- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04303481
The Effect of Consuming Enzymes and Prebiotics on Body Composition and Blood Biochemical Index
tiistai 10. maaliskuuta 2020 päivittänyt: TCI Co., Ltd.
To assess the effects of consuming enzymes and prebiotics on improvement of weight loss and biochemical parameters
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Neipu Township
-
Pingtung, Neipu Township, Taiwan, 91201
- National Pingtung University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male or female aged between 20 and 50 years old
- Body mass index (BMI) ≥ 22 (kg/m^2) or body fat mass: male > 25%, female > 30%
- Prohibitions on other nutritional supplements (probiotics and prebiotics) before two weeks of the study
- Abidance by the similar diet and exercise habits over the study.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding woman
- Menopausal woman
- Diabetes mellitus
- Implementation in weight loss programs before a half year of this study
- Metabolic disorders
- Kidney diseases
- Liver diseases
- Cardiovascular diseases
- Nervous system diseases
- Gastrointestinal diseases
- Heavy drinking or constant drug use.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: normal diet
|
Control
|
|
Kokeellinen: weight loss program kit
|
Subjects should adhere to the eating plan, which contained the following kit components : four flavors of collagen drinks [i.e., Caviar Collagen Enzyme Drink, Collagen Enzyme Drinks (Peach Taste), Collagen Enzyme Drinks (Grape Fruit Taste), Saussurea involucrata Enzyme Drink (Litchi Taste)], six flavors of mike shakes (i.e., Corn Soup Mike Shake, Strawberry Mike Shake, Chocolate Mike Shake, Vanilla Mike Shake, Banana Mike Shakes, Matcha Mike Shakes), Fruit and Vegitable Congee, and Botanical Liquid Sachet.
|
|
Kokeellinen: weight loss program kit with A. muciniphila prebiotics
|
Subjects should adhere to the eating plan, which contained the following kit components : four flavors of collagen drinks [i.e., Caviar Collagen Enzyme Drink, Collagen Enzyme Drinks (Peach Taste), Collagen Enzyme Drinks (Grape Fruit Taste), Saussurea involucrata Enzyme Drink (Litchi Taste)], six flavors of mike shakes (i.e., Corn Soup Mike Shake, Strawberry Mike Shake, Chocolate Mike Shake, Vanilla Mike Shake, Banana Mike Shakes, Matcha Mike Shakes), Fruit and Vegitable Congee, Botanical Liquid Sachet, and Probiotics Liquid Sachet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The change of body fat mass
Aikaikkuna: Months 0, 1 and 2
|
The body fat mass (kg) was assessed by InBody770.
|
Months 0, 1 and 2
|
|
The change of Triglyceride
Aikaikkuna: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of Triglyceride
|
Months 0, 1 and 2
|
|
The change of Total cholestrol
Aikaikkuna: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of Total cholestrol
|
Months 0, 1 and 2
|
|
The change of HDL-cholestrol
Aikaikkuna: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of HDL-cholestrol
|
Months 0, 1 and 2
|
|
The change of LDL-cholestrol
Aikaikkuna: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of LDL-cholestrol
|
Months 0, 1 and 2
|
|
Fecal microbiome analysis
Aikaikkuna: Months 0, 1 and 2
|
Firmicutes, Bacteroidetes, Lactobucillius, and A. muciniphila were quantified by quantitative PCR.
|
Months 0, 1 and 2
|
|
The change of body mass index (BMI)
Aikaikkuna: Months 0, 1 and 2
|
BMI is a measurement of a person's leanness or corpulence based on their height and weight, and is intended to quantify tissue mass.The body mass index (BMI, kg/m^2) and body mass (kg) were assessed by InBody770.
|
Months 0, 1 and 2
|
|
The change of body fat percentage
Aikaikkuna: Months 0, 1 and 2
|
The body fat percentage (%) was assessed by InBody770.
|
Months 0, 1 and 2
|
|
The change of visceral fat
Aikaikkuna: Months 0, 1 and 2
|
The visceral fat (10 cm^2) was assessed by InBody770.
|
Months 0, 1 and 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The change of fasting glycemia
Aikaikkuna: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of fasting glycemia
|
Months 0, 1 and 2
|
|
The change of aspartate aminotransferase
Aikaikkuna: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of aspartate aminotransferase
|
Months 0, 1 and 2
|
|
The change of alanine aminotransferase
Aikaikkuna: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of alanine aminotransferase
|
Months 0, 1 and 2
|
|
The change of albumin
Aikaikkuna: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of albumin
|
Months 0, 1 and 2
|
|
The change of creatine
Aikaikkuna: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of creatine
|
Months 0, 1 and 2
|
|
The change of uric acid
Aikaikkuna: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of uric acid
|
Months 0, 1 and 2
|
|
The change of white blood cell
Aikaikkuna: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of white blood cell
|
Months 0, 1 and 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-062-A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .