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The Effect of Consuming Enzymes and Prebiotics on Body Composition and Blood Biochemical Index

10 de março de 2020 atualizado por: TCI Co., Ltd.
To assess the effects of consuming enzymes and prebiotics on improvement of weight loss and biochemical parameters

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
    • Neipu Township
      • Pingtung, Neipu Township, Taiwan, 91201
        • National Pingtung University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Male or female aged between 20 and 50 years old
  • Body mass index (BMI) ≥ 22 (kg/m^2) or body fat mass: male > 25%, female > 30%
  • Prohibitions on other nutritional supplements (probiotics and prebiotics) before two weeks of the study
  • Abidance by the similar diet and exercise habits over the study.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding woman
  • Menopausal woman
  • Diabetes mellitus
  • Implementation in weight loss programs before a half year of this study
  • Metabolic disorders
  • Kidney diseases
  • Liver diseases
  • Cardiovascular diseases
  • Nervous system diseases
  • Gastrointestinal diseases
  • Heavy drinking or constant drug use.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: normal diet
Outro: normal diet
Control
Experimental: weight loss program kit
Outro: weight loss program kit
Subjects should adhere to the eating plan, which contained the following kit components : four flavors of collagen drinks [i.e., Caviar Collagen Enzyme Drink, Collagen Enzyme Drinks (Peach Taste), Collagen Enzyme Drinks (Grape Fruit Taste), Saussurea involucrata Enzyme Drink (Litchi Taste)], six flavors of mike shakes (i.e., Corn Soup Mike Shake, Strawberry Mike Shake, Chocolate Mike Shake, Vanilla Mike Shake, Banana Mike Shakes, Matcha Mike Shakes), Fruit and Vegitable Congee, and Botanical Liquid Sachet.
Experimental: weight loss program kit with A. muciniphila prebiotics
Outro: weight loss program kit with A. muciniphila prebiotics
Subjects should adhere to the eating plan, which contained the following kit components : four flavors of collagen drinks [i.e., Caviar Collagen Enzyme Drink, Collagen Enzyme Drinks (Peach Taste), Collagen Enzyme Drinks (Grape Fruit Taste), Saussurea involucrata Enzyme Drink (Litchi Taste)], six flavors of mike shakes (i.e., Corn Soup Mike Shake, Strawberry Mike Shake, Chocolate Mike Shake, Vanilla Mike Shake, Banana Mike Shakes, Matcha Mike Shakes), Fruit and Vegitable Congee, Botanical Liquid Sachet, and Probiotics Liquid Sachet

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The change of body fat mass
Prazo: Months 0, 1 and 2
The body fat mass (kg) was assessed by InBody770.
Months 0, 1 and 2
The change of Triglyceride
Prazo: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of Triglyceride
Months 0, 1 and 2
The change of Total cholestrol
Prazo: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of Total cholestrol
Months 0, 1 and 2
The change of HDL-cholestrol
Prazo: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of HDL-cholestrol
Months 0, 1 and 2
The change of LDL-cholestrol
Prazo: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of LDL-cholestrol
Months 0, 1 and 2
Fecal microbiome analysis
Prazo: Months 0, 1 and 2
Firmicutes, Bacteroidetes, Lactobucillius, and A. muciniphila were quantified by quantitative PCR.
Months 0, 1 and 2
The change of body mass index (BMI)
Prazo: Months 0, 1 and 2
BMI is a measurement of a person's leanness or corpulence based on their height and weight, and is intended to quantify tissue mass.The body mass index (BMI, kg/m^2) and body mass (kg) were assessed by InBody770.
Months 0, 1 and 2
The change of body fat percentage
Prazo: Months 0, 1 and 2
The body fat percentage (%) was assessed by InBody770.
Months 0, 1 and 2
The change of visceral fat
Prazo: Months 0, 1 and 2
The visceral fat (10 cm^2) was assessed by InBody770.
Months 0, 1 and 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The change of fasting glycemia
Prazo: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of fasting glycemia
Months 0, 1 and 2
The change of aspartate aminotransferase
Prazo: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of aspartate aminotransferase
Months 0, 1 and 2
The change of alanine aminotransferase
Prazo: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of alanine aminotransferase
Months 0, 1 and 2
The change of albumin
Prazo: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of albumin
Months 0, 1 and 2
The change of creatine
Prazo: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of creatine
Months 0, 1 and 2
The change of uric acid
Prazo: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of uric acid
Months 0, 1 and 2
The change of white blood cell
Prazo: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of white blood cell
Months 0, 1 and 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TCI Co., Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

3 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 19-062-A

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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