는 작용 메커니즘을 밝힐 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: John Hegarty, PhD
- 전화번호: (650) 723-7845
- 이메일: hegartyj@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ramy Chebbo
- 전화번호: (650) 723-7845
- 이메일: autismresearch@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University School of Medicine
-
연락하다:
- Hegarty, PhD
- 전화번호: (650) 723-7845
- 이메일: hegartyj@stanford.edu
-
연락하다:
- Ramy Chebbo
- 전화번호: (650) 723-7845
- 이메일: autismresearch@stanford.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3세에서 12세 11개월 사이,
- ADI-R(Autism Diagnostic Interview-Revised) 및 ADOS-2(Autism Diagnostic Observation Schedule-2) 또는 자폐증 증상의 간략한 관찰(BOSA) 또는 아동기 자폐증 평가 척도-2차로 확인된 자폐 스펙트럼 장애 진단 에디션(CARS-2).
- 자폐 스펙트럼 장애 점수가 11 이상인 아동을 위한 아동 예일-브라운 강박 척도에 의해 정의된 최소한 중등도의 제한적이고 반복적인 행동 중증도,
- 태너 단계 1에 대한 기준에 의해 정의된 사춘기 전을 나타내는 신체적 발달,
- 의학적으로 안정적인
- MR 안전 검사 통과(예: 신체에 금속 없음).
제외 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애(예: 깨지기 쉬운 X),
- 중증 정신 장애(예: 정신분열증)의 현재 또는 평생 진단,
- 참여를 방해할 중대한 의학적 문제의 존재,
- 적어도 한 명의 간병인이 학습 요건 및 자료를 완료하기에 충분한 수준으로 영어를 말하고/읽을 수 없음,
- 항산화제 및 글루타티온 전구약물을 복용하는 개인, 또는
- 스크리닝 방문 동안 제제를 삼킬 수 없음/내키지 않음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: N-아세틸시스테인 다음 위약
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N-아세틸시스테인 단일 용량 2700mg 경구 복용
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실험적: 플라시보 다음 N-아세틸시스테인
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N-아세틸시스테인 단일 용량 2700mg 경구 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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양성자 분광법 자기공명영상(MRI)으로 측정한 글루타메이트성 신경대사물질(Glx)의 변화
기간: 1회 투여 후 1시간
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1회 투여 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌파 검사로 측정한 감마 대역 진폭 및 동기화의 변화
기간: 1회 투여 후 1시간
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1회 투여 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Hegarty, PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 12일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-54931
- 1K99HD101702 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 데이터는 NDAR(National Database for Autism Research)과 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 매년 1월 15일과 7월 15일에 제출됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
NDAR(National Database for Autism Research)에 액세스할 수 있는 연구원은 제출된 데이터를 얻을 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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