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The Effect of Consuming Enzymes and Prebiotics on Body Composition and Blood Biochemical Index

10 mars 2020 mis à jour par: TCI Co., Ltd.
To assess the effects of consuming enzymes and prebiotics on improvement of weight loss and biochemical parameters

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Neipu Township
      • Pingtung, Neipu Township, Taïwan, 91201
        • National Pingtung University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Male or female aged between 20 and 50 years old
  • Body mass index (BMI) ≥ 22 (kg/m^2) or body fat mass: male > 25%, female > 30%
  • Prohibitions on other nutritional supplements (probiotics and prebiotics) before two weeks of the study
  • Abidance by the similar diet and exercise habits over the study.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding woman
  • Menopausal woman
  • Diabetes mellitus
  • Implementation in weight loss programs before a half year of this study
  • Metabolic disorders
  • Kidney diseases
  • Liver diseases
  • Cardiovascular diseases
  • Nervous system diseases
  • Gastrointestinal diseases
  • Heavy drinking or constant drug use.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: normal diet
Autre: normal diet
Control
Expérimental: weight loss program kit
Autre: weight loss program kit
Subjects should adhere to the eating plan, which contained the following kit components : four flavors of collagen drinks [i.e., Caviar Collagen Enzyme Drink, Collagen Enzyme Drinks (Peach Taste), Collagen Enzyme Drinks (Grape Fruit Taste), Saussurea involucrata Enzyme Drink (Litchi Taste)], six flavors of mike shakes (i.e., Corn Soup Mike Shake, Strawberry Mike Shake, Chocolate Mike Shake, Vanilla Mike Shake, Banana Mike Shakes, Matcha Mike Shakes), Fruit and Vegitable Congee, and Botanical Liquid Sachet.
Expérimental: weight loss program kit with A. muciniphila prebiotics
Autre: weight loss program kit with A. muciniphila prebiotics
Subjects should adhere to the eating plan, which contained the following kit components : four flavors of collagen drinks [i.e., Caviar Collagen Enzyme Drink, Collagen Enzyme Drinks (Peach Taste), Collagen Enzyme Drinks (Grape Fruit Taste), Saussurea involucrata Enzyme Drink (Litchi Taste)], six flavors of mike shakes (i.e., Corn Soup Mike Shake, Strawberry Mike Shake, Chocolate Mike Shake, Vanilla Mike Shake, Banana Mike Shakes, Matcha Mike Shakes), Fruit and Vegitable Congee, Botanical Liquid Sachet, and Probiotics Liquid Sachet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The change of body fat mass
Délai: Months 0, 1 and 2
The body fat mass (kg) was assessed by InBody770.
Months 0, 1 and 2
The change of Triglyceride
Délai: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of Triglyceride
Months 0, 1 and 2
The change of Total cholestrol
Délai: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of Total cholestrol
Months 0, 1 and 2
The change of HDL-cholestrol
Délai: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of HDL-cholestrol
Months 0, 1 and 2
The change of LDL-cholestrol
Délai: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of LDL-cholestrol
Months 0, 1 and 2
Fecal microbiome analysis
Délai: Months 0, 1 and 2
Firmicutes, Bacteroidetes, Lactobucillius, and A. muciniphila were quantified by quantitative PCR.
Months 0, 1 and 2
The change of body mass index (BMI)
Délai: Months 0, 1 and 2
BMI is a measurement of a person's leanness or corpulence based on their height and weight, and is intended to quantify tissue mass.The body mass index (BMI, kg/m^2) and body mass (kg) were assessed by InBody770.
Months 0, 1 and 2
The change of body fat percentage
Délai: Months 0, 1 and 2
The body fat percentage (%) was assessed by InBody770.
Months 0, 1 and 2
The change of visceral fat
Délai: Months 0, 1 and 2
The visceral fat (10 cm^2) was assessed by InBody770.
Months 0, 1 and 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The change of fasting glycemia
Délai: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of fasting glycemia
Months 0, 1 and 2
The change of aspartate aminotransferase
Délai: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of aspartate aminotransferase
Months 0, 1 and 2
The change of alanine aminotransferase
Délai: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of alanine aminotransferase
Months 0, 1 and 2
The change of albumin
Délai: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of albumin
Months 0, 1 and 2
The change of creatine
Délai: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of creatine
Months 0, 1 and 2
The change of uric acid
Délai: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of uric acid
Months 0, 1 and 2
The change of white blood cell
Délai: Months 0, 1 and 2
Venous blood was sampled to measure concentrations of white blood cell
Months 0, 1 and 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TCI Co., Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

3 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2020

Première publication (Réel)

11 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-062-A

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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