- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04301297
Nyremanifestasjoner av IBD
26. januar 2021 oppdatert av: Faiza Kamal Abd Elkhalek, Assiut University
For å oppdage om pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) har en viss grad av nyrepåvirkning og også for å avgjøre om det er assosiert med sykdomsaktivitet eller ikke.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Inflammatoriske tarmsykdommer (IBD) omfatter to typer kroniske tarmsykdommer: Crohns sykdom (CD) og ulcerøs kolitt (UC).
CD involverer ileum og tykktarm, men det kan påvirke hvilken som helst region i tarmen, ofte diskontinuerlig.
UC involverer endetarmen og kan påvirke deler av tykktarmen eller hele tykktarmen (pankolitt) i et uavbrutt mønster.
Ved Crohns er betennelsen ofte transmural, mens ved ulcerøs kolitt er betennelsen vanligvis begrenset til slimhinnen.
De ekstraintestinale manifestasjonene av IBD er vanlige og kan forekomme hos 25–40 % av pasientene.
Inflammatoriske manifestasjoner i hud, øyne, lever og ledd regnes som primære manifestasjoner.
Utvikling av primær ekstra intestinal manifestasjon ser ut til å øke risikoen for å utvikle en andre ekstra intestinal manifestasjon.
De fleste IBD-pasienter med ekstra intestinale manifestasjoner har kolonbetennelse, selv om noen pasienter utvikler dem før utbruddet av kolonsymptomer.
Ekstra intestinale manifestasjoner er vanligvis tilstede på tidspunktet for aktiv fase av IBD.
De siste årene har det vært rapporter om nyre- og urologiske komplikasjoner av IBD.
De ble for det meste funnet å være relatert til ureteral obstruksjon av oksalatsteiner, blærebetennelse, akutt tubulær nekrose på grunn av volumdeplesjon og AA-amyloidose.
Nephrolithiasis og obstruktiv uropati er spesielt sett ved dysfunksjon i tynntarmen.
Hos en stor andel av IBD-pasienter er ikke ureterobstruksjon forårsaket av steiner.
Denne ikke-tannstensobstruksjonen kan oppstå hos 50%-73% av CD-pasienter og 50% av UC-pasienter, og er vanligvis forårsaket av retroperitoneal lokal betennelse eller av kirurgisk komplikasjon (suturer) eller tykktarmskreft.
Det har også vært rapporter om interstitiell nefritt, hovedsakelig på grunn av anvendt antiinflammatorisk behandling, slik som 5-aminosalisylsyre (5-ASA).
Alvorlig nedsatt nyrefunksjon er rapportert å forekomme hos 1 av 500 pasienter behandlet med 5-ASA-derivat.
På den annen side er det noen rapporter om at renal tubulær skade er en ekstra intestinal manifestasjon av IBD og ikke en giftig bivirkning av antiinflammatorisk behandling med 5-ASA eller sulfasalazin.
Videre er nyresvikt på grunn av glomerulonefritt (GN) forårsaket av immunkomplekset rapportert i flere tilfeller som en ekstraintestinal manifestasjon av IBD.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
194
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 11117
- Rekruttering
- Egypt
-
Ta kontakt med:
- Fayza Kamel Abdelkalek, Resident
- Telefonnummer: 002 01060564991
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med IBD uten noen av eksklusjonskriteriene vil bli registrert i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En ny pasient med IBD
Ekskluderingskriterier:
Gravide nyresykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nyremanifestasjoner av IBD
Tidsramme: 12 måneder
|
Få tilgang til nyremanifestasjoner av IBD
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Renal manifestations of IBD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyresykdommer
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike