- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04300946
Zeitvorhersage und Kleinhirn: Magnetische transkranielle Stimulation (TMS) bei gesunden Freiwilligen
1. August 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Auswirkungen der Magnetischen Transkraniellen Stimulation (TMS) bei gesunden Freiwilligen
Ziel der Studie ist es, die Rolle des Kleinhirns bei der Zeitvorhersage bei gesunden Probanden zu überprüfen, und zwar mittels magnetischer transkranieller Stimulation, die auf das Kleinhirn gerichtet ist, und Aufzeichnung von Verhaltensmaßnahmen, die die Zeitvorhersage indizieren
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
48
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Anne Giersch
- Telefonnummer: 88 11 64 71 000333
- E-Mail: giersch@unistra.fr
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Strasbourg
-
Kontakt:
- Anne Giersch
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, männlich oder weiblich, zwischen 18 und 60 Jahre alt
- Mitglied einer sozialen Krankenversicherung (Leistungsberechtigte oder Anspruchsberechtigte)
- Subjekt, das eine Einverständniserklärung datiert und unterschrieben hat
- Bei einer Frau im gebärfähigen Alter negativer Schwangerschaftstest und wirksame Verhütung während der gesamten Studie
Ausschlusskriterien:
- - Teilnehmer mit Substanzgebrauchsstörungen (wie in DSM-V definiert)
- Teilnehmer, die Benzodiazepine und verwandte Substanzen (im Zeitraum vor der Aufnahme für eine Dauer, die 5 Halbwertszeiten des Produkts entspricht), Cannabis (in den 2 Monaten vor der Aufnahme) oder halluzinogene Substanzen (im Zeitraum vor der Aufnahme für eine Dauer, die äquivalent ist) einnehmen bis 5 Halbwertszeiten des Produkts).
- Teilnehmer mit neurologischer Pathologie oder Folgeerscheinungen
- Teilnehmer mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
- Teilnehmer mit einer Borderline-Persönlichkeitsstörung
- Teilnehmer mit behindernden sensorischen Beeinträchtigungen, einschließlich Sehschärfe (ggf. korrigiert) < 0,8 (aufgrund der Verwendung von visuellem Material) (Freiburger Sehtest, Bach 1996)
- Teilnehmer, dem die Freiheit entzogen ist oder dem Schutz der Justiz unterliegt
- Teilnehmer unter Vormundschaft oder Pflegschaft
- Teilnehmer an einem Ausschlusszeitraum, der durch eine andere klinische Studie definiert wurde, oder Teilnehmer an einer Studie, die sich auf die Forschungsergebnisse auswirken kann
- Schwangere oder stillende Frau
- Subjekt mit einer Kontraindikation für die Durchführung einer MRT oder TMS: Vorhandensein eines nicht entfernbaren ferromagnetischen Körpers, einer Prothese, eines Herzschrittmachers, eines Medikaments, das von einer implantierten Pumpe abgegeben wird, eines Gefäßclips oder Stents, einer Herzklappe oder einer ventrikulären Elektrode, bestimmter intrazerebraler Clips, Cochlea-Implantate, Vorgeschichte von Epilepsie, Hautpathologie an der Kontaktstelle mit den Elektroden.
- Subjekt mit einer Vorgeschichte schwerer neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen mit aktuellen Psychopharmaka (d. h. Antidepressiva, Schilddrüsenregulator, Antipsychotika, Benzodiazepine und verwandte Medikamente oder Hypnotika).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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TMS auf das Kleinhirn, gefolgt von Placebo-TMS
TMS vor der Zeitvorhersage und den Sprachtests
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Einfluss auf die EEG-Leistung (Vorbereitungswelle bei zeitlichen Aufgaben) der Kleinhirnstimulation durch MSD bei gesunden Probanden.
Der Kontrast zwischen den Post-Stimulations-Effekten der Verrum-Stimulation und der Placebo-Stimulation zeigt das Ausmaß der Wirkung an und ermöglicht es uns, die Art des Protokolls zu optimieren, das bei Schizophrenie nützlich sein kann.
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Placebo-TMS, gefolgt von TMS auf dem Kleinhirn
TMS vor der Zeitvorhersage und den Sprachtests
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Einfluss auf die EEG-Leistung (Vorbereitungswelle bei zeitlichen Aufgaben) der Kleinhirnstimulation durch MSD bei gesunden Probanden.
Der Kontrast zwischen den Post-Stimulations-Effekten der Verrum-Stimulation und der Placebo-Stimulation zeigt das Ausmaß der Wirkung an und ermöglicht es uns, die Art des Protokolls zu optimieren, das bei Schizophrenie nützlich sein kann.
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TMS am Kleinhirn setzte rechtzeitig Wartezeiten ein
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Einfluss auf die EEG-Leistung (Vorbereitungswelle bei zeitlichen Aufgaben) der Kleinhirnstimulation durch MSD bei gesunden Probanden.
Der Kontrast zwischen den Post-Stimulations-Effekten der Verrum-Stimulation und der Placebo-Stimulation zeigt das Ausmaß der Wirkung an und ermöglicht es uns, die Art des Protokolls zu optimieren, das bei Schizophrenie nützlich sein kann.
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TMS am Kleinhirn nicht rechtzeitig auf Wartezeiten eingestellt
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Einfluss auf die EEG-Leistung (Vorbereitungswelle bei zeitlichen Aufgaben) der Kleinhirnstimulation durch MSD bei gesunden Probanden.
Der Kontrast zwischen den Post-Stimulations-Effekten der Verrum-Stimulation und der Placebo-Stimulation zeigt das Ausmaß der Wirkung an und ermöglicht es uns, die Art des Protokolls zu optimieren, das bei Schizophrenie nützlich sein kann.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EEG-Index der Zeiterwartung
Zeitfenster: 40 Minuten
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CNV
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40 Minuten
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EEG-Index der Zeiterwartung
Zeitfenster: 40 Minuten
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Beta-Oszillation
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40 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7650 (CTEP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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