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Altering Mechanisms of Frailty in Persons Living With HIV Aged 50 to 65 (ALTER)

3. August 2021 aktualisiert von: Jennifer Klinedinst, University of Maryland, Baltimore

People living with HIV are living longer as their disease is controlled with antiretroviral medications. Yet they are experiencing frailty more often and more than ten years earlier than those without HIV. In elderly persons without HIV, frailty is associated with decreased muscle strength and chronic inflammation. Less is known about what is driving early frailty in HIV or effective prevention measures for aging adults with HIV.

It may be that having HIV infection impairs energy production by mitochondria within the cells and contributes to the muscle weakness and inflammation accompanying frailty in people living with HIV . This study will examine the impact of six weeks of moderately paced walking on energy production in the cells, inflammation markers and frailty scores in people living with well-controlled HIV who are aged 50 to 65.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 50 to 65
  • Documentation of HIV infection from Medical Provider
  • Currently receiving antiretrovirals
  • HIV viral load less than 50 iu/mL for at least six months
  • CD4 count at least 350 cell/mm3 for the last six months
  • Willing and able to walk at least 30 minutes 3 times weekly within 30 minutes of UMB
  • Speaks English

Exclusion Criteria:

  • Current smokers
  • Weight less than 110 pounds
  • Subjects taking long-term corticosteroids equivalent to 10mg/day or more, or immunomodulators
  • Subjects with conditions known to affect inflammatory or mitochondrial function other than HIV, such as rheumatoid arthritis, gout, heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, chronic kidney disease, diabetes, Parkinson's disease, Alzheimer's disease, active hepatitis, sleep apnea or autoimmune diseases.
  • Current drug or alcohol use or dependence or unstable mental health conditions that, in the opinion of the investigator, would interfere with adherence to study requirements

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: People living with HIV
Subjects will act as own control between Visit one and Visit two, then will complete six weeks of walking, 30 minutes per walk, three times weekly between Visit Two and Visit Three.
Verhalten: Walking
Moderately paced walking of approximately 100 steps/minute for 30 minutes three times weekly for six weeks.
Andere Namen:
  • physische Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mitochondrial Respiration PBMC and platelets
Zeitfenster: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
Change in mitochondrial respiratory capacity after a six-week walking intervention
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inflammation IL-1β
Zeitfenster: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12 months
Change in IL-1β after a six-week walking intervention
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12 months
Inflammation IL-6
Zeitfenster: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
Change in IL-6 after a six-week walking intervention
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
Inflammation IL-10
Zeitfenster: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
Change in IL-10 after a six-week walking intervention
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
Inflammation TNF-α
Zeitfenster: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
Change in TNF-α after a six-week walking intervention
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
Inflammation hsCRP
Zeitfenster: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
Change in hsCRP after a six-week walking intervention
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frailty Related Phenotype
Zeitfenster: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
Change in frailty phenotype score (0-5 with 3 to 5 indicating frailty) after a six-week walking intervention
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Klinedinst, PhD, Associate Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00089501

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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