Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní hořčík v prevenci nízkých hladin hořčíku v krvi u pacientů s rakovinou vaječníků, kteří dostávají chemoterapii karboplatinou

11. února 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Proveditelnost dietní náhrady hořčíku pro prevenci hypomagnezémie u pacientek s rakovinou vaječníků, které dostávají chemoterapii karboplatinou

Tato studie zkoumá, jak dobře funguje strava s vysokým obsahem hořčíku při prevenci nízkých hladin hořčíku v krvi (hypomagnezémie) u pacientek s rakovinou vaječníků, které dostávají chemoterapii karboplatinou. Hypomagnezémie je častým vedlejším účinkem chemoterapie obsahující karboplatinu. Strava bohatá na hořčík může zvýšit hladiny hořčíku v krvi a pomoci předcházet hypomagnezémii způsobené chemoterapií karboplatinou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Vyhodnoťte proveditelnost intervence.

DRUHÝ CÍL:

I. Zhodnoťte výskyt hypomagnezémie a potřebu lékárenského režimu včetně perorálního a intravenózního dávkování hořčíku.

PRŮZKUMNÝ CÍL:

I. Prozkoumejte změny v jiných elektrolytech, hmotnosti a výskyt zpoždění nebo přerušení chemoterapie a hospitalizace, které mohou souviset s dietní intervencí a dokončením programu.

OBRYS:

Pacienti dostávají dietní hořčíkovou intervenci, která se skládá ze seznamu referenčních potravin a telefonních hovorů nebo videohovorů od registrovaného dietologa, lékaře integrující medicíny nebo poskytovatele střední úrovně po dobu 10–20 minut jednou týdně až do 6. cyklu chemoterapie ( průměrně 15 týdnů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s dříve neléčeným karcinomem vaječníků.
  • Podávání chemoterapie obsahující karboplatinu v nejméně 6 po sobě jdoucích cyklech.
  • Je schopen tolerovat orální stravu.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí chemoterapie na bázi platiny.
  • Hladina kreatininu v séru > 1,4 mg/dl před léčbou.
  • Umělá výživa (např. Zajistěte nebo zvýšíte) tvoří > 50 % celkového příjmu kalorií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prevence (dietní intervence)
Pacienti dostávají dietní hořčíkovou intervenci, která se skládá ze seznamu referenčních potravin a telefonních hovorů nebo videohovorů od registrovaného dietologa, lékaře integrující medicíny nebo poskytovatele střední úrovně po dobu 10–20 minut jednou týdně až do 6. cyklu chemoterapie ( průměrně 15 týdnů).
Doplněk stravy: Dietní intervence
Přijměte dietní intervenci hořčíku
Ostatní jména:
  • Úprava stravy
  • intervence, dietní
  • Nutriční intervence
  • Výživové intervence
Jiný: Mediální intervence
Absolvujte video rozhovory
Behaviorální: Telefonická intervence
Přijímat telefonní hovory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra udržení pacienta
Časové okno: Až 2 roky
Hodnoceno procentem pacientů, kteří dokončili dietní intervenci. Pokud se pacientka účastnila 60 % nebo více týdenního sledování do konce 6. cyklu léčby, je považována za udrženou. Budou vypočítány popisné statistiky (např. frekvence, proporce, průměry, standardní odchylky [SD] a rozsahy) spolu s 95% intervaly spolehlivosti (CI) pro průměry.
Až 2 roky
Míra dodržování diety
Časové okno: Až 2 roky
Poměr skutečného příjmu hořčíku v potravě oproti požadovaným 400 mg. Budou vypočítány popisné statistiky (např. frekvence, proporce, průměry, SD a rozsahy) spolu s 95% CI pro průměr.
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt hypomagnezémie
Časové okno: Až 2 roky
Budou vypočítány popisné statistiky (např. frekvence, proporce, průměry, SD a rozsahy) spolu s 95% CI pro průměr.
Až 2 roky
Potřeba lékařského zásahu včetně perorálního a intravenózního dávkování hořčíku
Časové okno: Až 2 roky
Budou vypočítány popisné statistiky (např. frekvence, proporce, průměry, SD a rozsahy) spolu s 95% CI pro průměr.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lorenzo Cohen, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-1172 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02450 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom vaječníků

Klinické studie na Dietní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit