Altering Mechanisms of Frailty in Persons Living With HIV Aged 50 to 65 (ALTER)
3 августа 2021 г. обновлено: Jennifer Klinedinst, University of Maryland, Baltimore
People living with HIV are living longer as their disease is controlled with antiretroviral medications. Yet they are experiencing frailty more often and more than ten years earlier than those without HIV. In elderly persons without HIV, frailty is associated with decreased muscle strength and chronic inflammation. Less is known about what is driving early frailty in HIV or effective prevention measures for aging adults with HIV.
It may be that having HIV infection impairs energy production by mitochondria within the cells and contributes to the muscle weakness and inflammation accompanying frailty in people living with HIV . This study will examine the impact of six weeks of moderately paced walking on energy production in the cells, inflammation markers and frailty scores in people living with well-controlled HIV who are aged 50 to 65.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults aged 50 to 65
- Documentation of HIV infection from Medical Provider
- Currently receiving antiretrovirals
- HIV viral load less than 50 iu/mL for at least six months
- CD4 count at least 350 cell/mm3 for the last six months
- Willing and able to walk at least 30 minutes 3 times weekly within 30 minutes of UMB
- Speaks English
Exclusion Criteria:
- Current smokers
- Weight less than 110 pounds
- Subjects taking long-term corticosteroids equivalent to 10mg/day or more, or immunomodulators
- Subjects with conditions known to affect inflammatory or mitochondrial function other than HIV, such as rheumatoid arthritis, gout, heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, chronic kidney disease, diabetes, Parkinson's disease, Alzheimer's disease, active hepatitis, sleep apnea or autoimmune diseases.
- Current drug or alcohol use or dependence or unstable mental health conditions that, in the opinion of the investigator, would interfere with adherence to study requirements
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: People living with HIV
Subjects will act as own control between Visit one and Visit two, then will complete six weeks of walking, 30 minutes per walk, three times weekly between Visit Two and Visit Three.
|
Moderately paced walking of approximately 100 steps/minute for 30 minutes three times weekly for six weeks.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mitochondrial Respiration PBMC and platelets
Временное ограничение: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
Change in mitochondrial respiratory capacity after a six-week walking intervention
|
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Inflammation IL-1β
Временное ограничение: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12 months
|
Change in IL-1β after a six-week walking intervention
|
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12 months
|
|
Inflammation IL-6
Временное ограничение: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
Change in IL-6 after a six-week walking intervention
|
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
|
Inflammation IL-10
Временное ограничение: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
Change in IL-10 after a six-week walking intervention
|
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
|
Inflammation TNF-α
Временное ограничение: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
Change in TNF-α after a six-week walking intervention
|
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
|
Inflammation hsCRP
Временное ограничение: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
Change in hsCRP after a six-week walking intervention
|
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Frailty Related Phenotype
Временное ограничение: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
Change in frailty phenotype score (0-5 with 3 to 5 indicating frailty) after a six-week walking intervention
|
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Klinedinst, PhD, Associate professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00089501
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .