The Effect of Consuming Enzymes and Prebiotics on Body Composition and Blood Biochemical Index
10 de marzo de 2020 actualizado por: TCI Co., Ltd.
To assess the effects of consuming enzymes and prebiotics on improvement of weight loss and biochemical parameters
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Neipu Township
-
Pingtung, Neipu Township, Taiwán, 91201
- National Pingtung University of Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male or female aged between 20 and 50 years old
- Body mass index (BMI) ≥ 22 (kg/m^2) or body fat mass: male > 25%, female > 30%
- Prohibitions on other nutritional supplements (probiotics and prebiotics) before two weeks of the study
- Abidance by the similar diet and exercise habits over the study.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding woman
- Menopausal woman
- Diabetes mellitus
- Implementation in weight loss programs before a half year of this study
- Metabolic disorders
- Kidney diseases
- Liver diseases
- Cardiovascular diseases
- Nervous system diseases
- Gastrointestinal diseases
- Heavy drinking or constant drug use.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: normal diet
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Control
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Experimental: weight loss program kit
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Subjects should adhere to the eating plan, which contained the following kit components : four flavors of collagen drinks [i.e., Caviar Collagen Enzyme Drink, Collagen Enzyme Drinks (Peach Taste), Collagen Enzyme Drinks (Grape Fruit Taste), Saussurea involucrata Enzyme Drink (Litchi Taste)], six flavors of mike shakes (i.e., Corn Soup Mike Shake, Strawberry Mike Shake, Chocolate Mike Shake, Vanilla Mike Shake, Banana Mike Shakes, Matcha Mike Shakes), Fruit and Vegitable Congee, and Botanical Liquid Sachet.
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Experimental: weight loss program kit with A. muciniphila prebiotics
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Subjects should adhere to the eating plan, which contained the following kit components : four flavors of collagen drinks [i.e., Caviar Collagen Enzyme Drink, Collagen Enzyme Drinks (Peach Taste), Collagen Enzyme Drinks (Grape Fruit Taste), Saussurea involucrata Enzyme Drink (Litchi Taste)], six flavors of mike shakes (i.e., Corn Soup Mike Shake, Strawberry Mike Shake, Chocolate Mike Shake, Vanilla Mike Shake, Banana Mike Shakes, Matcha Mike Shakes), Fruit and Vegitable Congee, Botanical Liquid Sachet, and Probiotics Liquid Sachet
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The change of body fat mass
Periodo de tiempo: Months 0, 1 and 2
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The body fat mass (kg) was assessed by InBody770.
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Months 0, 1 and 2
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The change of Triglyceride
Periodo de tiempo: Months 0, 1 and 2
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Venous blood was sampled to measure concentrations of Triglyceride
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Months 0, 1 and 2
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The change of Total cholestrol
Periodo de tiempo: Months 0, 1 and 2
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Venous blood was sampled to measure concentrations of Total cholestrol
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Months 0, 1 and 2
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The change of HDL-cholestrol
Periodo de tiempo: Months 0, 1 and 2
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Venous blood was sampled to measure concentrations of HDL-cholestrol
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Months 0, 1 and 2
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The change of LDL-cholestrol
Periodo de tiempo: Months 0, 1 and 2
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Venous blood was sampled to measure concentrations of LDL-cholestrol
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Months 0, 1 and 2
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Fecal microbiome analysis
Periodo de tiempo: Months 0, 1 and 2
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Firmicutes, Bacteroidetes, Lactobucillius, and A. muciniphila were quantified by quantitative PCR.
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Months 0, 1 and 2
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The change of body mass index (BMI)
Periodo de tiempo: Months 0, 1 and 2
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BMI is a measurement of a person's leanness or corpulence based on their height and weight, and is intended to quantify tissue mass.The body mass index (BMI, kg/m^2) and body mass (kg) were assessed by InBody770.
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Months 0, 1 and 2
|
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The change of body fat percentage
Periodo de tiempo: Months 0, 1 and 2
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The body fat percentage (%) was assessed by InBody770.
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Months 0, 1 and 2
|
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The change of visceral fat
Periodo de tiempo: Months 0, 1 and 2
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The visceral fat (10 cm^2) was assessed by InBody770.
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Months 0, 1 and 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The change of fasting glycemia
Periodo de tiempo: Months 0, 1 and 2
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Venous blood was sampled to measure concentrations of fasting glycemia
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Months 0, 1 and 2
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The change of aspartate aminotransferase
Periodo de tiempo: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of aspartate aminotransferase
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Months 0, 1 and 2
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The change of alanine aminotransferase
Periodo de tiempo: Months 0, 1 and 2
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Venous blood was sampled to measure concentrations of alanine aminotransferase
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Months 0, 1 and 2
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The change of albumin
Periodo de tiempo: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of albumin
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Months 0, 1 and 2
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The change of creatine
Periodo de tiempo: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of creatine
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Months 0, 1 and 2
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The change of uric acid
Periodo de tiempo: Months 0, 1 and 2
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Venous blood was sampled to measure concentrations of uric acid
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Months 0, 1 and 2
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The change of white blood cell
Periodo de tiempo: Months 0, 1 and 2
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Venous blood was sampled to measure concentrations of white blood cell
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Months 0, 1 and 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
3 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19-062-A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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