- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04303481
The Effect of Consuming Enzymes and Prebiotics on Body Composition and Blood Biochemical Index
10 mars 2020 uppdaterad av: TCI Co., Ltd.
To assess the effects of consuming enzymes and prebiotics on improvement of weight loss and biochemical parameters
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Neipu Township
-
Pingtung, Neipu Township, Taiwan, 91201
- National Pingtung University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Male or female aged between 20 and 50 years old
- Body mass index (BMI) ≥ 22 (kg/m^2) or body fat mass: male > 25%, female > 30%
- Prohibitions on other nutritional supplements (probiotics and prebiotics) before two weeks of the study
- Abidance by the similar diet and exercise habits over the study.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding woman
- Menopausal woman
- Diabetes mellitus
- Implementation in weight loss programs before a half year of this study
- Metabolic disorders
- Kidney diseases
- Liver diseases
- Cardiovascular diseases
- Nervous system diseases
- Gastrointestinal diseases
- Heavy drinking or constant drug use.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: normal diet
|
Control
|
Experimentell: weight loss program kit
|
Subjects should adhere to the eating plan, which contained the following kit components : four flavors of collagen drinks [i.e., Caviar Collagen Enzyme Drink, Collagen Enzyme Drinks (Peach Taste), Collagen Enzyme Drinks (Grape Fruit Taste), Saussurea involucrata Enzyme Drink (Litchi Taste)], six flavors of mike shakes (i.e., Corn Soup Mike Shake, Strawberry Mike Shake, Chocolate Mike Shake, Vanilla Mike Shake, Banana Mike Shakes, Matcha Mike Shakes), Fruit and Vegitable Congee, and Botanical Liquid Sachet.
|
Experimentell: weight loss program kit with A. muciniphila prebiotics
|
Subjects should adhere to the eating plan, which contained the following kit components : four flavors of collagen drinks [i.e., Caviar Collagen Enzyme Drink, Collagen Enzyme Drinks (Peach Taste), Collagen Enzyme Drinks (Grape Fruit Taste), Saussurea involucrata Enzyme Drink (Litchi Taste)], six flavors of mike shakes (i.e., Corn Soup Mike Shake, Strawberry Mike Shake, Chocolate Mike Shake, Vanilla Mike Shake, Banana Mike Shakes, Matcha Mike Shakes), Fruit and Vegitable Congee, Botanical Liquid Sachet, and Probiotics Liquid Sachet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
The change of body fat mass
Tidsram: Months 0, 1 and 2
|
The body fat mass (kg) was assessed by InBody770.
|
Months 0, 1 and 2
|
The change of Triglyceride
Tidsram: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of Triglyceride
|
Months 0, 1 and 2
|
The change of Total cholestrol
Tidsram: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of Total cholestrol
|
Months 0, 1 and 2
|
The change of HDL-cholestrol
Tidsram: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of HDL-cholestrol
|
Months 0, 1 and 2
|
The change of LDL-cholestrol
Tidsram: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of LDL-cholestrol
|
Months 0, 1 and 2
|
Fecal microbiome analysis
Tidsram: Months 0, 1 and 2
|
Firmicutes, Bacteroidetes, Lactobucillius, and A. muciniphila were quantified by quantitative PCR.
|
Months 0, 1 and 2
|
The change of body mass index (BMI)
Tidsram: Months 0, 1 and 2
|
BMI is a measurement of a person's leanness or corpulence based on their height and weight, and is intended to quantify tissue mass.The body mass index (BMI, kg/m^2) and body mass (kg) were assessed by InBody770.
|
Months 0, 1 and 2
|
The change of body fat percentage
Tidsram: Months 0, 1 and 2
|
The body fat percentage (%) was assessed by InBody770.
|
Months 0, 1 and 2
|
The change of visceral fat
Tidsram: Months 0, 1 and 2
|
The visceral fat (10 cm^2) was assessed by InBody770.
|
Months 0, 1 and 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
The change of fasting glycemia
Tidsram: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of fasting glycemia
|
Months 0, 1 and 2
|
The change of aspartate aminotransferase
Tidsram: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of aspartate aminotransferase
|
Months 0, 1 and 2
|
The change of alanine aminotransferase
Tidsram: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of alanine aminotransferase
|
Months 0, 1 and 2
|
The change of albumin
Tidsram: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of albumin
|
Months 0, 1 and 2
|
The change of creatine
Tidsram: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of creatine
|
Months 0, 1 and 2
|
The change of uric acid
Tidsram: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of uric acid
|
Months 0, 1 and 2
|
The change of white blood cell
Tidsram: Months 0, 1 and 2
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of white blood cell
|
Months 0, 1 and 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
3 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2020
Första postat (Faktisk)
11 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 19-062-A
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tarmmikrobiota
-
University of California, San FranciscoRekryteringAntibiotikaresistens | Okulär ytmikrobiom | Gut ResistomeFörenta staterna
-
University of California, DavisAvslutadTarmmikrobiom | Hudmikrobiom | Gut Lipidom | Skin Lipidom | BlodlipidomFörenta staterna
-
Universidad San Francisco de QuitoBiocodex; Universidad Tecnológica EquinoccialAvslutad
-
Gangnam Severance HospitalCell Biotech Co., Ltd.OkändLeaky Gut SyndromeKorea, Republiken av
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoHar inte rekryterat ännuAuto-Brewery Syndrome | Gut Fermentation SyndromeFörenta staterna
-
Assiut UniversityRekryteringGut Micrbota och dess relation till anemi hos CKD-patienterEgypten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterChildren's Hospital of PhiladelphiaAnmälan via inbjudanShort Gut SyndromeFörenta staterna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaRekrytering
-
University of MiamiQOL Medical, LLCRekryteringShort Gut SyndromeFörenta staterna
-
Marathon Pharmaceuticals, LLCIndragenKorttarmssyndrom | Short Gut Syndrome | SBS | Kort tarmFörenta staterna
Kliniska prövningar på normal diet
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityOkänd
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Okänd
-
Liverpool John Moores UniversityAvslutadEnergiförsörjning; Brist | KolhydrattillgänglighetStorbritannien
-
Brigham and Women's HospitalAvslutadAutoimmunitet | Natriumklorid | Saltintag | Th17 hjälparimmuncellerFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...Rekrytering
-
Sheba Medical CenterAvslutadLipidprofil under graviditetIsrael
-
University of GlasgowAvslutadFenylketonuri (PKU)Storbritannien
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanPolycystiskt ovariesyndrom | KostvanaKalkon
-
Helwan UniversityRekrytering