Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Magnez w diecie w zapobieganiu niskiemu poziomowi magnezu we krwi u pacjentek z rakiem jajnika otrzymujących chemioterapię karboplatyną

20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Możliwość zastąpienia diety magnezem w celu zapobiegania hipomagnezemii u pacjentek z rakiem jajnika poddawanych chemioterapii karboplatyną

To badanie ma na celu zbadanie, jak dobrze dieta bogata w magnez zapobiega niskiemu poziomowi magnezu we krwi (hipomagnezemii) u pacjentek z rakiem jajnika otrzymujących chemioterapię karboplatyną. Hipomagnezemia jest częstym działaniem niepożądanym chemioterapii zawierającej karboplatynę. Dieta bogata w magnez może zwiększać poziom magnezu we krwi i zapobiegać hipomagnezemii wynikającej z chemioterapii karboplatyną.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ocena wykonalności interwencji.

CEL DODATKOWY:

I. Ocenić występowanie hipomagnezemii i potrzebę schematu aptecznego obejmującego doustne i dożylne dawkowanie magnezu.

CEL EKSPLORACYJNY:

I. Zbadać zmiany innych elektrolitów, masy ciała oraz występowanie opóźnienia lub przerwania chemioterapii i hospitalizacji, które mogą być związane z interwencją dietetyczną i zakończeniem programu.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują dietetyczną interwencję magnezową składającą się z listy referencyjnej żywności i rozmów telefonicznych lub wywiadów wideo z zarejestrowanym dietetykiem, lekarzem medycyny integracyjnej lub dostawcą średniego poziomu przez 10-20 minut raz w tygodniu przez okres do 6 cyklu chemioterapii ( średnio 15 tygodni).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wcześniej nieleczonym rakiem jajnika.
  • Otrzymywanie chemioterapii zawierającej karboplatynę przez co najmniej 6 kolejnych cykli.
  • Toleruje dietę doustną.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza chemioterapia oparta na platynie.
  • Stężenie kreatyniny w surowicy > 1,4 mg/dl przed leczeniem.
  • Sztuczne odżywianie (np. Zapewnij lub Zwiększ) odpowiada za > 50% całkowitego spożycia kalorii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Profilaktyka (interwencja dietetyczna)
Pacjenci otrzymują dietetyczną interwencję magnezową składającą się z listy referencyjnej żywności i rozmów telefonicznych lub wywiadów wideo z zarejestrowanym dietetykiem, lekarzem medycyny integracyjnej lub dostawcą średniego poziomu przez 10-20 minut raz w tygodniu przez okres do 6 cyklu chemioterapii ( średnio 15 tygodni).
Suplement diety: Interwencja dietetyczna
Otrzymaj dietetyczną interwencję magnezową
Inne nazwy:
  • Modyfikacja diety
  • interwencja, dieta
  • Interwencja żywieniowa
  • Interwencje żywieniowe
Inny: Interwencja medialna
Przejść wywiady wideo
Behawioralne: Interwencja telefoniczna
Odbieraj połączenia telefoniczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik retencji pacjentów
Ramy czasowe: Do 2 lat
Oceniany na podstawie odsetka pacjentów, którzy ukończyli interwencję dietetyczną. Jeżeli pacjentka uczestniczyła w 60% lub więcej tygodniowej obserwacji do końca 6. cyklu leczenia, uważa się ją za zatrzymaną. Zostaną obliczone statystyki opisowe (np. częstości, proporcje, średnie, odchylenia standardowe [SD] i zakresy) wraz z 95% przedziałami ufności (CI) dla średnich.
Do 2 lat
Wskaźnik przestrzegania diety
Ramy czasowe: Do 2 lat
Stosunek rzeczywistego spożycia magnezu w diecie do pożądanej dawki 400 mg. Zostaną obliczone statystyki opisowe (np. częstości, proporcje, średnie, odchylenia standardowe i rozstępy) wraz z 95% CI dla średnich.
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie hipomagnezemii
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zostaną obliczone statystyki opisowe (np. częstości, proporcje, średnie, odchylenia standardowe i rozstępy) wraz z 95% CI dla średnich.
Do 2 lat
Konieczność interwencji farmaceutycznej, w tym doustnej i dożylnej dawki magnezu
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zostaną obliczone statystyki opisowe (np. częstości, proporcje, średnie, odchylenia standardowe i rozstępy) wraz z 95% CI dla średnich.
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lorenzo Cohen, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-1172 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02450 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj