- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04301297
Manifestazioni renali di IBD
26 gennaio 2021 aggiornato da: Faiza Kamal Abd Elkhalek, Assiut University
Per rilevare se i pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD) hanno un certo grado di coinvolgimento renale e anche per determinare se è associato o meno all'attività della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le malattie infiammatorie intestinali (IBD) comprendono due tipi di disturbi intestinali cronici: la malattia di Crohn (MC) e la colite ulcerosa (UC).
CD coinvolge l'ileo e il colon, ma può interessare qualsiasi regione dell'intestino, spesso in modo discontinuo.
La colite ulcerosa coinvolge il retto e può interessare parte del colon o l'intero colon (pancolite) in uno schema ininterrotto.
Nel morbo di Crohn, l'infiammazione è spesso transmurale, mentre nella colite ulcerosa l'infiammazione è tipicamente confinata alla mucosa.
Le manifestazioni extraintestinali di IBD sono comuni e possono verificarsi nel 25-40% dei pazienti.
Le manifestazioni infiammatorie della pelle, degli occhi, del fegato e delle articolazioni sono considerate manifestazioni primarie.
Lo sviluppo della manifestazione primaria extra intestinale sembra aumentare il rischio di sviluppare una seconda manifestazione extra intestinale.
La maggior parte dei pazienti con IBD con manifestazioni extra intestinali presenta un'infiammazione del colon, sebbene alcuni pazienti la sviluppino prima della comparsa dei sintomi del colon.
Manifestazioni extra intestinali sono solitamente presenti al momento della fase attiva dell'IBD.
Negli ultimi anni, ci sono state segnalazioni di complicanze renali e urologiche di IBD.
Sono stati trovati per lo più correlati all'ostruzione ureterale da calcoli di ossalato, cistite, necrosi tubulare acuta dovuta a deplezione di volume e amiloidosi AA.
La nefrolitiasi e l'uropatia ostruttiva si osservano soprattutto con la disfunzione dell'intestino tenue.
In una grande percentuale di pazienti con IBD, l'ostruzione ureterale non è causata da calcoli.
Questa ostruzione senza calcolo può verificarsi nel 50-73% dei pazienti con celiachia e nel 50% dei pazienti con colite ulcerosa ed è generalmente causata da infiammazione locale retroperitoneale o da complicanze chirurgiche (suture) o cancro del colon.
Sono stati segnalati anche casi di nefrite interstiziale, principalmente dovuti a terapia antinfiammatoria applicata, come l'acido 5-aminosalicilico (5-ASA).
È stata segnalata una grave compromissione renale in 1 su 500 pazienti trattati con il derivato 5-ASA.
D'altra parte, ci sono alcuni rapporti secondo cui il danno tubulare renale è una manifestazione extra intestinale di IBD e non un effetto collaterale tossico della terapia antinfiammatoria con 5-ASA o sulfasalazina.
Inoltre, l'insufficienza renale dovuta a glomerulonefrite (GN) causata dal complesso immunitario è stata segnalata in diversi casi come manifestazione extraintestinale di IBD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
194
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 11117
- Reclutamento
- Egypt
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Contatto:
- Fayza Kamel Abdelkalek, Resident
- Numero di telefono: 002 01060564991
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con IBD senza alcun criterio di esclusione saranno arruolati nello studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con IBD
Criteri di esclusione:
Malattia renale in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Manifestazioni renali di IBD
Lasso di tempo: 12 mesi
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Accedi alle manifestazioni renali di IBD
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Renal manifestations of IBD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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