Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion magnesium ehkäisemään alhaisia ​​veren magnesiumpitoisuuksia munasarjasyöpää sairastavilla potilailla, jotka saavat karboplatiinikemoterapiaa

maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Ruokavalion magnesiumkorvauksen toteutettavuus hypomagnesemian ehkäisemiseksi munasarjasyöpäpotilailla, jotka saavat karboplatiinikemoterapiaa

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin runsaasti magnesiumia sisältävä ruokavalio auttaa estämään veren alhaisia ​​magnesiumpitoisuuksia (hypomagnesemiaa) potilailla, joilla on munasarjasyöpä ja jotka saavat karboplatiinikemoterapiaa. Hypomagnesemia on karboplatiinia sisältävän kemoterapian yleinen sivuvaikutus. Magnesiumia sisältävä ruokavalio voi lisätä veren magnesiumpitoisuutta ja auttaa estämään karboplatiinikemoterapiasta johtuvaa hypomagnesemiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioi toimenpiteiden toteutettavuus.

TOISsijainen TAVOITE:

I. Arvioi hypomagnesemian esiintyminen ja apteekkihoidon tarve, mukaan lukien suun kautta ja suonensisäinen magnesiumannos.

TUTKIMUSTAVOITE:

I. Tutki muiden elektrolyyttien muutoksia, painoa ja kemoterapian viivästymistä tai lopettamista ja sairaalahoitoa, jotka voivat liittyä ruokavalioon ja ohjelman loppuun saattamiseen.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat 10-20 minuutin ajan kerran viikossa ravinnon magnesiumin interventiota, joka koostuu elintarvikereferenssiluettelosta ja puheluista tai videohaastatteluista rekisteröidyltä ravitsemusterapeutilta, integroivan lääketieteen lääkäriltä tai keskitason hoitajalta 6. kemoterapiajaksoon asti ( keskimäärin 15 viikkoa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin hoitamaton munasarjasyöpä.
  • Karboplatiinia sisältävän kemoterapian saaminen vähintään 6 peräkkäisen syklin ajan.
  • Pystyy sietämään suun kautta otettavaa ruokavaliota.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi platinapohjainen kemoterapia.
  • Seerumin kreatiniinitaso > 1,4 mg/dl ennen hoitoa.
  • Keinotekoinen ravinto (esim. Ensure tai Boost) osuus on > 50 % kokonaiskalorien saannista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ennaltaehkäisy (ruokavaliohoito)
Potilaat saavat 10-20 minuutin ajan kerran viikossa ravinnon magnesiumin interventiota, joka koostuu elintarvikereferenssiluettelosta ja puheluista tai videohaastatteluista rekisteröidyltä ravitsemusterapeutilta, integroivan lääketieteen lääkäriltä tai keskitason hoitajalta 6. kemoterapiajaksoon asti ( keskimäärin 15 viikkoa).
Ravintolisä: Ruokavalion interventio
Saat ravinnon magnesiumin interventiota
Muut nimet:
  • Ruokavalion muutos
  • interventio, ruokavalio
  • Ravitsemusinterventio
  • Ravitsemustoimenpiteet
  • Ravitsemukselliset interventiot
Muut: Median väliintulo
Tee videohaastatteluja
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
Vastaanota puheluita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasretentioprosentti
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Arvioitu niiden potilaiden prosenttiosuuden mukaan, jotka ovat suorittaneet ruokavaliotoimenpiteen. Jos potilas osallistui vähintään 60 %:iin viikoittaisesta seurannasta kuudennen hoitojakson loppuun mennessä, hänen katsotaan jääneen hoitoon. Kuvaavat tilastot (esim. taajuudet, suhteet, keskiarvot, keskihajonnat [SD:t] ja vaihteluvälit) sekä keskiarvojen 95 %:n luottamusvälit (CI:t) lasketaan.
Jopa 2 vuotta
Ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Todellisen magnesiumin saannin suhde haluttuun 400 mg:aan. Kuvaavat tilastot (esim. taajuudet, suhteet, keskiarvot, SD:t ja vaihteluvälit) sekä keskiarvojen 95 % CI:t lasketaan.
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypomagnesemian esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Kuvaavat tilastot (esim. taajuudet, suhteet, keskiarvot, SD:t ja vaihteluvälit) sekä keskiarvojen 95 % CI:t lasketaan.
Jopa 2 vuotta
Tarve apteekkiin, mukaan lukien suun kautta ja suonensisäinen magnesiumannos
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Kuvaavat tilastot (esim. taajuudet, suhteet, keskiarvot, SD:t ja vaihteluvälit) sekä keskiarvojen 95 % CI:t lasketaan.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lorenzo Cohen, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-1172 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02450 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa