카보플라틴 화학요법을 받는 난소암 환자의 낮은 혈중 마그네슘 수치를 예방하기 위한 식이 마그네슘
2026년 8월 20일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
카보플라틴 화학요법을 받는 난소암 환자의 저마그네슘혈증 예방을 위한 식이 마그네슘 대체의 타당성
이 실험은 카보플라틴 화학요법을 받는 난소암 환자의 낮은 혈중 마그네슘 수치(저마그네슘혈증)를 예방하는 데 마그네슘 함량이 높은 식단이 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다.
저마그네슘혈증은 카보플라틴 함유 화학요법의 일반적인 부작용입니다.
마그네슘이 풍부한 식단은 혈중 마그네슘 수치를 높이고 카보플라틴 화학요법으로 인한 저마그네슘혈증을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 개입 가능성을 평가합니다.
2차 목표:
I. 저마그네슘혈증의 발생과 경구 및 정맥내 마그네슘 투여를 포함한 약제 요법의 필요성을 평가한다.
탐색 목적:
I. 식이 중재 및 프로그램 완료와 관련될 수 있는 다른 전해질, 체중의 변화, 화학 요법 지연 또는 중단 및 입원의 발생을 탐색합니다.
개요:
환자는 화학 요법의 최대 6주기 동안 일주일에 한 번 10-20분 동안 등록된 영양사, 통합 의학 의사 또는 중간 수준 공급자로부터 음식 참조 목록 및 전화 통화 또는 비디오 인터뷰로 구성된 식이 마그네슘 개입을 받습니다. 평균 15주).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이전에 치료받지 않은 난소암 환자.
- 최소 6주기의 연속적인 카보플라틴 함유 화학 요법을 받고 있습니다.
- 구강 다이어트를 견딜 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전 백금 기반 화학 요법.
- 치료 전 혈청 크레아티닌 수치 > 1.4 mg/dL.
- 인공 영양(예: 보장 또는 부스트)는 총 칼로리 섭취량의 > 50%를 차지합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 예방(식이 중재)
환자는 화학 요법의 최대 6주기 동안 일주일에 한 번 10-20분 동안 등록된 영양사, 통합 의학 의사 또는 중간 수준 공급자로부터 음식 참조 목록 및 전화 통화 또는 비디오 인터뷰로 구성된 식이 마그네슘 개입을 받습니다. 평균 15주).
|
식이 마그네슘 개입 받기
다른 이름들:
화상 인터뷰 진행
전화 받기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 유지율
기간: 최대 2년
|
식이 개입을 완료한 환자의 백분율로 평가합니다.
환자가 6번째 치료 주기가 끝날 때까지 매주 후속 조치에 60% 이상 참여한 경우 유지된 것으로 간주됩니다.
평균에 대한 95% 신뢰 구간(CI)과 함께 기술 통계(예: 빈도, 비율, 평균, 표준 편차[SD] 및 범위)가 계산됩니다.
|
최대 2년
|
|
식이 준수율
기간: 최대 2년
|
실제식이 마그네슘 섭취량 대 원하는 400mg의 비율.
평균에 대한 95% CI와 함께 기술 통계(예: 빈도, 비율, 평균, SD 및 범위)가 계산됩니다.
|
최대 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저마그네슘혈증의 발생
기간: 최대 2년
|
평균에 대한 95% CI와 함께 기술 통계(예: 빈도, 비율, 평균, SD 및 범위)가 계산됩니다.
|
최대 2년
|
|
경구 및 정맥 내 마그네슘 투여를 포함한 약국 개입의 필요성
기간: 최대 2년
|
평균에 대한 95% CI와 함께 기술 통계(예: 빈도, 비율, 평균, SD 및 범위)가 계산됩니다.
|
최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lorenzo Cohen, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 23일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-1172 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02450 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .