- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04300946
시간 예측 및 소뇌: 건강한 지원자의 자기 경두개 자극(TMS)
2025년 8월 1일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
건강한 지원자에서 자기경두개자극(TMS)의 효과
이 연구의 목적은 소뇌를 표적으로 하는 자기 경두개 자극을 통해 건강한 지원자의 시간 예측에서 소뇌의 역할을 확인하고 시간 예측을 인덱싱하는 행동 측정을 기록하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anne Giersch
- 전화번호: 88 11 64 71 000333
- 이메일: giersch@unistra.fr
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스
- 모병
- CHU Strasbourg
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연락하다:
- Anne Giersch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 지원자
설명
포함 기준:
- 참가자, 남성 또는 여성, 18세에서 60세 사이
- 사회 건강 보험 제도에 가입한 대상자(수혜자 또는 수혜자)
- 정보에 입각한 동의서에 날짜를 기입하고 서명한 피험자
- 가임기 여성의 경우, 음성 임신 테스트 및 연구 전반에 걸친 효과적인 피임
제외 기준:
- - 물질 사용 장애가 있는 참여자(DSM-V에 정의됨)
- 벤조디아제핀 및 관련 물질(포함 전 기간 동안 제품의 5 반감기에 해당하는 기간), 대마초(포함 전 2개월 동안) 또는 환각성 물질(포함 전 기간 동안 해당 기간 동안)을 복용하는 참가자 제품의 반감기 5까지).
- 신경병리 또는 후유증이 있는 참여자
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 참여자
- 경계선 인격 장애가 있는 참여자
- 시력(해당되는 경우 교정됨) < 0.8(시각 자료 사용으로 인해)을 포함하여 장애가 있는 감각 장애가 있는 참여자(Freiburg Vision Test, Bach 1996)
- 자유를 박탈당하거나 정의의 보호를 받는 참가자
- 후견인 또는 큐레이터인 참가자
- 다른 임상 연구 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 연구 참가자에 의해 정의된 배제 기간의 참가자
- 임신 또는 모유 수유 여성
- MRI 또는 TMS 수행에 금기 사항이 있는 피험자: 제거할 수 없는 강자성체, 보철물, 심장 박동 조율기, 이식된 펌프에 의해 전달되는 약물, 혈관 클립 또는 스텐트, 심장 판막 또는 심실 리드, 특정 뇌내 클립, 달팽이관 이식, 과거력 간질, 전극과의 접촉점에서 피부 병리.
- 현재 향정신성 약물(즉, 항우울제, 갑상선 조절제, 항정신병제, 벤조디아제핀 및 관련 약물 또는 최면제)을 사용하는 주요 신경 또는 정신 질환의 병력이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소뇌에 대한 TMS 후 위약 TMS
시간 예측 및 언어 테스트에 선행하는 TMS
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건강한 피험자에서 MSD에 의한 소뇌 자극의 EEG 성능(측두 과제의 준비파)에 미치는 영향.
verrum 자극과 위약 자극의 자극 후 효과 사이의 대조는 효과의 크기를 나타내며 정신 분열증에 유용할 수 있는 프로토콜 유형을 최적화할 수 있게 합니다.
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위약 TMS 후 소뇌에 TMS
시간 예측 및 언어 테스트에 선행하는 TMS
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건강한 피험자에서 MSD에 의한 소뇌 자극의 EEG 성능(측두 과제의 준비파)에 미치는 영향.
verrum 자극과 위약 자극의 자극 후 효과 사이의 대조는 효과의 크기를 나타내며 정신 분열증에 유용할 수 있는 프로토콜 유형을 최적화할 수 있게 합니다.
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소뇌의 TMS는 대기 기간에 맞춰 설정됩니다.
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건강한 피험자에서 MSD에 의한 소뇌 자극의 EEG 성능(측두 과제의 준비파)에 미치는 영향.
verrum 자극과 위약 자극의 자극 후 효과 사이의 대조는 효과의 크기를 나타내며 정신 분열증에 유용할 수 있는 프로토콜 유형을 최적화할 수 있게 합니다.
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대기 기간에 제 시간에 설정되지 않은 소뇌의 TMS
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건강한 피험자에서 MSD에 의한 소뇌 자극의 EEG 성능(측두 과제의 준비파)에 미치는 영향.
verrum 자극과 위약 자극의 자극 후 효과 사이의 대조는 효과의 크기를 나타내며 정신 분열증에 유용할 수 있는 프로토콜 유형을 최적화할 수 있게 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EEG 예상 시간 지수
기간: 40분
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CNV
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40분
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EEG 예상 시간 지수
기간: 40분
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베타 진동
|
40분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7650 (CTEP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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