Przewidywanie czasu i móżdżek: magnetyczna stymulacja przezczaszkowa (TMS) u zdrowych ochotników
1 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Efekty magnetycznej stymulacji przezczaszkowej (TMS) u zdrowych ochotników
Celem pracy jest sprawdzenie roli móżdżku w przewidywaniu czasu u zdrowych ochotników za pomocą magnetycznej stymulacji przezczaszkowej skierowanej na móżdżek oraz rejestracja miar behawioralnych indeksujących przewidywanie czasu
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne Giersch
- Numer telefonu: 88 11 64 71 000333
- E-mail: giersch@unistra.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Strasbourg
-
Kontakt:
- Anne Giersch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik, mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 60 lat
- Podmiot objęty społecznym ubezpieczeniem zdrowotnym (beneficjent lub osoba uprawniona)
- Podmiot, który opatrzył datą i podpisał formularz świadomej zgody
- Dla kobiety w wieku rozrodczym negatywny wynik testu ciążowego i skuteczna antykoncepcja przez cały okres badania
Kryteria wyłączenia:
- - Uczestnik z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (zgodnie z definicją DSM-V)
- Uczestnicy przyjmujący benzodiazepiny i substancje pokrewne (w okresie przed włączeniem, przez okres odpowiadający 5 okresom półtrwania produktu), konopie indyjskie (w okresie 2 miesięcy przed włączeniem) lub substancje halucynogenne (w okresie przed włączeniem, przez czas równy do 5 okresów półtrwania produktu).
- Uczestnik z patologią lub następstwami neurologicznymi
- Uczestnik z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
- Uczestnik z zaburzeniem osobowości typu borderline
- Uczestnik z upośledzeniem sensorycznym, w tym ostrością wzroku (skorygowaną, jeśli dotyczy) < 0,8 (z powodu użycia materiałów wizualnych) (Freiburg Vision Test, Bach 1996)
- Uczestnik pozbawiony wolności lub podlegający ochronie wymiaru sprawiedliwości
- Uczestnik pod kuratelą lub kuratelą
- Uczestnik w okresie wykluczenia określonym przez inne badanie kliniczne lub uczestnik badania, które może mieć wpływ na wyniki badań
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Osoba z przeciwwskazaniami do wykonania badania MRI lub TMS: obecność nieusuwalnego korpusu ferromagnetycznego, protezy, rozrusznika serca, leki podawane przez wszczepioną pompę, zacisk lub stent naczyniowy, zastawka serca lub elektroda komorowa, niektóre klipsy śródmózgowe, implanty ślimakowe, historia padaczka, patologia skóry w miejscu kontaktu z elektrodami.
- Pacjent z historią poważnej choroby neurologicznej lub psychiatrycznej z aktualnymi lekami psychotropowymi (tj. lekami przeciwdepresyjnymi, regulatorami tarczycy, lekami przeciwpsychotycznymi, benzodiazepinami i pokrewnymi lekami lub lekami nasennymi).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
TMS na móżdżku, a następnie placebo TMS
TMS poprzedzający przewidywanie czasu i testy językowe
|
Wpływ stymulacji móżdżku przez MSD u osób zdrowych na wykonanie EEG (przygotowanie fali w zadaniach czasowych).
Kontrast między efektami po stymulacji stymulacji verrum a stymulacją placebo wskaże wielkość efektu i pozwoli nam zoptymalizować rodzaj protokołu, który może być użyteczny w schizofrenii.
|
|
Placebo TMS, a następnie TMS na móżdżku
TMS poprzedzający przewidywanie czasu i testy językowe
|
Wpływ stymulacji móżdżku przez MSD u osób zdrowych na wykonanie EEG (przygotowanie fali w zadaniach czasowych).
Kontrast między efektami po stymulacji stymulacji verrum a stymulacją placebo wskaże wielkość efektu i pozwoli nam zoptymalizować rodzaj protokołu, który może być użyteczny w schizofrenii.
|
|
TMS na móżdżku ustawiony w czasie na okresy oczekiwania
|
Wpływ stymulacji móżdżku przez MSD u osób zdrowych na wykonanie EEG (przygotowanie fali w zadaniach czasowych).
Kontrast między efektami po stymulacji stymulacji verrum a stymulacją placebo wskaże wielkość efektu i pozwoli nam zoptymalizować rodzaj protokołu, który może być użyteczny w schizofrenii.
|
|
TMS na móżdżku nie ustawiony w czasie na okresy oczekiwania
|
Wpływ stymulacji móżdżku przez MSD u osób zdrowych na wykonanie EEG (przygotowanie fali w zadaniach czasowych).
Kontrast między efektami po stymulacji stymulacji verrum a stymulacją placebo wskaże wielkość efektu i pozwoli nam zoptymalizować rodzaj protokołu, który może być użyteczny w schizofrenii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks EEG czasu oczekiwania
Ramy czasowe: 40 minut
|
CNV
|
40 minut
|
|
Indeks EEG czasu oczekiwania
Ramy czasowe: 40 minut
|
oscylacja beta
|
40 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7650 (CTEP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .