Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Időjóslás és kisagy: Mágneses transzkraniális stimuláció (TMS) egészséges önkénteseknél

2023. augusztus 18. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

A mágneses transzkraniális stimuláció (TMS) hatásai egészséges önkéntesekben

A vizsgálat célja a kisagy szerepének ellenőrzése az idő előrejelzésében egészséges önkénteseken, a kisagyra célzott mágneses koponyán keresztüli stimuláció, valamint az idő előrejelzését indexelő viselkedési mérőszámok rögzítésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

48

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU Strasbourg
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anne Giersch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

egészséges önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Résztvevő, férfi vagy nő, 18 és 60 év közötti
  • Társadalombiztosítási rendszerhez kötött alany (kedvezményezett vagy jogosult)
  • Az alany, aki dátumozott és aláírta a beleegyező nyilatkozatot
  • Fogamzóképes korú nő esetében negatív terhességi teszt és hatékony fogamzásgátlás a vizsgálat során

Kizárási kritériumok:

  • - szerhasználati zavarokkal küzdő résztvevő (a DSM-V meghatározása szerint)
  • Azok a résztvevők, akik benzodiazepineket és rokon anyagokat (a felvétel előtti időszakban a termék 5 felezési idejével egyenértékű ideig), kannabiszt (a felvétel előtti 2 hónapban) vagy hallucinogén anyagokat (a felvétel előtti időszakban, egyenértékű ideig) szedtek. a termék 5 felezési idejére).
  • Neurológiai patológiával vagy következményekkel küzdő résztvevő
  • Figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő résztvevő
  • Borderline személyiségzavarban szenvedő résztvevő
  • Érzékszervi fogyatékossággal élő résztvevő, beleértve a látásélességet (korrigált, ha van ilyen) < 0,8 (a vizuális anyag használata miatt) (Freiburg Vision Test, Bach 1996)
  • Szabadságától megfosztott vagy az igazságszolgáltatás védelme alá eső résztvevő
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló résztvevő
  • Résztvevő egy másik klinikai vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban, vagy olyan vizsgálatban résztvevő, amely hatással lehet a kutatási eredményekre
  • Terhes vagy szoptató nő
  • MRI vagy TMS elvégzése ellenjavallt alany: nem eltávolítható ferromágneses test jelenléte, protézis, pacemaker, beültetett pumpával szállított gyógyszer, vaszkuláris klip vagy stent, szívbillentyű vagy kamrai elvezetés, bizonyos intracerebrális klipek, cochleáris implantátumok, anamnézisben epilepszia, bőrpatológia az elektródákkal való érintkezés helyén.
  • Olyan alany, akinek a kórelőzményében súlyos neurológiai vagy pszichiátriai betegség szerepel jelenlegi pszichotróp gyógyszerrel (azaz antidepresszánssal, pajzsmirigy-szabályozóval, antipszichotikummal, benzodiazepinnel és rokon gyógyszerekkel vagy hipnotikummal).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
TMS a kisagyon, majd placebo TMS
Az idő előrejelzést és a nyelvi teszteket megelőző TMS
Eszköz: A TMS a kisagyra irányult
Egészséges alanyok MSD általi kisagyi stimulációjának hatása az EEG-teljesítményre (előkészítési hullám az időbeli feladatokban). A verrum stimuláció és a placebo stimuláció utóstimulációs hatásai közötti kontraszt jelzi a hatás nagyságát, és lehetővé teszi számunkra, hogy optimalizáljuk azt a protokollt, amely hasznos lehet skizofrénia esetén.
Placebo TMS, majd TMS a kisagyon
Az idő előrejelzést és a nyelvi teszteket megelőző TMS
Eszköz: A TMS a kisagyra irányult
Egészséges alanyok MSD általi kisagyi stimulációjának hatása az EEG-teljesítményre (előkészítési hullám az időbeli feladatokban). A verrum stimuláció és a placebo stimuláció utóstimulációs hatásai közötti kontraszt jelzi a hatás nagyságát, és lehetővé teszi számunkra, hogy optimalizáljuk azt a protokollt, amely hasznos lehet skizofrénia esetén.
A kisagyon lévő TMS a várakozási időszakokra beállított időben
Eszköz: A TMS a kisagyra irányult
Egészséges alanyok MSD általi kisagyi stimulációjának hatása az EEG-teljesítményre (előkészítési hullám az időbeli feladatokban). A verrum stimuláció és a placebo stimuláció utóstimulációs hatásai közötti kontraszt jelzi a hatás nagyságát, és lehetővé teszi számunkra, hogy optimalizáljuk azt a protokollt, amely hasznos lehet skizofrénia esetén.
A kisagyon lévő TMS nincs időben beállítva a várakozási időszakokra
Eszköz: A TMS a kisagyra irányult
Egészséges alanyok MSD általi kisagyi stimulációjának hatása az EEG-teljesítményre (előkészítési hullám az időbeli feladatokban). A verrum stimuláció és a placebo stimuláció utóstimulációs hatásai közötti kontraszt jelzi a hatás nagyságát, és lehetővé teszi számunkra, hogy optimalizáljuk azt a protokollt, amely hasznos lehet skizofrénia esetén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az idő várható EEG indexe
Időkeret: 40 perc
CNV
40 perc
Az idő várható EEG indexe
Időkeret: 40 perc
béta oszcilláció
40 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7650 (CTEP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A TMS a kisagyra irányult

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel