Netoza w określaniu ciężkości infekcji dróg oddechowych (NETMINDERS)
Netoza u wentylowanych mechanicznie pacjentów OIOM w określaniu ciężkości infekcji dróg oddechowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Neutrofile są pierwszą linią obrony przed urazami zakaźnymi. Spośród wielu mechanizmów związanych z układem odpornościowym niedawno opisano zewnątrzkomórkowe pułapki neutrofili (NET) jako dodatkowy sposób, w jaki neutrofile są w stanie wykorzystać do walki z bakteriami. NET są zbudowane z DNA i białek przeciwdrobnoustrojowych. Z drugiej strony NET sprzyjają krzepnięciu i mogą przyczyniać się do ewolucji ciężkiego zapalenia płuc w zespół ostrej niewydolności oddechowej.
Do celów drugorzędnych pracy należy zbadanie związku między NETosis krwi i NETosis pęcherzyków płucnych z:
- udokumentowanie inwazyjnego zakażenia płuc w oparciu o kryteria analizy mikrobiologicznej (bakterie lub wirusy) LBA przy przyjęciu na OIT;
- wartość diagnostyczna najczęściej stosowanych biomarkerów: prokalcytoniny i białka C-reaktywnego;
- wynik marbrure przy przyjęciu na OIOM;
- laktemia tętnicza;
- oceny grawitacji przy przyjęciu IGSII i SOFA;
- śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w dniu 28;
- czas trwania wentylacji mechanicznej w dniu-28;
- czas trwania amin w dniu 28;
- rozwój niewydolności hemodynamicznej;
- rozwój niewydolności krążenia płucnego.
Badaniem zostanie objętych 1) 60 pacjentów wentylowanych mechanicznie przyjętych na oddział intensywnej terapii z powodu ostrej niewydolności oddechowej, 2) 10 kontrolnych pacjentów przyjętych na OIT po planowej operacji naczyniowej oraz 3) 10 osób zdrowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Francja, 92100
- Service de médecine intensive réanimation, Hôpital Ambroise Paré, APHP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Dorośli pacjenci OIOM wentylowani mechanicznie z podejrzeniem zakażenia dolnych dróg oddechowych;
- Dorośli pacjenci OIOM byli poddani chirurgii naczyniowej;
- Zdrowi Wolontariusze.
Opis
Kryteria przyjęcia:
A/ Dla wszystkich przedmiotów:
- Mieć >/= 18 lat w dniu podpisania świadomej zgody;
- Zrzeszony we francuskim systemie zabezpieczenia społecznego - opieka społeczna we Francji.
B/ Kryteria włączenia pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową:
przyjęty na OIT z powodu ostrej niewydolności oddechowej wymagającej wentylacji mechanicznej w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu z podejrzeniem zakaźnego zapalenia płuc, zgodnie z następującymi kryteriami:
- niedawna gorączka;
- objawy ostrej niewydolności oddechowej (duszność, polip > 30 cykli/min, hipoksemia PaO2<65 mmHg);
- płucne ogniskowe objawy osłuchiwania;
- sugestywne znaki w radiografii klatki piersiowej lub TDM klatki piersiowej.
C/ Kryteria włączenia dla pacjentów z grupy kontrolnej:
- przyjęty na OIT w celu leczenia pooperacyjnego chirurgii naczyniowej.
Kryteria wyłączenia:
A/ Dla wszystkich przedmiotów:
- ciąża,
- szpitalne zapalenie płuc,
- brak społecznego ubezpieczenia zdrowotnego,
- neutropenia jakiejkolwiek przyczyny;
- odmowa pacjenta.
B/ Kryteria wykluczenia pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową:
- brak wentylacji mechanicznej w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu na OIT.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa ostrej niewydolności oddechowej
60 chorych wentylowanych mechanicznie przyjętych na oddział intensywnej terapii z powodu ostrej niewydolności oddechowej
|
Pobieranie krwi na początku badania iw dniu 3 (10 ml, probówka z EDTA), badanie NET.
Płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe przy przyjęciu na OIT z analizą cytologiczną, bakteriologiczną, wirusową i anatomopatologiczną oraz badaniem NET.
|
|
grupa kontrolna chirurgii naczyniowej
10 kontrolnych pacjentów przyjętych na OIT po planowej operacji naczyniowej
|
Pobieranie krwi na początku badania iw dniu 3 (10 ml, probówka z EDTA), badanie NET.
|
|
Grupa zdrowych ochotników
10 zdrowych osób.
|
Pobieranie krwi na początku badania iw dniu 3 (10 ml, probówka z EDTA), badanie NET.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystąpienie zespołu ostrej niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: w dniu-7
|
Wystąpienie zespołu ostrej niewydolności oddechowej według definicji berlińskiej w ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu na OIT
|
w dniu-7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: W dniu-28
|
Ważna statua pacjenta
|
W dniu-28
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: W dniu-28
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej: liczba dni bez wentylacji mechanicznej.
|
W dniu-28
|
|
Wynik IGSII
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na OIOM
|
Wynik IGSII
|
Przy przyjęciu na OIOM
|
|
Wynik SOFA
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na OIOM
|
Wynik SOFA
|
Przy przyjęciu na OIOM
|
|
Niewydolność hemodynamiczna
Ramy czasowe: W dniu-28
|
Rozwój niewydolności hemodynamicznej
|
W dniu-28
|
|
Niewydolność krążenia płucnego
Ramy czasowe: W dniu-28
|
Rozwój niewydolności krążenia płucnego (ostra choroba płuc, niewydolność prawej komory)
|
W dniu-28
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Edouard JULLIEN, MD, Service de médecine intensive réanimation, Hôpital Ambroise Paré, APHP
- Dyrektor Studium: Guillaume Geri, MD, PhD, Service de médecine intensive réanimation, Hôpital Ambroise Paré, APHP
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-A00217-32
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .