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Previsione temporale e cervelletto: stimolazione transcranica magnetica (TMS) in volontari sani

1 agosto 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Effetti della stimolazione transcranica magnetica (TMS) in volontari sani

Lo scopo dello studio è verificare il ruolo del cervelletto nella previsione del tempo in volontari sani, mediante stimolazione transcranica magnetica mirata al cervelletto e registrazione di misure comportamentali che indicizzano la previsione del tempo

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Strasbourg
        • Contatto:
          • Anne Giersch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipante, maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Soggetto affiliato ad una previdenza sociale sanitaria (beneficiario o avente diritto)
  • Soggetto che ha datato e firmato un modulo di consenso informato
  • Per una donna in età fertile, test di gravidanza negativo e contraccezione efficace durante lo studio

Criteri di esclusione:

  • - Partecipante con disturbi da uso di sostanze (come definito dal DSM-V)
  • Partecipanti che assumono benzodiazepine e sostanze correlate (nel periodo precedente l'inclusione, per una durata equivalente a 5 emivite del prodotto), cannabis (nei 2 mesi precedenti l'inclusione) o sostanze allucinogene (nel periodo precedente l'inclusione, per una durata equivalente a 5 emivite del prodotto).
  • Partecipante con patologia neurologica o sequele
  • Partecipante con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
  • Partecipante con disturbo borderline di personalità
  • Partecipante con disabilità sensoriali invalidanti, inclusa l'acuità visiva (corretta, se applicabile) <0,8 (a causa dell'uso di materiale visivo) (Freiburg Vision Test, Bach 1996)
  • Partecipante privato della libertà o soggetto a tutela della giustizia
  • Partecipante sotto tutela o curatela
  • Partecipante a un periodo di esclusione definito da un altro studio clinico o partecipante a uno studio che potrebbe avere un impatto sui risultati della ricerca
  • Donna incinta o che allatta
  • Soggetto con una controindicazione all'esecuzione di una risonanza magnetica o TMS: presenza di corpo ferromagnetico non rimovibile, protesi, pacemaker, farmaci erogati da una pompa impiantata, clip vascolare o stent, valvola cardiaca o elettrocatetere ventricolare, alcune clip intracerebrali, impianti cocleari, anamnesi di epilessia, patologia cutanea nel punto di contatto con gli elettrodi.
  • Soggetto con una storia di grave malattia neurologica o psichiatrica con farmaci psicotropi correnti (ad es. Antidepressivi, regolatori della tiroide, antipsicotici, benzodiazepine e farmaci correlati o ipnotici).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
TMS sul cervelletto seguito da TMS placebo
TMS che precede la previsione temporale e i test linguistici
Dispositivo: TMS mirato al cervelletto
Impatto sulle prestazioni EEG (onda di preparazione nei compiti temporali) della stimolazione cerebellare da MSD in soggetti sani. Il contrasto tra gli effetti post-stimolazione della stimolazione verrum e la stimolazione placebo indicherà l'entità dell'effetto e ci consentirà di ottimizzare il tipo di protocollo che può essere utile nella schizofrenia.
Placebo TMS seguito da TMS sul cervelletto
TMS che precede la previsione temporale e i test linguistici
Dispositivo: TMS mirato al cervelletto
Impatto sulle prestazioni EEG (onda di preparazione nei compiti temporali) della stimolazione cerebellare da MSD in soggetti sani. Il contrasto tra gli effetti post-stimolazione della stimolazione verrum e la stimolazione placebo indicherà l'entità dell'effetto e ci consentirà di ottimizzare il tipo di protocollo che può essere utile nella schizofrenia.
TMS sul cervelletto impostato nel tempo sui periodi di attesa
Dispositivo: TMS mirato al cervelletto
Impatto sulle prestazioni EEG (onda di preparazione nei compiti temporali) della stimolazione cerebellare da MSD in soggetti sani. Il contrasto tra gli effetti post-stimolazione della stimolazione verrum e la stimolazione placebo indicherà l'entità dell'effetto e ci consentirà di ottimizzare il tipo di protocollo che può essere utile nella schizofrenia.
TMS sul cervelletto non impostato in tempo sui periodi di attesa
Dispositivo: TMS mirato al cervelletto
Impatto sulle prestazioni EEG (onda di preparazione nei compiti temporali) della stimolazione cerebellare da MSD in soggetti sani. Il contrasto tra gli effetti post-stimolazione della stimolazione verrum e la stimolazione placebo indicherà l'entità dell'effetto e ci consentirà di ottimizzare il tipo di protocollo che può essere utile nella schizofrenia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice EEG di aspettativa di tempo
Lasso di tempo: 40 minuti
CNV
40 minuti
Indice EEG di aspettativa di tempo
Lasso di tempo: 40 minuti
oscillazione beta
40 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7650 (CTEP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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