Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RRB:n neurobiologian kohdistaminen autismissa käyttämällä N-asetyylikysteiiniä: kerta-annos

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: John Patrick Hegarty, Stanford University

Autismilasten rajoitetun ja toistuvan käyttäytymisen neurobiologian kohdistaminen N-asetyylikysteiiniä käyttämällä: kerta-annoksen haastetutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kohdistaa autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten rajoitetun ja toistuvan käyttäytymisen neurobiologiaan käyttämällä N-asetyylikysteiiniä (NAC), hyvin siedettyä ravintolisää, joka on osoittanut lupaavuuden vähentää oireiden vakavuutta viimeaikaisissa pienimuotoisissa tutkimuksissa. Tämän tutkimuksen tulokset valaisevat NAC:n kliinisen hyödyn taustalla olevia vaikutusmekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3 vuoden ja 12 vuoden 11 kuukauden ikäinen,
  • Autismispektrihäiriön diagnoosi vahvistettiin Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) ja Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2) tai lyhyt havainnointi autismin oireista (BOSA) tai Childhood Autism Rating Scale - Second painos (CARS-2).
  • vähintään kohtalainen rajoitetun ja toistuvan käytöksen vakavuus, joka on määritelty lasten Yale-Brownin pakko-oireisen asteikon mukaan lapsille, joilla on autismikirjon häiriö pisteet ≥ 11,
  • fyysinen kehitys, joka osoittaa esipubenssia Tannerin vaiheen 1 kriteerien mukaisesti,
  • lääketieteellisesti vakaa,
  • läpäisee MR-turvallisuustarkastuksen (esim. ei metallia kehossa).

Poissulkemiskriteerit:

  • autismispektrihäiriöön liittyvien tunnettujen geneettisten poikkeavuuksien esiintyminen (esim. Hauras X),
  • vakavan psykiatrisen häiriön (esim. skitsofrenia) nykyinen tai elinikäinen diagnoosi,
  • merkittävien lääketieteellisten ongelmien esiintyminen, jotka haittaisivat osallistumista,
  • vähintään yhden hoitajan kyvyttömyys puhua/lukea englantia riittävällä tasolla opiskeluvaatimusten ja materiaalien suorittamiseksi,
  • henkilöt, jotka käyttävät antioksidantteja ja glutationi-aihiolääkkeitä, tai
  • kyvyttömyys/haluttomuus niellä ainetta seulontakäynnin aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: N-asetyylikysteiini ja sitten lumelääke
Lääke: N-asetyylikysteiini
N-asetyylikysteiinin kerta-annos 2700 mg suun kautta otettuna
Kokeellinen: Plasebo ja sitten N-asetyylikysteiini
Lääke: N-asetyylikysteiini
N-asetyylikysteiinin kerta-annos 2700 mg suun kautta otettuna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glutamatergisten neurometaboliittien (Glx) muutos protonispektroskopialla magneettikuvauksella (MRI) mitattuna
Aikaikkuna: 1 tunti kerta-annoksen jälkeen
1 tunti kerta-annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Gammakaistan amplitudin ja synkronoinnin muutos elektroenkefalografialla mitattuna
Aikaikkuna: 1 tunti kerta-annoksen jälkeen
1 tunti kerta-annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: John Hegarty, PhD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-54931
  • 1K99HD101702 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot jaetaan National Database for Autism Research (NDAR) kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot toimitetaan vuosittain 15. tammikuuta ja 15. heinäkuuta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joilla on pääsy National Database for Autism Research (NDAR) -tietokantaan, voivat saada toimitetut tiedot.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset N-asetyylikysteiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa