- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04318691
호흡기 감염 중증도 결정의 Netosis (NETMINDERS)
기계 환기 ICU 환자의 호흡기 감염 중증도 결정에서 Netosis
연구 개요
상세 설명
호중구는 감염성 손상에 대한 첫 번째 방어선입니다. 면역 체계와 관련된 수많은 메커니즘 중에서 호중구 세포외 트랩(NET)은 최근 호중구가 박테리아와 싸우는 데 사용할 수 있는 추가 방법으로 설명되었습니다. NET은 DNA와 항균 단백질로 구성되어 있습니다. 반면에 NET은 응고를 촉진하고 심각한 폐렴이 급성 호흡 곤란 증후군으로 발전하는 데 기여할 수 있습니다.
이 연구의 2차 목적은 다음과 같은 혈액 NETosis와 폐포 NETosis 사이의 관계에 대한 연구를 포함합니다.
- ICU 입원 시 LBA의 미생물학적 분석 기준(박테리아 또는 바이러스일 수 있음)에 기반한 침습성 폐 감염의 문서화;
- 일반적으로 사용되는 바이오마커의 진단값: 프로칼시토닌 및 C-반응성 단백질;
- ICU 입학 시 marbrure 점수;
- 동맥성 젖산혈증;
- 입학 IGSII 및 SOFA의 중력 점수;
- 28일째 모든 원인으로 인한 사망률;
- -28일째 기계적 환기 기간;
- -28일에서의 아민 지속시간;
- 혈역학적 부전의 발달;
- 폐 순환 장애의 발달.
이 연구에는 1) 급성 호흡 부전으로 중환자실에 입원하여 기계적 환기를 받는 60명의 환자, 2) 계획된 혈관 수술 후 ICU에 입원한 10명의 대조군 환자 및 3) 10명의 건강한 피험자가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92100
- Service de médecine intensive réanimation, Hôpital Ambroise Paré, APHP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 하기도 감염이 의심되는 기계적 환기를 받는 성인 ICU 환자;
- 성인 ICU 환자는 혈관 수술 개입을 따랐습니다.
- 건강한 자원봉사자.
설명
포함 기준:
A/ 모든 주제:
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 날 기준으로 18세 이상이어야 합니다.
- 프랑스 사회 보장 제도에 가입 - 프랑스의 복지 제도.
B/ 급성 호흡 부전 환자에 대한 포함 기준:
입원 후 24시간 이내에 기계적 환기가 필요한 급성호흡부전으로 중환자실에 입원하였고 다음 기준에 따라 감염성 폐렴이 의심되는 자
- 최근 발열;
- 급성 호흡 부전 징후(호흡곤란, 폴립> 30 사이클/분, 저산소혈증 PaO2 < 65 mmHg);
- 청진의 폐 초점 징후;
- 흉부 방사선 촬영 또는 흉부 TDM의 연상 징후.
C/ 대조군 환자에 대한 포함 기준:
- 혈관 수술의 수술 후 관리를 위해 ICU에 입원.
제외 기준:
A/ 모든 주제:
- 임신,
- 병원성 폐렴,
- 사회 건강 보험 없음,
- 모든 원인의 호중구 감소증;
- 환자 거부.
B/ 급성 호흡 부전 환자에 대한 제외 기준:
- ICU에 입원한 후 첫 24시간 이내에 기계 환기를 하지 마십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 호흡 부전 그룹
급성호흡부전으로 중환자실에 기계환기 중인 60명 입원
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기준선 및 3일째 혈액 샘플링(10ml, EDTA 튜브), NET 테스트.
세포학적, 세균학적, 바이러스성 및 해부학적 병리학적 분석과 NET 검사와 함께 ICU 입원 시 기관지폐포 세척.
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혈관 수술 대조군
계획된 혈관 수술 후 ICU에 입원한 10명의 대조군 환자
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기준선 및 3일째 혈액 샘플링(10ml, EDTA 튜브), NET 테스트.
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건강한 봉사단
10 건강한 주제.
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기준선 및 3일째 혈액 샘플링(10ml, EDTA 튜브), NET 테스트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성호흡곤란증후군 발생
기간: 7일차에
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중환자실 입소 후 7일 이내에 베를린 정의에 따른 급성호흡곤란증후군 발생
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7일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 28일째
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환자의 생명 동상
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28일째
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기계적 환기 기간
기간: 28일째
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기계적 환기 기간: 기계적 환기가 없는 일수.
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28일째
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IGSII 점수
기간: ICU에 입원할 때
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IGSII 점수
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ICU에 입원할 때
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SOFA 점수
기간: ICU에 입원할 때
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SOFA 점수
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ICU에 입원할 때
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혈역학적인 실패
기간: 28일째
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혈역학적인 실패의 발달
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28일째
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폐 순환 장애
기간: 28일째
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폐순환부전의 발생(급성폐심장병, 우심실부전)
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28일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edouard JULLIEN, MD, Service de médecine intensive réanimation, Hôpital Ambroise Paré, APHP
- 연구 책임자: Guillaume Geri, MD, PhD, Service de médecine intensive réanimation, Hôpital Ambroise Paré, APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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