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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04301297
IBD의 신장 발현
2021년 1월 26일 업데이트: Faiza Kamal Abd Elkhalek, Assiut University
염증성 장 질환(IBD) 환자가 어느 정도의 신장 관련이 있는지 여부를 감지하고 질병 활동과 관련이 있는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
염증성 장 질환(IBD)은 두 가지 유형의 만성 장 질환, 즉 크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC)을 포함합니다.
CD는 회장과 결장을 침범하지만 종종 불연속적으로 장의 모든 영역에 영향을 미칠 수 있습니다.
UC는 직장을 침범하고 중단되지 않는 패턴으로 결장의 일부 또는 전체 결장(전대장염)에 영향을 미칠 수 있습니다.
크론병에서 염증은 종종 경벽성인 반면, 궤양성 대장염에서는 염증이 일반적으로 점막에 국한됩니다.
IBD의 장외 징후는 일반적이며 환자의 25%-40%에서 발생할 수 있습니다.
피부, 눈, 간 및 관절의 염증 발현이 주요 발현으로 간주됩니다.
1차 장외 증상의 발달은 2차 장외 증상의 발병 위험을 증가시키는 것으로 보입니다.
장 외 징후가 있는 대부분의 IBD 환자는 결장 염증이 있지만 일부 환자는 결장 증상이 시작되기 전에 발병합니다.
장 외 증상은 일반적으로 IBD의 활성 단계에 나타납니다.
최근 몇 년 동안 IBD의 신장 및 비뇨기과 합병증에 대한 보고가 있었습니다.
이들은 주로 옥살산염에 의한 요관 폐쇄, 방광염, 용적 감소로 인한 급성 세뇨관 괴사 및 AA 아밀로이드증과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
신장결석증과 폐쇄성 요로병증은 특히 소장 기능 장애에서 볼 수 있습니다.
IBD 환자의 상당 부분에서 요관 폐쇄는 결석으로 인한 것이 아닙니다.
이 비결석 폐쇄는 CD 환자의 50-73%, UC 환자의 50%에서 발생할 수 있으며 일반적으로 후복막 국소 염증이나 수술 합병증(봉합) 또는 대장암에 의해 발생합니다.
주로 5-아미노살리실산(5-ASA)과 같은 적용된 항염증 요법으로 인해 간질성 신염이 보고되었습니다.
심각한 신장애는 5-ASA 유도체로 치료받은 환자 500명 중 1명에서 발생하는 것으로 보고되었습니다.
한편 신세뇨관 손상은 5-ASA나 설파살라진을 이용한 항염증 치료의 독성 부작용이 아니라 염증성장질환의 장외 징후라는 보고도 있다.
또한 면역복합체에 의한 사구체신염(GN)으로 인한 신부전이 염증성 장질환의 장외 소견으로 여러 증례에서 보고되고 있다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
194
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 11117
- 모병
- Egypt
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연락하다:
- Fayza Kamel Abdelkalek, Resident
- 전화번호: 002 01060564991
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
제외 기준이 없는 모든 IBD 환자가 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- IBD를 가진 모든 환자
제외 기준:
임산부 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
IBD의 신장 발현
기간: 12개월
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IBD의 신장 발현에 접근
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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신장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국