The Effect of Consuming Enzymes and Prebiotics on Body Composition and Blood Biochemical Index
2020년 3월 10일 업데이트: TCI Co., Ltd.
To assess the effects of consuming enzymes and prebiotics on improvement of weight loss and biochemical parameters
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Neipu Township
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Pingtung, Neipu Township, 대만, 91201
- National Pingtung University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Male or female aged between 20 and 50 years old
- Body mass index (BMI) ≥ 22 (kg/m^2) or body fat mass: male > 25%, female > 30%
- Prohibitions on other nutritional supplements (probiotics and prebiotics) before two weeks of the study
- Abidance by the similar diet and exercise habits over the study.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding woman
- Menopausal woman
- Diabetes mellitus
- Implementation in weight loss programs before a half year of this study
- Metabolic disorders
- Kidney diseases
- Liver diseases
- Cardiovascular diseases
- Nervous system diseases
- Gastrointestinal diseases
- Heavy drinking or constant drug use.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: normal diet
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Control
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실험적: weight loss program kit
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Subjects should adhere to the eating plan, which contained the following kit components : four flavors of collagen drinks [i.e., Caviar Collagen Enzyme Drink, Collagen Enzyme Drinks (Peach Taste), Collagen Enzyme Drinks (Grape Fruit Taste), Saussurea involucrata Enzyme Drink (Litchi Taste)], six flavors of mike shakes (i.e., Corn Soup Mike Shake, Strawberry Mike Shake, Chocolate Mike Shake, Vanilla Mike Shake, Banana Mike Shakes, Matcha Mike Shakes), Fruit and Vegitable Congee, and Botanical Liquid Sachet.
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실험적: weight loss program kit with A. muciniphila prebiotics
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Subjects should adhere to the eating plan, which contained the following kit components : four flavors of collagen drinks [i.e., Caviar Collagen Enzyme Drink, Collagen Enzyme Drinks (Peach Taste), Collagen Enzyme Drinks (Grape Fruit Taste), Saussurea involucrata Enzyme Drink (Litchi Taste)], six flavors of mike shakes (i.e., Corn Soup Mike Shake, Strawberry Mike Shake, Chocolate Mike Shake, Vanilla Mike Shake, Banana Mike Shakes, Matcha Mike Shakes), Fruit and Vegitable Congee, Botanical Liquid Sachet, and Probiotics Liquid Sachet
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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The change of body fat mass
기간: Months 0, 1 and 2
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The body fat mass (kg) was assessed by InBody770.
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Months 0, 1 and 2
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The change of Triglyceride
기간: Months 0, 1 and 2
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Venous blood was sampled to measure concentrations of Triglyceride
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Months 0, 1 and 2
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The change of Total cholestrol
기간: Months 0, 1 and 2
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Venous blood was sampled to measure concentrations of Total cholestrol
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Months 0, 1 and 2
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The change of HDL-cholestrol
기간: Months 0, 1 and 2
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Venous blood was sampled to measure concentrations of HDL-cholestrol
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Months 0, 1 and 2
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The change of LDL-cholestrol
기간: Months 0, 1 and 2
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Venous blood was sampled to measure concentrations of LDL-cholestrol
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Months 0, 1 and 2
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Fecal microbiome analysis
기간: Months 0, 1 and 2
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Firmicutes, Bacteroidetes, Lactobucillius, and A. muciniphila were quantified by quantitative PCR.
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Months 0, 1 and 2
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The change of body mass index (BMI)
기간: Months 0, 1 and 2
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BMI is a measurement of a person's leanness or corpulence based on their height and weight, and is intended to quantify tissue mass.The body mass index (BMI, kg/m^2) and body mass (kg) were assessed by InBody770.
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Months 0, 1 and 2
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The change of body fat percentage
기간: Months 0, 1 and 2
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The body fat percentage (%) was assessed by InBody770.
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Months 0, 1 and 2
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The change of visceral fat
기간: Months 0, 1 and 2
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The visceral fat (10 cm^2) was assessed by InBody770.
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Months 0, 1 and 2
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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The change of fasting glycemia
기간: Months 0, 1 and 2
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Venous blood was sampled to measure concentrations of fasting glycemia
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Months 0, 1 and 2
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The change of aspartate aminotransferase
기간: Months 0, 1 and 2
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Venous blood was sampled to measure concentrations of aspartate aminotransferase
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Months 0, 1 and 2
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The change of alanine aminotransferase
기간: Months 0, 1 and 2
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Venous blood was sampled to measure concentrations of alanine aminotransferase
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Months 0, 1 and 2
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The change of albumin
기간: Months 0, 1 and 2
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Venous blood was sampled to measure concentrations of albumin
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Months 0, 1 and 2
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The change of creatine
기간: Months 0, 1 and 2
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Venous blood was sampled to measure concentrations of creatine
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Months 0, 1 and 2
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The change of uric acid
기간: Months 0, 1 and 2
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Venous blood was sampled to measure concentrations of uric acid
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Months 0, 1 and 2
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The change of white blood cell
기간: Months 0, 1 and 2
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Venous blood was sampled to measure concentrations of white blood cell
|
Months 0, 1 and 2
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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