이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Altering Mechanisms of Frailty in Persons Living With HIV Aged 50 to 65 (ALTER)

2021년 8월 3일 업데이트: Jennifer Klinedinst, University of Maryland, Baltimore

People living with HIV are living longer as their disease is controlled with antiretroviral medications. Yet they are experiencing frailty more often and more than ten years earlier than those without HIV. In elderly persons without HIV, frailty is associated with decreased muscle strength and chronic inflammation. Less is known about what is driving early frailty in HIV or effective prevention measures for aging adults with HIV.

It may be that having HIV infection impairs energy production by mitochondria within the cells and contributes to the muscle weakness and inflammation accompanying frailty in people living with HIV . This study will examine the impact of six weeks of moderately paced walking on energy production in the cells, inflammation markers and frailty scores in people living with well-controlled HIV who are aged 50 to 65.

연구 개요

상태

빼는

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 50 to 65
  • Documentation of HIV infection from Medical Provider
  • Currently receiving antiretrovirals
  • HIV viral load less than 50 iu/mL for at least six months
  • CD4 count at least 350 cell/mm3 for the last six months
  • Willing and able to walk at least 30 minutes 3 times weekly within 30 minutes of UMB
  • Speaks English

Exclusion Criteria:

  • Current smokers
  • Weight less than 110 pounds
  • Subjects taking long-term corticosteroids equivalent to 10mg/day or more, or immunomodulators
  • Subjects with conditions known to affect inflammatory or mitochondrial function other than HIV, such as rheumatoid arthritis, gout, heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, chronic kidney disease, diabetes, Parkinson's disease, Alzheimer's disease, active hepatitis, sleep apnea or autoimmune diseases.
  • Current drug or alcohol use or dependence or unstable mental health conditions that, in the opinion of the investigator, would interfere with adherence to study requirements

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: People living with HIV
Subjects will act as own control between Visit one and Visit two, then will complete six weeks of walking, 30 minutes per walk, three times weekly between Visit Two and Visit Three.
Moderately paced walking of approximately 100 steps/minute for 30 minutes three times weekly for six weeks.
다른 이름들:
  • 신체 활동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mitochondrial Respiration PBMC and platelets
기간: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
Change in mitochondrial respiratory capacity after a six-week walking intervention
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Inflammation IL-1β
기간: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12 months
Change in IL-1β after a six-week walking intervention
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12 months
Inflammation IL-6
기간: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
Change in IL-6 after a six-week walking intervention
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
Inflammation IL-10
기간: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
Change in IL-10 after a six-week walking intervention
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
Inflammation TNF-α
기간: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
Change in TNF-α after a six-week walking intervention
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
Inflammation hsCRP
기간: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
Change in hsCRP after a six-week walking intervention
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Frailty Related Phenotype
기간: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
Change in frailty phenotype score (0-5 with 3 to 5 indicating frailty) after a six-week walking intervention
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Klinedinst, PhD, Associate professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HP-00089501

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다