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Zeitvorhersage und Kleinhirn: Magnetische transkranielle Stimulation (TMS) bei gesunden Freiwilligen

1. August 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Auswirkungen der Magnetischen Transkraniellen Stimulation (TMS) bei gesunden Freiwilligen

Ziel der Studie ist es, die Rolle des Kleinhirns bei der Zeitvorhersage bei gesunden Probanden zu überprüfen, und zwar mittels magnetischer transkranieller Stimulation, die auf das Kleinhirn gerichtet ist, und Aufzeichnung von Verhaltensmaßnahmen, die die Zeitvorhersage indizieren

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Strasbourg
        • Kontakt:
          • Anne Giersch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, männlich oder weiblich, zwischen 18 und 60 Jahre alt
  • Mitglied einer sozialen Krankenversicherung (Leistungsberechtigte oder Anspruchsberechtigte)
  • Subjekt, das eine Einverständniserklärung datiert und unterschrieben hat
  • Bei einer Frau im gebärfähigen Alter negativer Schwangerschaftstest und wirksame Verhütung während der gesamten Studie

Ausschlusskriterien:

  • - Teilnehmer mit Substanzgebrauchsstörungen (wie in DSM-V definiert)
  • Teilnehmer, die Benzodiazepine und verwandte Substanzen (im Zeitraum vor der Aufnahme für eine Dauer, die 5 Halbwertszeiten des Produkts entspricht), Cannabis (in den 2 Monaten vor der Aufnahme) oder halluzinogene Substanzen (im Zeitraum vor der Aufnahme für eine Dauer, die äquivalent ist) einnehmen bis 5 Halbwertszeiten des Produkts).
  • Teilnehmer mit neurologischer Pathologie oder Folgeerscheinungen
  • Teilnehmer mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
  • Teilnehmer mit einer Borderline-Persönlichkeitsstörung
  • Teilnehmer mit behindernden sensorischen Beeinträchtigungen, einschließlich Sehschärfe (ggf. korrigiert) < 0,8 (aufgrund der Verwendung von visuellem Material) (Freiburger Sehtest, Bach 1996)
  • Teilnehmer, dem die Freiheit entzogen ist oder dem Schutz der Justiz unterliegt
  • Teilnehmer unter Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Teilnehmer an einem Ausschlusszeitraum, der durch eine andere klinische Studie definiert wurde, oder Teilnehmer an einer Studie, die sich auf die Forschungsergebnisse auswirken kann
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Subjekt mit einer Kontraindikation für die Durchführung einer MRT oder TMS: Vorhandensein eines nicht entfernbaren ferromagnetischen Körpers, einer Prothese, eines Herzschrittmachers, eines Medikaments, das von einer implantierten Pumpe abgegeben wird, eines Gefäßclips oder Stents, einer Herzklappe oder einer ventrikulären Elektrode, bestimmter intrazerebraler Clips, Cochlea-Implantate, Vorgeschichte von Epilepsie, Hautpathologie an der Kontaktstelle mit den Elektroden.
  • Subjekt mit einer Vorgeschichte schwerer neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen mit aktuellen Psychopharmaka (d. h. Antidepressiva, Schilddrüsenregulator, Antipsychotika, Benzodiazepine und verwandte Medikamente oder Hypnotika).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TMS auf das Kleinhirn, gefolgt von Placebo-TMS
TMS vor der Zeitvorhersage und den Sprachtests
Einfluss auf die EEG-Leistung (Vorbereitungswelle bei zeitlichen Aufgaben) der Kleinhirnstimulation durch MSD bei gesunden Probanden. Der Kontrast zwischen den Post-Stimulations-Effekten der Verrum-Stimulation und der Placebo-Stimulation zeigt das Ausmaß der Wirkung an und ermöglicht es uns, die Art des Protokolls zu optimieren, das bei Schizophrenie nützlich sein kann.
Placebo-TMS, gefolgt von TMS auf dem Kleinhirn
TMS vor der Zeitvorhersage und den Sprachtests
Einfluss auf die EEG-Leistung (Vorbereitungswelle bei zeitlichen Aufgaben) der Kleinhirnstimulation durch MSD bei gesunden Probanden. Der Kontrast zwischen den Post-Stimulations-Effekten der Verrum-Stimulation und der Placebo-Stimulation zeigt das Ausmaß der Wirkung an und ermöglicht es uns, die Art des Protokolls zu optimieren, das bei Schizophrenie nützlich sein kann.
TMS am Kleinhirn setzte rechtzeitig Wartezeiten ein
Einfluss auf die EEG-Leistung (Vorbereitungswelle bei zeitlichen Aufgaben) der Kleinhirnstimulation durch MSD bei gesunden Probanden. Der Kontrast zwischen den Post-Stimulations-Effekten der Verrum-Stimulation und der Placebo-Stimulation zeigt das Ausmaß der Wirkung an und ermöglicht es uns, die Art des Protokolls zu optimieren, das bei Schizophrenie nützlich sein kann.
TMS am Kleinhirn nicht rechtzeitig auf Wartezeiten eingestellt
Einfluss auf die EEG-Leistung (Vorbereitungswelle bei zeitlichen Aufgaben) der Kleinhirnstimulation durch MSD bei gesunden Probanden. Der Kontrast zwischen den Post-Stimulations-Effekten der Verrum-Stimulation und der Placebo-Stimulation zeigt das Ausmaß der Wirkung an und ermöglicht es uns, die Art des Protokolls zu optimieren, das bei Schizophrenie nützlich sein kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG-Index der Zeiterwartung
Zeitfenster: 40 Minuten
CNV
40 Minuten
EEG-Index der Zeiterwartung
Zeitfenster: 40 Minuten
Beta-Oszillation
40 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7650 (CTEP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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