- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04301297
Njurmanifestationer av IBD
26 januari 2021 uppdaterad av: Faiza Kamal Abd Elkhalek, Assiut University
För att upptäcka om patienter med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) har någon grad av njurpåverkan och även för att avgöra om de är associerade med sjukdomsaktivitet eller inte.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD) omfattar två typer av kroniska tarmsjukdomar: Crohns sjukdom (CD) och ulcerös kolit (UC).
CD involverar ileum och kolon, men det kan påverka vilken del av tarmen som helst, ofta diskontinuerligt.
UC involverar ändtarmen och kan påverka en del av tjocktarmen eller hela tjocktarmen (pankolit) i ett oavbrutet mönster.
Vid Crohns är inflammationen ofta transmural, medan inflammationen vid ulcerös kolit vanligtvis är begränsad till slemhinnan.
De extraintestinala manifestationerna av IBD är vanliga och kan förekomma hos 25%-40% av patienterna.
Inflammatoriska manifestationer i hud, ögon, lever och leder anses vara primära manifestationer.
Utveckling av primär extra intestinal manifestation verkar öka risken för att utveckla en andra extra intestinal manifestation.
De flesta IBD-patienter med extra intestinala manifestationer har koloninflammation, även om vissa patienter utvecklar dem före uppkomsten av kolonsymptom.
Extra intestinala manifestationer är vanligtvis närvarande vid tidpunkten för aktiv fas av IBD.
Under de senaste åren har det förekommit rapporter om njur- och urologiska komplikationer av IBD.
De visade sig mestadels vara relaterade till ureterobstruktion av oxalatstenar, cystit, akut tubulär nekros på grund av volymutarmning och AA-amyloidos.
Nefrolitiasis och obstruktiv uropati ses särskilt vid dysfunktion i tunntarmen.
Hos en stor del av IBD-patienter orsakas inte ureterobstruktion av stenar.
Denna obstruktion utan tandsten kan förekomma hos 50%-73% av CD-patienter och 50% av UC-patienter och orsakas vanligtvis av retroperitoneal lokal inflammation eller av kirurgisk komplikation (suturer) eller tjocktarmscancer.
Det har också rapporterats om interstitiell nefrit, främst på grund av tillämpad antiinflammatorisk behandling, såsom 5-aminosalicylsyra (5-ASA).
Allvarligt nedsatt njurfunktion har rapporterats förekomma hos 1 av 500 patienter som behandlats med 5-ASA-derivat.
Å andra sidan finns det några rapporter om att njurtubulär skada är en extra intestinal manifestation av IBD och inte en giftig bieffekt av antiinflammatorisk behandling med 5-ASA eller sulfasalazin.
Vidare har njursvikt på grund av glomerulonefrit (GN) orsakad av immunkomplexet rapporterats i flera fall som en extraintestinal manifestation av IBD.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
194
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 11117
- Rekrytering
- Egypt
-
Kontakt:
- Fayza Kamel Abdelkalek, Resident
- Telefonnummer: 002 01060564991
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med IBD utan några uteslutningskriterier kommer att inkluderas i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En ny patient med IBD
Exklusions kriterier:
Gravid njursjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Njurmanifestationer av IBD
Tidsram: 12 månader
|
Få tillgång till njurmanifestationer av IBD
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2020
Första postat (Faktisk)
10 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Renal manifestations of IBD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njursjukdomar
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige