Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætmagnesium til forebyggelse af lavt magnesiumniveau i blodet hos patienter med ovariecancer, der får carboplatin-kemoterapi

11. februar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Mulighed for diæterstatning af magnesium til forebyggelse af hypomagnesæmi hos patienter med ovariecancer, der får carboplatin-kemoterapi

Dette forsøg undersøger, hvor godt en diæt med højt indhold af magnesium virker til at forhindre lave magnesiumniveauer i blodet (hypomagnesæmi) hos patienter med kræft i æggestokkene, der får carboplatin-kemoterapi. Hypomagnesæmi er en almindelig bivirkning af carboplatin-holdig kemoterapi. En magnesiumrig kost kan øge niveauet af magnesium i blodet og hjælpe med at forhindre hypomagnesiæmi som følge af carboplatin-kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Evaluer muligheden for intervention.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Evaluer forekomsten af ​​hypomagnesæmi og behovet for et apoteksregime inklusive oral og intravenøs magnesiumdosering.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. Udforsk ændringer i andre elektrolytter, vægt og forekomst af kemoterapiforsinkelse eller seponering og hospitalsindlæggelse, som kan relateres til diætintervention og programafslutning.

OMRIDS:

Patienter modtager en diætmagnesiumintervention bestående af en fødevarereferenceliste og telefonopkald eller videointerviews fra en registreret diætist, integrativ medicinlæge eller en udbyder på mellemniveau over 10-20 minutter en gang om ugen i op til 6. kemoterapicyklus ( i gennemsnit 15 uger).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tidligere ubehandlet kræft i æggestokkene.
  • Modtager carboplatin-holdig kemoterapi af mindst 6 på hinanden følgende cyklusser.
  • I stand til at tolerere en oral diæt.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere platinbaseret kemoterapi.
  • Serumkreatininniveau > 1,4 mg/dL før behandling.
  • Kunstig ernæring (f. Ensure eller Boost) tegner sig for > 50 % af det samlede kalorieindtag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forebyggelse (diætintervention)
Patienter modtager en diætmagnesiumintervention bestående af en fødevarereferenceliste og telefonopkald eller videointerviews fra en registreret diætist, integrativ medicinlæge eller en udbyder på mellemniveau over 10-20 minutter en gang om ugen i op til 6. kemoterapicyklus ( i gennemsnit 15 uger).
Kosttilskud: Diætintervention
Modtag magnesiumindgreb i kosten
Andre navne:
  • Kostændringer
  • intervention, diæt
  • Ernæringsintervention
  • Ernæringsinterventioner
  • Ernæringsmæssige interventioner
Andet: Medieintervention
Gennemgå videointerviews
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret intervention
Modtag telefonopkald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientfastholdelsesrate
Tidsramme: Op til 2 år
Vurderet efter procentdel af patienter, der gennemfører diætinterventionen. Hvis en patient deltog 60 % eller mere i den ugentlige opfølgning ved afslutningen af ​​6. behandlingscyklus, anses hun for at være tilbageholdt. Beskrivende statistik (f.eks. frekvenser, proportioner, middelværdier, standardafvigelser [SD'er] og intervaller) sammen med 95 % konfidensintervaller (CI'er) for middelværdierne vil blive beregnet.
Op til 2 år
Diætoverholdelsesrate
Tidsramme: Op til 2 år
Forholdet mellem det faktiske magnesiumindtag i kosten versus de ønskede 400 mg. Beskrivende statistik (f.eks. frekvenser, proportioner, middelværdier, SD'er og intervaller) sammen med 95 % CI'er for middelværdierne vil blive beregnet.
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hypomagnesæmi
Tidsramme: Op til 2 år
Beskrivende statistik (f.eks. frekvenser, proportioner, middelværdier, SD'er og intervaller) sammen med 95 % CI'er for middelværdierne vil blive beregnet.
Op til 2 år
Behov for et apoteksintervention inklusive oral og intravenøs magnesiumdosering
Tidsramme: Op til 2 år
Beskrivende statistik (f.eks. frekvenser, proportioner, middelværdier, SD'er og intervaller) sammen med 95 % CI'er for middelværdierne vil blive beregnet.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lorenzo Cohen, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-1172 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02450 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovariekarcinom

Kliniske forsøg med Diætintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner