Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce času a mozeček: Magnetická transkraniální stimulace (TMS) u zdravých dobrovolníků

1. srpna 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Účinky magnetické transkraniální stimulace (TMS) u zdravých dobrovolníků

Cílem studie je ověřit roli mozečku v predikci času u zdravých dobrovolníků pomocí magnetické transkraniální stimulace cílené na mozeček a záznamu behaviorálních opatření indexujících časovou predikci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Strasbourg, Francie
        • Nábor
        • CHU Strasbourg
        • Kontakt:
          • Anne Giersch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zdravých dobrovolníků

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník, muž nebo žena, ve věku 18 až 60 let
  • Subjekt pojištěný v systému sociálního zdravotního pojištění (příjemce nebo oprávněná osoba)
  • Subjekt, který uvedl a podepsal informovaný souhlas
  • Pro ženu v plodném věku negativní těhotenský test a účinná antikoncepce po celou dobu studie

Kritéria vyloučení:

  • - Účastník s poruchami užívání návykových látek (jak je definováno v DSM-V)
  • Účastníci užívající benzodiazepiny a příbuzné látky (v období před zařazením po dobu odpovídající 5 poločasům rozpadu přípravku), konopí (v období 2 měsíců před zařazením) nebo halucinogenní látky (v období před zařazením po dobu odpovídající trvání do 5 poločasů rozpadu produktu).
  • Účastník s neurologickou patologií nebo následky
  • Účastník s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
  • Účastník s hraniční poruchou osobnosti
  • Účastník s invalidizujícími smyslovými poruchami, včetně zrakové ostrosti (v případě potřeby korigované) < 0,8 (kvůli použití vizuálního materiálu) (Freiburg Vision Test, Bach 1996)
  • Účastník zbavený svobody nebo podléhající ochraně spravedlnosti
  • Účastník pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
  • Účastník v období vyloučení definovaném jinou klinickou studií nebo účastník studie, která může mít vliv na výsledky výzkumu
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Subjekt s kontraindikací k provedení MRI nebo TMS: přítomnost neodstranitelného feromagnetického tělesa, protézy, kardiostimulátoru, léků dodávaných implantovanou pumpou, cévní svorky nebo stentu, srdeční chlopně nebo komorové elektrody, určité intracerebrální svorky, kochleární implantáty, anamnéza epilepsie, kožní patologie v místě kontaktu s elektrodami.
  • Subjekt s anamnézou závažného neurologického nebo psychiatrického onemocnění se současnou psychotropní medikací (tj. antidepresivem, regulátorem štítné žlázy, antipsychotiky, benzodiazepiny a podobnými léky nebo hypnotiky).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TMS na cerebellum následované placebem TMS
TMS předcházející predikci času a jazykové testy
Vliv cerebelární stimulace MSD na výkon EEG (přípravná vlna v temporálních úlohách) u zdravých jedinců. Kontrast mezi poststimulačními účinky stimulace verrum a stimulace placebem bude indikovat velikost účinku a umožní nám optimalizovat typ protokolu, který může být užitečný u schizofrenie.
Placebo TMS následované TMS na cerebellum
TMS předcházející predikci času a jazykové testy
Vliv cerebelární stimulace MSD na výkon EEG (přípravná vlna v temporálních úlohách) u zdravých jedinců. Kontrast mezi poststimulačními účinky stimulace verrum a stimulace placebem bude indikovat velikost účinku a umožní nám optimalizovat typ protokolu, který může být užitečný u schizofrenie.
TMS na mozečku nastavené v čase na čekací doby
Vliv cerebelární stimulace MSD na výkon EEG (přípravná vlna v temporálních úlohách) u zdravých jedinců. Kontrast mezi poststimulačními účinky stimulace verrum a stimulace placebem bude indikovat velikost účinku a umožní nám optimalizovat typ protokolu, který může být užitečný u schizofrenie.
TMS na mozečku není nastavena včas na čekací doby
Vliv cerebelární stimulace MSD na výkon EEG (přípravná vlna v temporálních úlohách) u zdravých jedinců. Kontrast mezi poststimulačními účinky stimulace verrum a stimulace placebem bude indikovat velikost účinku a umožní nám optimalizovat typ protokolu, který může být užitečný u schizofrenie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG index očekávání času
Časové okno: 40 minut
CNV
40 minut
EEG index očekávání času
Časové okno: 40 minut
beta oscilace
40 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 7650 (CTEP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit