Netosi nella determinazione della gravità delle infezioni respiratorie (NETMINDERS)
Netosi in pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente nella determinazione della gravità delle infezioni respiratorie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I neutrofili sono la prima linea di difesa contro le lesioni infettive. Tra i numerosi meccanismi che coinvolgono il sistema immunitario, le trappole extracellulari dei neutrofili (NET) sono state recentemente descritte come un ulteriore modo in cui i neutrofili sono in grado di utilizzare per combattere i batteri. I NET sono fatti di DNA e proteine antimicrobiche. D'altra parte, i NET promuovono la coagulazione e possono contribuire all'evoluzione della polmonite grave nella sindrome da distress respiratorio acuto.
Gli obiettivi secondari dello studio includono la ricerca della relazione tra NETosi ematica e NETosi alveolare con:
- la documentazione di infezione polmonare invasiva basata su criteri di analisi microbiologica (che sarebbero batteri o virali) di LBA al momento del ricovero in terapia intensiva;
- il valore diagnostico dei biomarcatori abitualmente utilizzati: procalcitonina e proteina C-reattiva;
- punteggio marbrure al momento del ricovero in terapia intensiva;
- lattatemia arteriosa;
- punteggi di gravità all'ammissione IGSII e SOFA;
- mortalità per tutte le cause al giorno 28;
- durata della ventilazione meccanica al giorno-28;
- durata delle ammine al giorno-28;
- sviluppo di insufficienza emodinamica;
- sviluppo di insufficienza circolatoria polmonare.
Lo studio includerà 1) 60 pazienti in ventilazione meccanica ricoverati in unità di terapia intensiva per insufficienza respiratoria acuta, 2) 10 pazienti di controllo ricoverati in terapia intensiva dopo un intervento chirurgico vascolare programmato e 3) 10 soggetti sani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
- Service de médecine intensive réanimation, Hôpital Ambroise Paré, APHP
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Pazienti adulti in terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica con sospetta infezione del tratto respiratorio inferiore;
- I pazienti adulti in terapia intensiva hanno seguito un intervento di chirurgia vascolare;
- Volontari sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
A/ Per tutte le materie:
- Avere >/= 18 anni di età il giorno della firma del consenso informato;
- Affiliato alla previdenza sociale francese - sistema di welfare in Francia.
B/ Criteri di inclusione per i pazienti con insufficienza respiratoria acuta:
ricoverato in terapia intensiva per insufficienza respiratoria acuta che necessita di ventilazione meccanica entro le prime 24 ore dal ricovero e sospettato di essere affetto da polmonite infettiva, secondo i seguenti criteri:
- febbre recente;
- segni di insufficienza respiratoria acuta (dispnea, polipnea > 30 cicli/min, ipossiemia PaO2<65 mmHg);
- segni focali polmonari di auscultazione;
- segni evocativi nella radiografia del torace o TDM del torace.
C/ Criteri di inclusione per i pazienti di controllo:
- ricoverato in terapia intensiva per gestione post-operatoria di chirurgia vascolare.
Criteri di esclusione:
A/ Per tutte le materie:
- gravidanza,
- polmonite nosocomiale,
- nessuna assicurazione sanitaria sociale,
- neutropenia di qualsiasi causa;
- paziente rifiuto.
B/ Criteri di esclusione per i pazienti con insufficienza respiratoria acuta:
- assenza di ventilazione meccanica nelle prime 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo insufficienza respiratoria acuta
60 pazienti in ventilazione meccanica ricoverati in terapia intensiva per insufficienza respiratoria acuta
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Prelievo di sangue al basale e al giorno 3 (10 ml, provetta EDTA), test dei NET.
Lavaggio broncoalveolare al ricovero in terapia intensiva con analisi citologiche, batteriologiche, virali e anatomopatologiche e test dei NET.
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gruppo di controllo di chirurgia vascolare
10 pazienti di controllo ricoverati in terapia intensiva dopo un intervento chirurgico vascolare programmato
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Prelievo di sangue al basale e al giorno 3 (10 ml, provetta EDTA), test dei NET.
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Gruppo di volontari sani
10 soggetti sani.
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Prelievo di sangue al basale e al giorno 3 (10 ml, provetta EDTA), test dei NET.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di sindrome da distress respiratorio acuto
Lasso di tempo: al giorno-7
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Insorgenza di sindrome da distress respiratorio acuto secondo la definizione di Berlino entro i primi 7 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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al giorno-7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: Al giorno-28
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Statua vitale del paziente
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Al giorno-28
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Al giorno-28
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Durata della ventilazione meccanica: numero di giorni senza ventilazione meccanica.
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Al giorno-28
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Punteggio IGSII
Lasso di tempo: Al momento del ricovero in terapia intensiva
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Punteggio IGSII
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Al momento del ricovero in terapia intensiva
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Punteggio SOFA
Lasso di tempo: Al momento del ricovero in terapia intensiva
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Punteggio SOFA
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Al momento del ricovero in terapia intensiva
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Insufficienza emodinamica
Lasso di tempo: Al giorno-28
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Sviluppo di un fallimento dinamico haemo
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Al giorno-28
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Insufficienza circolatoria polmonare
Lasso di tempo: Al giorno-28
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Sviluppo di un'insufficienza della circolazione polmonare (cardiopatia polmonare acuta, insufficienza del ventricolo destro)
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Al giorno-28
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Edouard JULLIEN, MD, Service de médecine intensive réanimation, Hôpital Ambroise Paré, APHP
- Direttore dello studio: Guillaume Geri, MD, PhD, Service de médecine intensive réanimation, Hôpital Ambroise Paré, APHP
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-A00217-32
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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