Tidsforudsigelse og lillehjernen: Magnetisk transkraniel stimulering (TMS) hos raske frivillige
1. august 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Effekter af magnetisk transkraniel stimulering (TMS) hos raske frivillige
Formålet med undersøgelsen er at kontrollere lillehjernens rolle i tidsforudsigelse hos raske frivillige ved hjælp af magnetisk transkraniel stimulation målrettet mod lillehjernen og registrering af adfærdsmæssige mål, der indekserer tidsforudsigelse
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
48
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anne Giersch
- Telefonnummer: 88 11 64 71 000333
- E-mail: giersch@unistra.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Strasbourg
-
Kontakt:
- Anne Giersch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager, mand eller kvinde, mellem 18 og 60 år
- Person, der er tilsluttet en social sygesikringsordning (begunstiget eller berettiget)
- Person, der har datet og underskrevet en informeret samtykkeerklæring
- For en kvinde i den fødedygtige alder, negativ graviditetstest og effektiv prævention gennem hele undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- - Deltager med stofbrugsforstyrrelser (som defineret af DSM-V)
- Deltagere, der tager benzodiazepiner og relaterede stoffer (i perioden før inklusion, i en varighed svarende til 5 halveringstider af produktet), cannabis (i de 2 måneder før inklusion) eller hallucinogene stoffer (i perioden før inklusion, i en varighed, der svarer til til 5 halveringstider af produktet).
- Deltager med neurologisk patologi eller følgesygdomme
- Deltager med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
- Deltager med en borderline personlighedsforstyrrelse
- Deltager med invaliderende sensoriske svækkelse, herunder synsstyrke (korrigeret, hvis relevant) < 0,8 (på grund af brug af visuelt materiale) (Freiburg Vision Test, Bach 1996)
- Deltager frihedsberøvet eller underlagt retfærdighedens beskyttelse
- Deltager under værgemål eller kuratur
- Deltager i en udelukkelsesperiode defineret af en anden klinisk undersøgelse eller deltager i en undersøgelse, der kan påvirke forskningsresultaterne
- Gravid eller ammende kvinde
- Person med kontraindikation for at udføre en MR eller TMS: tilstedeværelse af ikke-aftagelig ferromagnetisk krop, protese, pacemaker, medicin leveret af en implanteret pumpe, vaskulær clips eller stent, hjerteklap eller ventrikulær ledning, visse intracerebrale clips, cochleære implantater, historie med epilepsi, hudpatologi ved kontaktpunktet med elektroderne.
- Person med en anamnese med større neurologisk eller psykiatrisk sygdom med aktuel psykotrop medicin (dvs. antidepressiv medicin, thyreoidearegulator, antipsykotisk medicin, benzodiazepiner og relaterede lægemidler eller hypnotiske).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TMS på lillehjernen efterfulgt af placebo TMS
TMS forud for tidsforudsigelse og sprogtest
|
Indvirkning på EEG ydeevne (forberedelsesbølge i tidsmæssige opgaver) af cerebellar stimulering af MSD hos raske forsøgspersoner.
Kontrasten mellem post-stimuleringseffekterne af verrum-stimulering og placebo-stimulering vil indikere størrelsen af effekten og vil give os mulighed for at optimere den type protokol, der kan være nyttig ved skizofreni.
|
|
Placebo TMS efterfulgt af TMS på cerebellum
TMS forud for tidsforudsigelse og sprogtest
|
Indvirkning på EEG ydeevne (forberedelsesbølge i tidsmæssige opgaver) af cerebellar stimulering af MSD hos raske forsøgspersoner.
Kontrasten mellem post-stimuleringseffekterne af verrum-stimulering og placebo-stimulering vil indikere størrelsen af effekten og vil give os mulighed for at optimere den type protokol, der kan være nyttig ved skizofreni.
|
|
TMS på lillehjernen sat i tide på venteperioder
|
Indvirkning på EEG ydeevne (forberedelsesbølge i tidsmæssige opgaver) af cerebellar stimulering af MSD hos raske forsøgspersoner.
Kontrasten mellem post-stimuleringseffekterne af verrum-stimulering og placebo-stimulering vil indikere størrelsen af effekten og vil give os mulighed for at optimere den type protokol, der kan være nyttig ved skizofreni.
|
|
TMS på lillehjernen ikke sat i tide på venteperioder
|
Indvirkning på EEG ydeevne (forberedelsesbølge i tidsmæssige opgaver) af cerebellar stimulering af MSD hos raske forsøgspersoner.
Kontrasten mellem post-stimuleringseffekterne af verrum-stimulering og placebo-stimulering vil indikere størrelsen af effekten og vil give os mulighed for at optimere den type protokol, der kan være nyttig ved skizofreni.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG-indeks for tidsforventning
Tidsramme: 40 minutter
|
CNV
|
40 minutter
|
|
EEG-indeks for tidsforventning
Tidsramme: 40 minutter
|
beta-oscillation
|
40 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7650 (CTEP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .