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Magnesio dietetico nella prevenzione di bassi livelli di magnesio nel sangue in pazienti con carcinoma ovarico che ricevono chemioterapia con carboplatino

11 febbraio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Fattibilità della sostituzione dietetica del magnesio per la prevenzione dell'ipomagnesemia in pazienti con carcinoma ovarico che ricevono chemioterapia con carboplatino

Questo studio studia l'efficacia di una dieta ricca di magnesio nel prevenire bassi livelli di magnesio nel sangue (ipomagnesemia) in pazienti con carcinoma ovarico che ricevono chemioterapia con carboplatino. L'ipomagnesiemia è un effetto collaterale comune della chemioterapia contenente carboplatino. Una dieta ricca di magnesio può aumentare i livelli di magnesio nel sangue e aiutare a prevenire l'ipomagnesiemia derivante dalla chemioterapia con carboplatino.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare la fattibilità dell'intervento.

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. Valutare l'insorgenza di ipomagnesiemia e la necessità di un regime farmaceutico che includa il dosaggio di magnesio per via orale ed endovenosa.

OBIETTIVO ESPLORATIVO:

I. Esplorare i cambiamenti in altri elettroliti, peso e occorrenza di ritardo o interruzione della chemioterapia e ospedalizzazione che possono essere correlati all'intervento dietetico e al completamento del programma.

CONTORNO:

I pazienti ricevono un intervento dietetico sul magnesio costituito da un elenco di riferimenti alimentari e telefonate o interviste video da un dietista registrato, un medico di medicina integrativa o un fornitore di livello medio per 10-20 minuti una volta alla settimana fino al 6° ciclo di chemioterapia ( media 15 settimane).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma ovarico precedentemente non trattato.
  • Ricevere chemioterapia contenente carboplatino per almeno 6 cicli consecutivi.
  • In grado di tollerare una dieta orale.

Criteri di esclusione:

  • Precedente chemioterapia a base di platino.
  • Livello di creatinina sierica > 1,4 mg/dL prima del trattamento.
  • Nutrizione artificiale (es. Assicurarsi o potenziare) rappresenta > 50% dell'apporto calorico totale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prevenzione (intervento dietetico)
I pazienti ricevono un intervento dietetico sul magnesio costituito da un elenco di riferimenti alimentari e telefonate o interviste video da un dietista registrato, un medico di medicina integrativa o un fornitore di livello medio per 10-20 minuti una volta alla settimana fino al 6° ciclo di chemioterapia ( media 15 settimane).
Integratore alimentare: Intervento dietetico
Ricevi un intervento di magnesio dietetico
Altri nomi:
  • Modifica dietetica
  • intervento, dietetico
  • Intervento nutrizionale
  • Interventi nutrizionali
Altro: Intervento mediatico
Sottoponiti a video interviste
Comportamentale: Intervento telefonico
Ricevi telefonate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ritenzione del paziente
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Valutato dalla percentuale di pazienti che completano l'intervento dietetico. Se una paziente ha partecipato al 60% o più del follow-up settimanale entro la fine del 6° ciclo di trattamento, è considerata mantenuta. Verranno calcolate le statistiche descrittive (ad es. frequenze, proporzioni, medie, deviazioni standard [DS] e intervalli), insieme agli intervalli di confidenza al 95% (CI) per le medie.
Fino a 2 anni
Tasso di aderenza alla dieta
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Rapporto tra l'assunzione effettiva di magnesio nella dieta rispetto ai 400 mg desiderati. Verranno calcolate le statistiche descrittive (ad es. frequenze, proporzioni, medie, SD e intervalli), insieme agli IC al 95% per le medie.
Fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di ipomagnesiemia
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Verranno calcolate le statistiche descrittive (ad es. frequenze, proporzioni, medie, SD e intervalli), insieme agli IC al 95% per le medie.
Fino a 2 anni
Necessità di un intervento in farmacia che includa il dosaggio del magnesio per via orale ed endovenosa
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Verranno calcolate le statistiche descrittive (ad es. frequenze, proporzioni, medie, SD e intervalli), insieme agli IC al 95% per le medie.
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lorenzo Cohen, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2019

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-1172 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02450 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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