Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of Consuming Enzymes and Prebiotics on Body Composition and Blood Biochemical Index

10 maart 2020 bijgewerkt door: TCI Co., Ltd.
To assess the effects of consuming enzymes and prebiotics on improvement of weight loss and biochemical parameters

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Neipu Township
      • Pingtung, Neipu Township, Taiwan, 91201
        • National Pingtung University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Male or female aged between 20 and 50 years old
  • Body mass index (BMI) ≥ 22 (kg/m^2) or body fat mass: male > 25%, female > 30%
  • Prohibitions on other nutritional supplements (probiotics and prebiotics) before two weeks of the study
  • Abidance by the similar diet and exercise habits over the study.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding woman
  • Menopausal woman
  • Diabetes mellitus
  • Implementation in weight loss programs before a half year of this study
  • Metabolic disorders
  • Kidney diseases
  • Liver diseases
  • Cardiovascular diseases
  • Nervous system diseases
  • Gastrointestinal diseases
  • Heavy drinking or constant drug use.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: normal diet
Ander: normal diet
Control
Experimenteel: weight loss program kit
Ander: weight loss program kit
Subjects should adhere to the eating plan, which contained the following kit components : four flavors of collagen drinks [i.e., Caviar Collagen Enzyme Drink, Collagen Enzyme Drinks (Peach Taste), Collagen Enzyme Drinks (Grape Fruit Taste), Saussurea involucrata Enzyme Drink (Litchi Taste)], six flavors of mike shakes (i.e., Corn Soup Mike Shake, Strawberry Mike Shake, Chocolate Mike Shake, Vanilla Mike Shake, Banana Mike Shakes, Matcha Mike Shakes), Fruit and Vegitable Congee, and Botanical Liquid Sachet.
Experimenteel: weight loss program kit with A. muciniphila prebiotics
Ander: weight loss program kit with A. muciniphila prebiotics
Subjects should adhere to the eating plan, which contained the following kit components : four flavors of collagen drinks [i.e., Caviar Collagen Enzyme Drink, Collagen Enzyme Drinks (Peach Taste), Collagen Enzyme Drinks (Grape Fruit Taste), Saussurea involucrata Enzyme Drink (Litchi Taste)], six flavors of mike shakes (i.e., Corn Soup Mike Shake, Strawberry Mike Shake, Chocolate Mike Shake, Vanilla Mike Shake, Banana Mike Shakes, Matcha Mike Shakes), Fruit and Vegitable Congee, Botanical Liquid Sachet, and Probiotics Liquid Sachet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The change of body fat mass
Tijdsspanne: Months 0, 1 and 2
The body fat mass (kg) was assessed by InBody770.
Months 0, 1 and 2
The change of Triglyceride
Tijdsspanne: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of Triglyceride
Months 0, 1 and 2
The change of Total cholestrol
Tijdsspanne: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of Total cholestrol
Months 0, 1 and 2
The change of HDL-cholestrol
Tijdsspanne: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of HDL-cholestrol
Months 0, 1 and 2
The change of LDL-cholestrol
Tijdsspanne: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of LDL-cholestrol
Months 0, 1 and 2
Fecal microbiome analysis
Tijdsspanne: Months 0, 1 and 2
Firmicutes, Bacteroidetes, Lactobucillius, and A. muciniphila were quantified by quantitative PCR.
Months 0, 1 and 2
The change of body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Months 0, 1 and 2
BMI is a measurement of a person's leanness or corpulence based on their height and weight, and is intended to quantify tissue mass.The body mass index (BMI, kg/m^2) and body mass (kg) were assessed by InBody770.
Months 0, 1 and 2
The change of body fat percentage
Tijdsspanne: Months 0, 1 and 2
The body fat percentage (%) was assessed by InBody770.
Months 0, 1 and 2
The change of visceral fat
Tijdsspanne: Months 0, 1 and 2
The visceral fat (10 cm^2) was assessed by InBody770.
Months 0, 1 and 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The change of fasting glycemia
Tijdsspanne: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of fasting glycemia
Months 0, 1 and 2
The change of aspartate aminotransferase
Tijdsspanne: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of aspartate aminotransferase
Months 0, 1 and 2
The change of alanine aminotransferase
Tijdsspanne: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of alanine aminotransferase
Months 0, 1 and 2
The change of albumin
Tijdsspanne: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of albumin
Months 0, 1 and 2
The change of creatine
Tijdsspanne: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of creatine
Months 0, 1 and 2
The change of uric acid
Tijdsspanne: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of uric acid
Months 0, 1 and 2
The change of white blood cell
Tijdsspanne: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of white blood cell
Months 0, 1 and 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-062-A

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren