- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04301297
IBD:n munuaisoireet
tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Faiza Kamal Abd Elkhalek, Assiut University
Sen havaitsemiseksi, onko tulehduksellista suolistosairautta (IBD) sairastavilla potilailla jonkinasteista munuaisten toimintaa, ja myös sen määrittämiseksi, liittyykö se sairauden aktiivisuuteen vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulehdukselliset suolistosairaudet (IBD) sisältävät kahdenlaisia kroonisia suolistosairauksia: Crohnin taudin (CD) ja haavaisen paksusuolitulehduksen (UC).
CD sisältää sykkyräsuolen ja paksusuolen, mutta se voi vaikuttaa mihin tahansa suolen alueeseen, usein epäjatkuvasti.
UC kattaa peräsuolen ja voi vaikuttaa osaan paksusuolesta tai koko paksusuolesta (pankoliitti) keskeytymättömästi.
Crohnin taudissa tulehdus on usein transmuraalista, kun taas haavaisessa paksusuolitulehduksessa tulehdus rajoittuu tyypillisesti limakalvoon.
IBD:n suolenulkoiset ilmenemismuodot ovat yleisiä ja niitä voi esiintyä 25–40 %:lla potilaista.
Tulehduksellisia ilmenemismuotoja ihossa, silmissä, maksassa ja nivelissä pidetään ensisijaisina ilmenemismuotoina.
Primaarisen suolen ulkopuolisen ilmentymän kehittyminen näyttää lisäävän riskiä saada toinen suolen ulkopuolinen ilmentymä.
Useimmilla IBD-potilailla, joilla on suolen ulkopuolisia oireita, on paksusuolen tulehdus, vaikka joillekin potilaille se kehittyy ennen paksusuolen oireiden alkamista.
Ylimääräisiä suolistooireita esiintyy yleensä IBD:n aktiivisen vaiheen aikana.
Viime vuosina on raportoitu IBD:n munuais- ja urologisista komplikaatioista.
Niiden havaittiin enimmäkseen liittyvän oksalaattikivien aiheuttamaan virtsanjohtimen tukkeutumiseen, kystiittiin, tilavuuden vähenemisestä johtuvaan akuuttiin tubulusnekroosiin ja AA-amyloidoosiin.
Munuaiskivitautia ja obstruktiivista uropatiaa havaitaan erityisesti ohutsuolen toimintahäiriöiden yhteydessä.
Suurella osalla IBD-potilaista virtsanjohtimen tukkeuma ei johdu kivistä.
Tätä ei-kiven tukkeumaa voi esiintyä 50–73 %:lla CD-potilaista ja 50 %:lla UC-potilaista, ja se johtuu yleensä retroperitoneaalisesta paikallisesta tulehduksesta tai kirurgisesta komplikaatiosta (ompeleet) tai paksusuolen syövästä.
On myös raportoitu interstitiaalista nefriittiä, joka johtuu pääasiassa sovelletusta anti-inflammatorisesta hoidosta, kuten 5-aminosalisyylihaposta (5-ASA).
Vakavaa munuaisten vajaatoimintaa on raportoitu esiintyvän yhdellä 500:sta 5-ASA-johdannaisella hoidetusta potilaasta.
Toisaalta on joitakin raportteja, joiden mukaan munuaistiehyiden vaurio on IBD:n ylimääräinen suoliston ilmentymä eikä 5-ASA:ta tai sulfasalatsiinia käyttävän anti-inflammatorisen hoidon myrkyllinen sivuvaikutus.
Lisäksi immuunikompleksin aiheuttamasta glomerulonefriitistä (GN) johtuva munuaisten vajaatoiminta on raportoitu useissa tapauksissa IBD:n suolenulkoisena ilmentymänä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
194
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 11117
- Rekrytointi
- Egypt
-
Ottaa yhteyttä:
- Fayza Kamel Abdelkalek, Resident
- Puhelinnumero: 002 01060564991
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on IBD ilman poissulkemiskriteerejä, otetaan mukaan tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on IBD
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana oleva munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
IBD:n munuaisoireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutustu IBD:n munuaisoireisiin
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Renal manifestations of IBD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaissairaudet
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina