Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tijdvoorspelling en cerebellum: magnetische transcraniële stimulatie (TMS) bij gezonde vrijwilligers

18 augustus 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Effecten van de magnetische transcraniële stimulatie (TMS) bij gezonde vrijwilligers

Het doel van de studie is om de rol van het cerebellum in tijdsvoorspelling bij gezonde vrijwilligers te controleren, door middel van magnetische transcraniale stimulatie gericht op het cerebellum, en registratie van gedragsmetingen die tijdsvoorspelling indexeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk
        • Werving
        • CHU Strasbourg
        • Contact:
          • Anne Giersch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer, man of vrouw, tussen de 18 en 60 jaar oud
  • Betrokkene aangesloten bij een sociale ziektekostenverzekering (begunstigde of rechthebbende)
  • Proefpersoon die een formulier voor geïnformeerde toestemming heeft gedateerd en ondertekend
  • Voor een vrouw in de vruchtbare leeftijd, negatieve zwangerschapstest en effectieve anticonceptie gedurende het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • - Deelnemer met stoornissen in het gebruik van middelen (zoals gedefinieerd door DSM-V)
  • Deelnemers die benzodiazepinen en aanverwante stoffen gebruiken (in de periode vóór opname, gedurende een periode gelijk aan 5 halfwaardetijden van het product), cannabis (in de 2 maanden vóór opname) of hallucinogene middelen (in de periode vóór opname, gedurende een periode equivalent tot 5 halfwaardetijden van het product).
  • Deelnemer met neurologische pathologie of gevolgen
  • Deelnemer met Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
  • Deelnemer met een borderline persoonlijkheidsstoornis
  • Deelnemer met invaliderende zintuiglijke beperkingen, waaronder gezichtsscherpte (eventueel gecorrigeerd) < 0,8 (door gebruik van beeldmateriaal) (Freiburg Vision Test, Bach 1996)
  • Deelnemer van zijn vrijheid beroofd of onderworpen aan de bescherming van justitie
  • Deelnemer onder curatele of curatele
  • Deelnemer aan een periode van uitsluiting gedefinieerd door een andere klinische studie of deelnemer aan een studie die van invloed kan zijn op onderzoeksresultaten
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Proefpersoon met een contra-indicatie voor het uitvoeren van een MRI of TMS: aanwezigheid van een niet-verwijderbaar ferromagnetisch lichaam, prothese, pacemaker, medicatie toegediend door een geïmplanteerde pomp, vasculaire clip of stent, hartklep of ventriculaire lead, bepaalde intracerebrale clips, cochleaire implantaten, voorgeschiedenis van epilepsie, huidpathologie op het contactpunt met de elektroden.
  • Proefpersoon met een voorgeschiedenis van een ernstige neurologische of psychiatrische ziekte met huidige psychotrope medicatie (bijv.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TMS op het cerebellum gevolgd door placebo TMS
TMS voorafgaand aan de tijdvoorspelling en taaltoetsen
Apparaat: TMS gericht op het cerebellum
Impact op EEG-prestaties (voorbereidingsgolf in temporele taken) van cerebellaire stimulatie door MSD bij gezonde proefpersonen. Het contrast tussen de post-stimulatie-effecten van verrum-stimulatie en placebo-stimulatie zal de omvang van het effect aangeven en ons in staat stellen het type protocol te optimaliseren dat nuttig kan zijn bij schizofrenie.
Placebo TMS gevolgd door TMS op het cerebellum
TMS voorafgaand aan de tijdvoorspelling en taaltoetsen
Apparaat: TMS gericht op het cerebellum
Impact op EEG-prestaties (voorbereidingsgolf in temporele taken) van cerebellaire stimulatie door MSD bij gezonde proefpersonen. Het contrast tussen de post-stimulatie-effecten van verrum-stimulatie en placebo-stimulatie zal de omvang van het effect aangeven en ons in staat stellen het type protocol te optimaliseren dat nuttig kan zijn bij schizofrenie.
TMS op het cerebellum ingesteld op wachttijden
Apparaat: TMS gericht op het cerebellum
Impact op EEG-prestaties (voorbereidingsgolf in temporele taken) van cerebellaire stimulatie door MSD bij gezonde proefpersonen. Het contrast tussen de post-stimulatie-effecten van verrum-stimulatie en placebo-stimulatie zal de omvang van het effect aangeven en ons in staat stellen het type protocol te optimaliseren dat nuttig kan zijn bij schizofrenie.
TMS op het cerebellum niet tijdig ingesteld op wachttijden
Apparaat: TMS gericht op het cerebellum
Impact op EEG-prestaties (voorbereidingsgolf in temporele taken) van cerebellaire stimulatie door MSD bij gezonde proefpersonen. Het contrast tussen de post-stimulatie-effecten van verrum-stimulatie en placebo-stimulatie zal de omvang van het effect aangeven en ons in staat stellen het type protocol te optimaliseren dat nuttig kan zijn bij schizofrenie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG-index van tijdsverwachting
Tijdsspanne: 40 minuten
CNV
40 minuten
EEG-index van tijdsverwachting
Tijdsspanne: 40 minuten
beta oscillatie
40 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7650 (CTEP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TMS gericht op het cerebellum

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren