- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04303481
The Effect of Consuming Enzymes and Prebiotics on Body Composition and Blood Biochemical Index
10 marzo 2020 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
To assess the effects of consuming enzymes and prebiotics on improvement of weight loss and biochemical parameters
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Neipu Township
-
Pingtung, Neipu Township, Taiwan, 91201
- National Pingtung University of Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male or female aged between 20 and 50 years old
- Body mass index (BMI) ≥ 22 (kg/m^2) or body fat mass: male > 25%, female > 30%
- Prohibitions on other nutritional supplements (probiotics and prebiotics) before two weeks of the study
- Abidance by the similar diet and exercise habits over the study.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding woman
- Menopausal woman
- Diabetes mellitus
- Implementation in weight loss programs before a half year of this study
- Metabolic disorders
- Kidney diseases
- Liver diseases
- Cardiovascular diseases
- Nervous system diseases
- Gastrointestinal diseases
- Heavy drinking or constant drug use.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: normal diet
|
Control
|
Sperimentale: weight loss program kit
|
Subjects should adhere to the eating plan, which contained the following kit components : four flavors of collagen drinks [i.e., Caviar Collagen Enzyme Drink, Collagen Enzyme Drinks (Peach Taste), Collagen Enzyme Drinks (Grape Fruit Taste), Saussurea involucrata Enzyme Drink (Litchi Taste)], six flavors of mike shakes (i.e., Corn Soup Mike Shake, Strawberry Mike Shake, Chocolate Mike Shake, Vanilla Mike Shake, Banana Mike Shakes, Matcha Mike Shakes), Fruit and Vegitable Congee, and Botanical Liquid Sachet.
|
Sperimentale: weight loss program kit with A. muciniphila prebiotics
|
Subjects should adhere to the eating plan, which contained the following kit components : four flavors of collagen drinks [i.e., Caviar Collagen Enzyme Drink, Collagen Enzyme Drinks (Peach Taste), Collagen Enzyme Drinks (Grape Fruit Taste), Saussurea involucrata Enzyme Drink (Litchi Taste)], six flavors of mike shakes (i.e., Corn Soup Mike Shake, Strawberry Mike Shake, Chocolate Mike Shake, Vanilla Mike Shake, Banana Mike Shakes, Matcha Mike Shakes), Fruit and Vegitable Congee, Botanical Liquid Sachet, and Probiotics Liquid Sachet
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
The change of body fat mass
Lasso di tempo: Months 0, 1 and 2
|
The body fat mass (kg) was assessed by InBody770.
|
Months 0, 1 and 2
|
The change of Triglyceride
Lasso di tempo: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of Triglyceride
|
Months 0, 1 and 2
|
The change of Total cholestrol
Lasso di tempo: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of Total cholestrol
|
Months 0, 1 and 2
|
The change of HDL-cholestrol
Lasso di tempo: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of HDL-cholestrol
|
Months 0, 1 and 2
|
The change of LDL-cholestrol
Lasso di tempo: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of LDL-cholestrol
|
Months 0, 1 and 2
|
Fecal microbiome analysis
Lasso di tempo: Months 0, 1 and 2
|
Firmicutes, Bacteroidetes, Lactobucillius, and A. muciniphila were quantified by quantitative PCR.
|
Months 0, 1 and 2
|
The change of body mass index (BMI)
Lasso di tempo: Months 0, 1 and 2
|
BMI is a measurement of a person's leanness or corpulence based on their height and weight, and is intended to quantify tissue mass.The body mass index (BMI, kg/m^2) and body mass (kg) were assessed by InBody770.
|
Months 0, 1 and 2
|
The change of body fat percentage
Lasso di tempo: Months 0, 1 and 2
|
The body fat percentage (%) was assessed by InBody770.
|
Months 0, 1 and 2
|
The change of visceral fat
Lasso di tempo: Months 0, 1 and 2
|
The visceral fat (10 cm^2) was assessed by InBody770.
|
Months 0, 1 and 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
The change of fasting glycemia
Lasso di tempo: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of fasting glycemia
|
Months 0, 1 and 2
|
The change of aspartate aminotransferase
Lasso di tempo: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of aspartate aminotransferase
|
Months 0, 1 and 2
|
The change of alanine aminotransferase
Lasso di tempo: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of alanine aminotransferase
|
Months 0, 1 and 2
|
The change of albumin
Lasso di tempo: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of albumin
|
Months 0, 1 and 2
|
The change of creatine
Lasso di tempo: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of creatine
|
Months 0, 1 and 2
|
The change of uric acid
Lasso di tempo: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of uric acid
|
Months 0, 1 and 2
|
The change of white blood cell
Lasso di tempo: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of white blood cell
|
Months 0, 1 and 2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
3 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-062-A
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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